Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ortopædiske hjælpemidler til reduktion af smerter hos musikere

10. december 2025 opdateret af: Tuba YILDIZ, Medipol University

Effekten af front armbånds-ortose på smerte, funktionalitet og grebekraftvurdering hos personer, der spiller instrument

Denne interventionsstudie undersøger effektiviteten af at anvende en underarmsstrop-ortose hos 30 personer, der oplever smerter i underarmen på grund af at spille et musikinstrument. Deltagerne brugte ortosen i 4 uger. Det primære formål er at evaluere ændringerne i smerteniveauer og grebstyrke efter denne periode. Studiet undersøger også potentialet for denne intervention til at forbedre funktionalitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De terapeutiske og biomekaniske effekter af orteser anvendes i behandlingen af muskuloskeletale lidelser, der ofte forekommer hos instrumentalmusikere; denne interventionsstudie har til formål at prospektivt evaluere effekten af en standardiseret underarmsbånd-orteseintervention på smerteintensitet, grebstyrke og funktionalitet i den øvre ekstremitet efter en 4-ugers brugsperiode hos instrumentalmusikere. Studiet anvender en interventionsdesign med enkeltgruppe-tildeling, ikke-randomiseret før-efter design, og rekrutterer 30 personer fra Sulukule Kunstakademiet i Fatih Kommune, der opfylder inklusionskriterierne. De primære effektmål er McGill Melzack Smerte Spørgeskema og Visual Analogue Scale (VAS) score, grebstyrkeværdier målt med Jamar dynamometeret, og Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) Spørgeskema score, alle indhentet før og efter ortesebrug. Det sekundære effektmål er evalueringen af livskvalitet ved brug af Short Form 36 (SF-36) Livskvalitet Undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var mellem 18 og 55 år på tilmeldningstidspunktet.
  • Deltagerne havde spillet et instrument i mere end seks måneder.
  • Deltagerne havde spillet et instrument i mindst en time om dagen.
  • Deltagerne var villige og i stand til at tilpasse sig ortotisk behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerne havde en historie med kirurgi og/eller traume til albuen, hvor ortotisk behandling var nødvendig.
  • Deltagerne havde modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Deltagerne havde en akut skade, der forhindrede ydeevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ortesegruppe
Alle deltagere modtog Forearm Strap Orthese-interventionen i en samlet periode på 4 uger. Målinger for primære og sekundære resultater blev indsamlet ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter den 4-ugers orthesebrugsperiode (efter intervention). Dataindsamlingen til denne enkeltgruppe-interventionsstudie blev afsluttet i 2020.
Enhed: Foream Bånd Orthese
Forearmsbandagen blev anvendt af deltagerne i 4 uger under sessions med instrumentalmusikspil og daglige aktiviteter. Bandagen havde til formål at give modkraft til muskel-sene-enheden for at reducere spændingen ved epikondylen og lindre smerter forbundet med gentagen belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isometrisk grebstyrke ved brug af Jamar-dynamometer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den maksimale isometriske grebstyrke i den påvirkede hånd blev målt ved hjælp af Jamar Dynamometer-enheden.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i funktionel status for overekstremitet ved brug af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)-score
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det var et standardiseret spørgeskema, der målte funktionsnedsættelse i overekstremiteten og dens symptomer. Et fald i DASH-T-scoren (øget funktionalitet) blev evalueret.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
VAS var et gyldigt mål, der registrerede deltagernes opfattede smerteintensitet. Et fald i VAS-scoren blev evalueret. VAS spænder fra et minimum på 0 (ingen smerte) til et maksimum på 10 (den mest alvorlige smerte, der kan forestilles); højere scorer indikerer værre (mere alvorlig) smerte.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i smerteoplevelse målt ved McGill Melzack Smerte Spørgeskema Score (MPQ-PRI)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det var et spørgeskema, der målte de sensoriske, følelsesmæssige og evaluerende aspekter af smerte. Nedgangen i scoren blev evalueret. MPQ-PRI spænder fra et minimum på 0 (ingen smerte) til et maksimum på 78 (den mest alvorlige og omfattende smerte); højere scorer indikerer en værre og mere flerdimensional smerteoplevelse.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det var en undersøgelse, der vurderede de fysiske og mentale komponenter af livskvalitet. Stigningen i SF-36-scoren blev evalueret. Scoringerne opnået fra formularen spænder fra et minimum på 0 (dårligste mentale helbred og funktion) til et maksimum på 100 (bedste funktion); højere scoringer indikerer bedre fysisk og mental helbred og funktionsevne.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Denne beslutning er baseret på den informerede samtykke, som deltagerne har givet, og som ikke gav tilladelse til fremtidig datadeling ud over det oprindelige forskningsprojekts omfang. Desuden har studiet sponsor ikke den institutionelle infrastruktur eller dedikerede ressourcer, der kræves for at afidentificere, hoste og administrere en kontrolleret dataadgangsplatform for eksterne forskere. Studiets resultater vil blive offentliggjort i den videnskabelige litteratur som aggregerede data for at sikre patienternes fortrolighed og overholdelse af etiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger