Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementační strategie založené na algoritmu pro zlepšení výsledků péče o pacienty s HIV

23. ledna 2026 aktualizováno: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Využití datové vědy ke zlepšení výsledků kontinuity péče o HIV: Hybridní studie typu 2 hodnotící implementační strategii založenou na algoritmech strojového učení

Tato studie testuje strategii pomoci agenturám pro správu péče při stanovení priority pacientů s HIV (PWH) pro oslovování a podporu. V rámci nové strategie dostávají manažeři péče seznam pacientů s nejvyšší prioritou, které počítačový algoritmus identifikoval jako osoby s vysokým rizikem návštěvy pohotovosti během následujících dvou týdnů. Tato strategie je srovnávána s tradiční (standardní) správou péče, při které manažeři péče oslovují pacienty na základě pevného harmonogramu a svého klinického úsudku (ale nikoli na základě počítačové zprávy). Zkoumáme, zda použití počítačové zprávy pomáhá manažerům péče oslovit správné pacienty ve správný čas a zabránit tak nutnosti jejich návštěvy pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Komplexní péče a koordinace péče (CCM/CC) je lékařská intervence v oblasti řízení případů, u které byla prokázána účinnost při snižování návštěv pohotovosti a hospitalizací u lidí žijících s HIV (PWH) a při zlepšování zdravotních výsledků (virová nálož, počet CD4) i udržení v péči. Nicméně i přes účinnost CCM/CC přetrvávají výzvy při její implementaci. Tento projekt vychází z vědeckého předpokladu, že účinnost intervence CCM/CC lze výrazně zlepšit využitím strategie implementace založené na datech, která optimalizuje včasné poskytnutí služeb CCM/CC pacientům, kteří je nejvíce potřebují. Náš komunitní spolupracovník, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, vyvinul a ověřil algoritmus strojového učení, který dokáže spolehlivě předpovědět, kteří z jeho pacientů s HIV jsou s největší pravděpodobností navštíví pohotovost během následujících dvou týdnů. V tomto projektu použijeme tento algoritmus jako cílenou implementační strategii pro CCM/CC, zaměřující poskytování služeb na pacienty s HIV, kteří je nejvíce potřebují, v době, kdy je nejvíce potřebují. Naše hlavní hypotéza (podložená údaji z předběžných studií) je, že tato strategie "just-in-time" pro implementaci intervence v řízení péče překoná jak překážky na úrovni poskytovatele při poskytování služeb CCM/CC, tak překážky na úrovni pacienta při přijímání léčby a péče o HIV. Provedeme hybridní 2 implementačně-efektivitní studii, vedenou rámcem implementační vědy RE-AIM a teorií behaviorální ekonomie nedostatku (Scarcity), abychom získali přesné údaje o dopadu této algoritmem řízené implementační strategie na dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržení intervence CCM/CC.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Budou zahrnuty všechny agentury pro správu péče, které tvoří Domov zdraví Community Care Management Partners (CCMP) a slouží pacientům s HIV. Randomizace proběhne na úrovni Agentury pro správu péče. Data budou extrahována z elektronické zdravotní dokumentace CCMP o všech pacientech s HIV (přibližně 2600) v Domově zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být členy jedné z Agentur pro péči o správu, které tvoří Domov zdraví Community Care Management Partners (CCMP)
  • Účastníci musí žít s HIV

Vylučovací kritéria:

  • Žádná, kromě těch uvedených výše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Strategie implementace prediktivních pohotovostních upozornění (perA)
Vztahuje se na pacienty v rámci agentur pro správu péče, kteří byli randomizováni k použití implementační strategie pERA pro poskytování CCM/CC během tohoto studie.
Jiný: prediktivní pohotovostní upozornění (pERA)
pERA je implementační strategie řízená algoritmem strojového učení, která identifikuje pacienty s vyšším rizikem návštěvy pohotovosti a upozorňuje vedoucího péče, aby s nimi provedl následnou péči.
Jiný: Strategie implementace standardní péče
Odkazuje na pacienty v agenturách pro správu péče, kteří byli randomizováni k použití své standardní implementační strategie péče pro poskytování CCM/CC během tohoto studijního období.
Jiný: Standard péče
Pracovníci v oblasti péče komunikují s pacienty v souladu se svými standardními protokoly péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovosti
Časové okno: Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
Počet návštěv pacientů na pohotovosti
Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
Hospitalizace
Časové okno: Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
Počet dnů hospitalizace
Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
Virová suprese
Časové okno: Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
Počet časových bodů, ve kterých byl pacient virově potlačen
Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
Počet CD4 buněk
Časové okno: Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
Úroveň CD4 v každém časovém bodě sběru dat
Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01MH136903 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Požadavky státního zdravotního úřadu týkající se těchto dat elektronických zdravotních záznamů zakazují sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení