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Uso di ortesi per ridurre il dolore nei musicisti

10 dicembre 2025 aggiornato da: Tuba YILDIZ, Medipol University

Gli Effetti Dell'Ortesi A Banda Dell'Arto Anteriore Sulla Valutazione Del Dolore, Della Funzionalità E Della Forza Di Presa Nelle Persone Che Suonano Strumenti

Questo studio clinico interventistico indaga l'efficacia dell'applicazione di un'ortesi a cinghia per l'avambraccio in 30 individui che sperimentano dolore all'avambraccio dovuto alla pratica di uno strumento musicale. I partecipanti hanno utilizzato l'ortesi per 4 settimane. L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti nei livelli di dolore e nella forza di presa dopo questo periodo. Lo studio esplora anche il potenziale di questo intervento per migliorare la funzionalità e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli effetti terapeutici e biomeccanici degli ortesi sono utilizzati nella gestione dei disturbi muscoloscheletrici frequentemente riscontrati nei musicisti strumentisti; questo studio interventistico mira a valutare prospetticamente l'effetto di un intervento standardizzato con ortesi a fascia per avambraccio sull'intensità del dolore, la forza di presa e la funzionalità dell'arto superiore dopo un periodo di utilizzo di 4 settimane nei musicisti strumentisti. Lo studio impiega un disegno di tipo Interventistico, assegnazione a gruppo singolo, non randomizzato pre-post, arruolando 30 individui della Sulukule Art Academy del Comune di Fatih che soddisfano i criteri di inclusione. Le misure di esito primarie sono i punteggi del McGill Melzack Pain Questionnaire e della Scala Analogica Visiva (VAS), i valori di forza di presa misurati con il dinamometro Jamar e i punteggi del Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH-T), tutti ottenuti prima e dopo l'uso dell'ortesi. La misura di esito secondaria è la valutazione della qualità della vita utilizzando l'Indagine sulla Qualità della Vita Short Form 36 (SF-36).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti avevano un'età compresa tra i 18 e i 55 anni al momento dell'arruolamento.
  • I partecipanti suonavano uno strumento da più di sei mesi.
  • I partecipanti suonavano uno strumento per almeno un'ora al giorno.
  • I partecipanti erano disposti e in grado di adattarsi al trattamento ortesico.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti avevano una storia di intervento chirurgico e/o trauma al gomito che richiedeva trattamento ortesico.
  • I partecipanti avevano ricevuto trattamento fisioterapico negli ultimi 6 mesi.
  • I partecipanti avevano un infortunio acuto che impediva la performance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Ortesi
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento con l'ortesi a cinghia per avambraccio per un periodo totale di 4 settimane. Le misurazioni per gli esiti primari e secondari sono state raccolte al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il periodo di utilizzo dell'ortesi di 4 settimane (post-intervento). La raccolta dei dati per questo studio di intervento a gruppo singolo è stata completata nel 2020.
Dispositivo: Ortesi a Banda Foream
L'ortesi a fascia per avambraccio è stata applicata e utilizzata dai partecipanti per 4 settimane durante le sessioni di suonare strumenti musicali e le attività quotidiane. L'ortesi mirava a fornire una contropressione all'unità muscolo-tendinea per ridurre la tensione all'epicondilo e alleviare il dolore associato allo sforzo ripetitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella forza di presa isometrica utilizzando il dinamometro Jamar
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
La forza di presa isometrica massima della mano interessata è stata misurata utilizzando il dispositivo Jamar Dynamometer.
Baseline e 4 settimane
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale dell'arto superiore utilizzando il punteggio Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Era un questionario standardizzato che misurava la disabilità dell'arto superiore e i suoi sintomi. Una diminuzione del punteggio DASH-T (funzionalità aumentata) è stata valutata.
Baseline e 4 settimane
Variazione rispetto al Basale nell'Intensità del Dolore Misurata tramite la Scala Analogico-Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
La VAS era una misura valida che registrava l'intensità del dolore percepita dai partecipanti. È stata valutata una diminuzione del punteggio VAS. La VAS varia da un minimo di 0 (nessun dolore) a un massimo di 10 (il dolore più grave immaginabile); punteggi più alti indicano un dolore peggiore (più grave).
Baseline e 4 settimane
Variazione rispetto al basale nell'esperienza del dolore misurata dal punteggio del Questionario del dolore di McGill Melzack (MPQ-PRI)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Era un questionario che misurava gli aspetti sensoriali, emotivi ed evaluativi del dolore. La diminuzione del punteggio è stata valutata. L'MPQ-PRI varia da un minimo di 0 (nessun dolore) a un massimo di 78 (il dolore più severo e completo); punteggi più alti indicano un'esperienza di dolore peggiore e più multidimensionale.
Baseline e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al Basale nella Qualità della Vita (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
È stato un sondaggio che ha valutato le componenti fisiche e mentali della qualità della vita. L'aumento del punteggio SF-36 è stato valutato. I punteggi ottenuti dal modulo vanno da un minimo di 0 (salute mentale e funzionalità peggiori) a un massimo di 100 (funzionalità migliore); punteggi più alti indicano una migliore salute e funzionamento fisico e mentale.
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medipol University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.1378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Questa decisione si basa sul consenso informato fornito dai partecipanti, che non ha concesso l'autorizzazione per la futura condivisione dei dati al di là dell'ambito del progetto di ricerca originale. Inoltre, lo sponsor dello studio non dispone dell'infrastruttura istituzionale o delle risorse dedicate necessarie per de-identificare, ospitare e gestire una piattaforma di accesso controllato ai dati per ricercatori esterni. I risultati dello studio saranno pubblicati nella letteratura scientifica come dati aggregati per garantire la riservatezza dei pazienti e la conformità con le approvazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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