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Verwendung von Orthesen zur Schmerzreduktion bei Musikern

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Tuba YILDIZ, Medipol University

Die Auswirkungen einer Frontarmband-Orthese auf Schmerzen, Funktionalität und Griffkraftbewertung bei Personen, die ein Instrument spielen

Diese Interventionsstudie untersucht die Wirksamkeit einer Unterarm-Stützbandage bei 30 Personen, die aufgrund des Spielens eines Musikinstruments Schmerzen im Unterarm haben. Die Teilnehmer verwendeten die Orthese über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Veränderungen der Schmerzintensität und der Greifkraft nach diesem Zeitraum. Die Studie untersucht auch das Potenzial dieser Intervention, die Funktionalität und Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die therapeutischen und biomechanischen Effekte von Orthesen werden bei der Behandlung von muskuloskelettalen Störungen eingesetzt, die bei Instrumentalmusikern häufig vorkommen; diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirkung einer standardisierten Unterarmgurt-Orthese auf die Schmerzintensität, die Greifkraft und die Funktionalität der oberen Extremität nach einer 4-wöchigen Nutzungsdauer bei Instrumentalmusikern prospektiv zu bewerten. Die Studie verwendet ein Interventionsdesign mit Einzelgruppenzuweisung, nicht randomisiertem Vorher-Nachher-Design und schließt 30 Personen von der Sulukule Kunstakademie der Fatih Gemeinde ein, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die primären Endpunkte sind die Werte des McGill Melzack Schmerzfragebogens und der Visuellen Analogskala (VAS), die mit dem Jamar-Dynamometer gemessenen Greifkraftwerte und die Werte des Fragebogens zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand (DASH-T), die alle vor und nach der Orthesenverwendung erhoben werden. Der sekundäre Endpunkt ist die Bewertung der Lebensqualität mithilfe des Short Form 36 (SF-36) Lebensqualitätsfragebogens.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer waren zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 18 und 55 Jahre alt.
  • Die Teilnehmer spielten seit mehr als sechs Monaten ein Instrument.
  • Die Teilnehmer spielten mindestens eine Stunde pro Tag ein Instrument.
  • Die Teilnehmer waren bereit und in der Lage, sich an eine orthopädische Behandlung anzupassen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer hatten eine Vorgeschichte von Operationen und/oder Traumata am Ellbogen, die eine Orthesenbehandlung erforderten.
  • Die Teilnehmer erhielten in den letzten 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung.
  • Die Teilnehmer hatten eine akute Verletzung, die die Leistungsfähigkeit beeinträchtigte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Orthese-Gruppe
Alle Teilnehmer erhielten die Unterarmbandage-Intervention über einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen. Messungen für primäre und sekundäre Endpunkte wurden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Bandagen-Anwendungsperiode (nach der Intervention) erhoben. Die Datenerhebung für diese Einzelgruppen-Interventionsstudie wurde im Jahr 2020 abgeschlossen.
Gerät: Foream Band Orthese
Die Unterarmband-Orthese wurde von den Teilnehmern 4 Wochen lang während Instrumentalmusik-Spielsitzungen und täglichen Aktivitäten angelegt und verwendet. Die Orthese zielte darauf ab, dem Muskel-Sehnen-Apparat eine Gegenkraft zu bieten, um die Spannung am Epicondylus zu verringern und die mit wiederholter Belastung verbundenen Schmerzen zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der isometrischen Griffstärke mit dem Jamar-Dynamometer
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die maximale isometrische Griffkraft der betroffenen Hand wurde mit dem Jamar-Dynamometer-Gerät gemessen.
Baseline und 4 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert im funktionellen Status der oberen Extremität unter Verwendung des Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)-Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Es handelte sich um einen standardisierten Fragebogen, der die Behinderung der oberen Extremität und deren Symptome maß. Eine Verringerung des DASH-T-Scores (erhöhte Funktionalität) wurde bewertet.
Baseline und 4 Wochen
Änderung des Schmerzintensitäts-Baselinewerts gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die VAS war ein valides Maß, das die von den Teilnehmern wahrgenommene Schmerzintensität erfasste. Eine Abnahme des VAS-Scores wurde ausgewertet. Die VAS reicht von einem Minimum von 0 (kein Schmerz) bis zu einem Maximum von 10 (der vorstellbar stärkste Schmerz); höhere Werte weisen auf stärkere (schwerwiegendere) Schmerzen hin.
Baseline und 4 Wochen
Änderung vom Ausgangswert der Schmerzerfahrung gemessen durch den McGill-Melzack-Schmerzfragebogen-Score (MPQ-PRI)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Es handelte sich um einen Fragebogen, der die sensorischen, emotionalen und bewertenden Aspekte von Schmerzen maß. Die Verringerung der Punktzahl wurde bewertet. Die MPQ-PRI reicht von einem Minimum von 0 (keine Schmerzen) bis zu einem Maximum von 78 (die schwersten und umfassendsten Schmerzen); höhere Werte deuten auf eine schlechtere und mehrdimensionale Schmerzerfahrung hin.
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität (SF-36) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Es handelte sich um eine Umfrage, die die physischen und mentalen Komponenten der Lebensqualität bewertete. Der Anstieg des SF-36-Wertes wurde ausgewertet. Die aus dem Formular erhaltenen Werte reichen von einem Minimum von 0 (schlechteste psychische Gesundheit und Funktion) bis zu einem Maximum von 100 (beste Funktion); höhere Werte weisen auf eine bessere physische und psychische Gesundheit sowie Funktionsfähigkeit hin.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medipol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Diese Entscheidung basiert auf der von den Teilnehmern erteilten Einwilligung nach Aufklärung, die keine Genehmigung für die zukünftige Datenweitergabe über den Rahmen des ursprünglichen Forschungsprojekts hinaus erteilt hat. Zudem verfügt der Sponsor der Studie nicht über die institutionelle Infrastruktur oder dedizierten Ressourcen, die erforderlich sind, um Daten zu anonymisieren, zu hosten und eine kontrollierte Datenzugriffsplattform für externe Forscher zu verwalten. Die Studienergebnisse werden in der wissenschaftlichen Literatur als aggregierte Daten veröffentlicht, um die Vertraulichkeit der Patienten und die Einhaltung ethischer Genehmigungen zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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