Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en algoritmebaseret implementeringsstrategi til at forbedre HIV-behandlingsresultater

23. januar 2026 opdateret af: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Udnyttelse af Data Science til at Forbedre Resultater i HIV-behandlingsforløbet: En Hybrid Type 2-prøve, der Evaluerer en Implementeringsstrategi Baseret på en Machine-Learning-algoritme

Denne undersøgelse tester en strategi for at hjælpe plejeforvaltningsorganisationer med at prioritere patienter med HIV (PWH) for kontakt og støtte. Ifølge den nye strategi får plejeforvaltere en liste over højeste-prioritetspatienter, der er identificeret af en computeralgoritme som værende i høj risiko for at tage på skadestuen inden for de næste to uger. Denne strategi sammenlignes med traditionel (standardpleje) plejeforvaltning, hvor plejeforvaltere kontakter patienter baseret på en fastsat tidsplan og deres kliniske skøn (men ikke baseret på en computerrapport). Vi undersøger, om brugen af computerrapporten hjælper plejeforvaltere med at nå de rigtige patienter til rette tid, hvilket forhindrer dem i at skulle tage på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Comprehensive Care Management and Care Coordination (CCM/CC) er en medicinsk case management-intervention med påvist effektivitet i at reducere akutmodtagelsesbesøg og indlæggelser for PWH og forbedre både sundhedsresultater (virusmængde, CD4-tælling) og vedvarende pleje. Men på trods af CCM/CC's effektivitet er der vedvarende udfordringer ved implementeringen. Dette projekt bygger på den videnskabelige forudsætning, at effektiviteten af CCM/CC-interventionen kan forbedres markant ved at anvende en datadrevet implementeringsstrategi, der optimerer rettidig levering af CCM/CC-tjenester til de patienter, der har mest brug for det. Vores samfundsbaserede samarbejdspartner, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, har udviklet og valideret en maskinlæringsalgoritme, der pålideligt kan forudsige, hvilke af dens PWH-patienter der med størst sandsynlighed vil besøge akutmodtagelsen inden for de næste to uger. I dette projekt vil vi anvende denne algoritme som en målrettet implementeringsstrategi for CCM/CC, hvor vi fokuserer serviceydelsen på de PWH, der har mest brug for det, når de har mest brug for det. Vores kernehypotese (understøttet af foreløbige undersøgelsesdata) er, at denne "just-in-time"-strategi for implementering af en plejeforvaltningsintervention vil overvinde både udbyderniveau-barrierer for levering af CCM/CC-tjenester og patientniveau-barrierer for modtagelse af HIV-behandling og pleje. Vi vil gennemføre et Hybrid 2 implementering-effektivitetsforsøg, vejledt af RE-AIM implementeringsvidenskabsrammen og den adfærdsøkonomiske teori om Scarcity for at indsamle stringent data om virkningen af denne algoritmedrevne implementeringsstrategi på rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse af CCM/CC-interventionen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Alle plejeforvaltningsagenturer, der udgør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home og betjener patienter med HIV, vil blive inkluderet. Randomisering forekommer på niveauet for Plejeforvaltningsagenturet. Data vil blive uddraget fra CCMP's elektroniske patientjournal for alle PWH-patienter (ca. 2600) i Health Home.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medlemmer af en af de behandlingsadministrationer, der udgør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home
  • Deltagerne skal leve med hiv

Eksklusionskriterier:

  • Ingen, bortset fra dem, der er nævnt ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Implementeringsstrategi for Prædiktive Akutmodtagelsesadvarsler (perA)
Refererer til patienter inden for Care Management Agencies, der er blevet randomiseret til at bruge pERA-implementeringsstrategien til at levere CCM/CC i den pågældende studieperiode.
Andet: prædiktive akutmodtagelsesalarm (pERA)
pERA er en implementeringsstrategi drevet af maskinlæringsalgoritmer, som identificerer patienter med højere risiko for skadestuebesøg og alarmerer behandlingsansvarlig om at følge op med dem.
Andet: Implementeringsstrategi for Standardpleje
Henviser til patienter i omsorgsforvaltningsorganisationer, der er blevet randomiseret til at bruge deres standardimplementeringsstrategi for pleje til at levere CCM/CC i den pågældende undersøgelsesperiode.
Andet: Standardbehandling
Sundhedsvejledere interagerer med patienter i henhold til deres standardplejeprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ER-besøg
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Antal akutmodtagelsesbesøg foretaget af patienter
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Indlæggelser
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Antal dage med indlæggelse
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Antal tidspunkter hvor patienten var viralt undertrykt
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
CD4-antal
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
CD4-niveau ved hvert dataindsamlingstidspunkt
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hunter College of City University of New York

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH136903 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Statslige sundhedsafdelingskrav vedrørende disse elektroniske patientjournaldata forbyder deling af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger