Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di una strategia di implementazione basata su algoritmi per migliorare i risultati dell'assistenza per l'HIV

23 gennaio 2026 aggiornato da: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Sfruttare la Scienza dei Dati per Migliorare i Risultati del Percorso di Cura dell'HIV: Uno Studio Ibrido di Tipo 2 che Valuta una Strategia di Implementazione Basata su un Algoritmo di Machine Learning

Questo studio testa una strategia per aiutare le Agenzie di Gestione dell'Assistenza a dare priorità ai pazienti con HIV (PWH) per il coinvolgimento e il supporto. Con la nuova strategia, i responsabili dell'assistenza ricevono un elenco di pazienti ad altissima priorità, identificati da un algoritmo informatico come ad alto rischio di recarsi al pronto soccorso nelle prossime due settimane. Questa strategia viene confrontata con la gestione dell'assistenza tradizionale (standard di cura), in cui i responsabili dell'assistenza contattano i pazienti in base a un programma prestabilito e al loro giudizio clinico (ma non in base a un rapporto computerizzato). Stiamo valutando se l'uso del rapporto informatico aiuti i responsabili dell'assistenza a raggiungere i pazienti giusti al momento giusto, impedendo loro di dover andare al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La Gestione Globale dell'Assistenza e il Coordinamento dell'Assistenza (CCM/CC) è un intervento di gestione dei casi medici con efficacia dimostrata nel ridurre le visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri per le PWH (Persone con HIV), migliorando sia gli esiti di salute (carica virale, conta dei CD4) che la ritenzione nelle cure. Tuttavia, nonostante l'efficacia di CCM/CC, persistono sfide per la sua implementazione. Questo progetto si basa sulla premessa scientifica che l'efficacia dell'intervento CCM/CC può essere notevolmente migliorata utilizzando una strategia di implementazione basata sui dati che ottimizzi la fornitura tempestiva dei servizi CCM/CC ai pazienti che ne hanno più bisogno. Il nostro collaboratore comunitario, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, ha sviluppato e validato un algoritmo di machine learning in grado di prevedere in modo affidabile quali dei suoi pazienti PWH hanno maggiori probabilità di visitare il pronto soccorso nelle prossime due settimane. In questo progetto, applicheremo questo algoritmo come strategia di implementazione mirata per CCM/CC, concentrando la fornitura di servizi sulle PWH che ne hanno più bisogno, quando ne hanno più bisogno. La nostra ipotesi principale (supportata dai dati degli studi preliminari) è che questa strategia "just-in-time" per implementare un intervento di gestione dell'assistenza supererà sia le barriere a livello di fornitore per la fornitura dei servizi CCM/CC, sia le barriere a livello di paziente per la ricezione del trattamento e dell'assistenza per l'HIV. Condurremo una sperimentazione di implementazione-efficacia di tipo Ibrido 2, guidata dal quadro scientifico di implementazione RE-AIM e dalla teoria economico-comportamentale della Scarsità, per raccogliere dati rigorosi sull'impatto di questa strategia di implementazione guidata dall'algoritmo sulla portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento dell'intervento CCM/CC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Saranno incluse tutte le agenzie di gestione dell'assistenza che compongono la Health Home dei Community Care Management Partners (CCMP) e che assistono pazienti con HIV. La randomizzazione avviene a livello dell'Agenzia di Gestione dell'Assistenza. I dati saranno estratti dalla cartella clinica elettronica dei CCMP su tutti i pazienti PWH (circa 2600) nella Health Home.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere membri di una delle Agenzie di Gestione dell'Assistenza che compongono il Partner di Gestione dell'Assistenza Comunitaria (CCMP) Health Home
  • I partecipanti devono essere sieropositivi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, a parte quelli elencati sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Strategia di Implementazione degli Avvisi Predittivi del Pronto Soccorso (perA)
Si riferisce ai pazienti all'interno delle Agenzie di Gestione Assistenziale che sono stati randomizzati per utilizzare la strategia di implementazione pERA per erogare CCM/CC durante quel periodo di studio.
Altro: allarmi predittivi del pronto soccorso (pERA)
pERA è una strategia di implementazione guidata da un algoritmo di apprendimento automatico che identifica i pazienti a maggior rischio di accessi al pronto soccorso e avvisa il responsabile dell'assistenza di seguirli.
Altro: Strategia di Implementazione dello Standard di Cura
Si riferisce ai pazienti delle Agenzie di Gestione dell'Assistenza che sono stati randomizzati per utilizzare la loro strategia di implementazione dello standard di cura per erogare CCM/CC durante il periodo dello studio.
Altro: Standard di cura
I gestori assistenziali interagiscono con i pazienti secondo i loro protocolli standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Ogni periodo a cluster di 18 mesi (36 mesi in totale)
Numero di visite al pronto soccorso effettuate dai pazienti
Ogni periodo a cluster di 18 mesi (36 mesi in totale)
Ricoveri
Lasso di tempo: Ogni periodo di cluster di 18 mesi (36 mesi totali)
Numero di giorni di ospedalizzazione
Ogni periodo di cluster di 18 mesi (36 mesi totali)
Soppressione Virale
Lasso di tempo: Ogni periodo cluster di 18 mesi (36 mesi totali)
Numero di timepoint in cui il paziente era soppresso viralmente
Ogni periodo cluster di 18 mesi (36 mesi totali)
Conteggio dei CD4
Lasso di tempo: Ogni periodo a cluster di 18 mesi (36 mesi totali)
Livello di CD4 ad ogni momento di raccolta dati
Ogni periodo a cluster di 18 mesi (36 mesi totali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hunter College of City University of New York

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01MH136903 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I requisiti del dipartimento della salute statale riguardanti questi dati delle cartelle cliniche elettroniche vietano la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni