Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akčního plánu založeného na respektující péči v mateřství v poporodní péči na výsledky mateřské a novorozenecké

1. prosince 2025 aktualizováno: ilayda sel

Vliv akčního plánu vypracovaného v rámci respektující péče o matku v poporodní péči na výsledky mateřské a novorozenecké péče

Tato studie zkoumá, zda může akční plán založený na respektující péči v mateřství zlepšit kvalitu poporodní péče a výsledky matek a novorozenců. Sestry a porodní asistentky absolvují třídenní interaktivní školení o respektující, vědecky podložené poporodní péči. Po školení bude implementován akční plán na úrovni jednotky, včetně podpůrných návštěv, vzdělávacích materiálů a zpětnovazebních setkání. Ženy, které dostávají rutinní poporodní péči před intervencí, budou porovnány se ženami, které dostávají péči po implementaci. Výsledky budou zahrnovat zkušenosti s respektující péčí v mateřství, spokojenost matek, výlučné kojení v 6–8 týdnech, duševní zdraví matek, vazbu mezi matkou a dítětem a poporodní komplikace. Cílem této studie je podporovat respektující, kvalitní poporodní péči a zlepšit zdraví a pohodu matek a novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu ve věku 18 let a starší
  • Porod v 37.-42. týdnu těhotenství (vaginální nebo císařským řezem)
  • Mají jedno zdravé novorozeně
  • Žádné chronické zdravotní potíže
  • Žádná anamnéza rizikového těhotenství nebo komplikací plodu
  • Žádné komunikační bariéry (např. zrakové nebo sluchové postižení)
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Gramotnost a schopnost číst a psát turecky

Kritéria pro vyloučení:

  • Vývoj mateřských nebo novorozeneckých komplikací během poporodního sledovacího období
  • Nemožnost kontaktovat matku při 8týdenní poporodní kontrole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrola: Rutinní poporodní péče
Účastníci v této skupině obdrží běžné poporodní péče, které jsou v současné době poskytovány na místě studie, bez vystavení školicím složkám ohleduplné porodnické péče nebo akčnímu plánu. Budou použity obvyklé klinické protokoly péče a standardní poporodní následné postupy.
Experimentální: Intervence: Akční plán pro respektující péči o matku
Účastníci v této skupině obdrží poporodní péči poskytovanou zdravotními sestrami a porodními asistentkami proškolenými v Akčním plánu respektující porodní péče (RMC). Intervence zahrnuje strukturované školení pro poporodní profesionály, implementaci respektujících porodních postupů založených na důkazech a aplikaci vyvinutého obsahu programu RMC a formulářů poporodní péče. Péče bude klást důraz na důstojnost, soukromí, informovaný souhlas, emoční podporu, navázání vazby s novorozencem, podporu kojení a komunikaci zaměřenou na osobu.
Behaviorální: Školení a akční plán respektující péče o matku
Tato intervence zahrnuje strukturovaný výcvikový program Respektující péče v porodnictví (RMC) pro sestry a porodní asistentky, po němž následuje implementace akčního plánu RMC založeného na důkazech během poporodní péče. Výcvik zahrnuje moduly o důstojnosti, soukromí, informovaném souhlasu, efektivní komunikaci, emoční podpoře, navázání vztahu s novorozencem a podpoře kojení a praktikách poporodní péče zaměřených na člověka. Účastníci v intervenční skupině obdrží poporodní péči podle směrnic RMC a strukturovaných formulářů péče vyvinutých pro tuto studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre respektující péče o matku
Časové okno: Baseline (do 24 hodin po porodu) a 6 týdnů po porodu
Respektující péče o matku bude hodnocena pomocí škály Respektující péče o matku (RMC), která hodnotí důstojnost, soukromí, informovaný souhlas, emoční podporu, komunikaci a osobně zaměřené postpartální postupy. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň respektující péče o matku.
Baseline (do 24 hodin po porodu) a 6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost matek s poporodní péčí
Časové okno: Při propuštění (do 48 hodin po porodu)
Míra spokojenosti matek s poporodní péčí bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku spokojenosti po porodu, který měří vnímání komunikace, emocionální podpory, zapojení do péče a celkovou spokojenost s poporodními službami v nemocnici. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Při propuštění (do 48 hodin po porodu)
Skóre poporodní deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní příznaky. Hraniční skóre ≥13 naznačuje riziko poporodní deprese.
6 týdnů po porodu
Dodržování postupy postnatální péče založené na důkazech
Časové okno: Bezprostředně po porodu (do 24 hodin)
Strukturovaný kontrolní seznam poporodní péče bude použit k vyhodnocení dodržování respektujících a na důkazech založených postupů poporodní péče (soukromí, informovaný souhlas, emoční podpora, navázání vztahu s novorozencem, podpora kojení, časná mobilizace, poporodní monitorování). Vyšší skóre indikuje větší dodržování směrnic založených na důkazech.
Bezprostředně po porodu (do 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ilayda sel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studijní židle: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ISB-WH-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Z etických důvodů a kvůli citlivé povaze dat o zdraví matek a po porodu bude důvěrnost účastníků přísně chráněna. Budou publikovány pouze agregované výsledky a přístup k datům zůstane omezen na studijní tým v souladu s etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení