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Wirkung eines auf respektvolle Mutterschaftsbetreuung basierenden Aktionsplans in der postpartalen Versorgung auf mütterliche und neonatale Ergebnisse

1. Dezember 2025 aktualisiert von: ilayda sel

Die Wirkung des im Rahmen respektvoller Mutterschaftsbetreuung entwickelten Aktionsplans in der postpartalen Betreuung auf mütterliche und neonatale Ergebnisse

Diese Studie untersucht, ob ein auf respektvolle Mutterschaftsversorgung basierender Aktionsplan die Qualität der postpartalen Versorgung sowie die Ergebnisse für Mutter und Neugeborenes verbessern kann. Krankenschwestern und Hebammen erhalten eine dreitägige interaktive Schulung über respektvolle, evidenzbasierte postpartale Versorgung. Nach der Schulung wird ein abteilungsspezifischer Aktionsplan umgesetzt, der unterstützende Besuche, Schulungsmaterialien und Feedback-Meetings umfasst. Frauen, die vor der Intervention routinemäßige postpartale Versorgung erhalten, werden mit Frauen verglichen, die nach der Umsetzung versorgt werden. Zu den Ergebnissen zählen Erfahrungen mit respektvoller Mutterschaftsversorgung, mütterliche Zufriedenheit, ausschließliches Stillen nach 6-8 Wochen, mütterliche psychische Gesundheit, Mutter-Kind-Bindung und postpartale Komplikationen. Ziel dieser Studie ist es, respektvolle, hochwertige postpartale Versorgung zu fördern und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Müttern und Neugeborenen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wöchnerinnen im Alter von 18 Jahren und älter
  • Geburt zwischen 37 und 42 Schwangerschaftswochen (vaginal oder per Kaiserschnitt)
  • Ein gesundes Einzelkind
  • Keine chronischen Erkrankungen
  • Keine Vorgeschichte von Risikoschwangerschaften oder fetalen Komplikationen
  • Keine Kommunikationsbarrieren (z.B. Seh- oder Hörbeeinträchtigungen)
  • In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Alphabetisiert und in der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklung mütterlicher oder neonataler Komplikationen während der postpartalen Nachsorgeperiode
  • Nicht erreichbare Mutter bei der 8-wöchigen postpartalen Nachuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle: Routinemäßige postpartale Versorgung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die üblichen postpartalen Versorgungspraktiken, die derzeit am Studienstandort angeboten werden, ohne Exposition gegenüber den Komponenten der respektvollen Geburtshilfe-Schulung oder dem Aktionsplan. Die üblichen klinischen Versorgungsprotokolle und standardmäßigen postpartalen Nachsorgeverfahren werden angewendet.
Experimental: Intervention: Aktionsplan für respektvolle Mutterschaftsbetreuung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten postpartale Betreuung, die von Krankenschwestern und Hebammen durchgeführt wird, die im Respektvollen Mutterschaftsbetreuung (RMC)-Aktionsplan geschult sind. Die Intervention umfasst strukturierte Schulungen für postpartale Fachkräfte, die Umsetzung evidenzbasierter respektvoller Mutterschaftspraktiken und die Anwendung der entwickelten RMC-Programminhalte und postpartalen Betreuungsformulare. Die Betreuung legt Wert auf Würde, Privatsphäre, informierte Einwilligung, emotionale Unterstützung, Neugeborenen-Bindung, Stillunterstützung und personenzentrierte Kommunikation.
Verhalten: Schulung zu respektvoller Mutterschaftsversorgung und Aktionsplan
Diese Intervention umfasst ein strukturiertes Schulungsprogramm für respektvolle Mutterschaftsbetreuung (RMC) für Krankenschwestern und Hebammen, gefolgt von der Umsetzung eines evidenzbasierten RMC-Aktionsplans während der Wochenbettbetreuung. Die Schulung umfasst Module zu Würde, Privatsphäre, informierter Einwilligung, effektiver Kommunikation, emotionaler Unterstützung, Neugeborenenbindung und Stillunterstützung sowie personenzentrierter Wochenbettpraktiken. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten Wochenbettbetreuung gemäß den RMC-Richtlinien und den für die Studie entwickelten strukturierten Betreuungsformularen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für respektvolle Geburtshilfe
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 24 Stunden postpartal) und 6 Wochen postpartal
Die respektvolle Mutterschaftsversorgung wird anhand der Respectful Maternity Care (RMC)-Skala bewertet, die Würde, Privatsphäre, informierte Zustimmung, emotionale Unterstützung, Kommunikation und personenzentrierte postpartale Praktiken bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an respektvoller Mutterschaftsversorgung hin.
Baseline (innerhalb von 24 Stunden postpartal) und 6 Wochen postpartal

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Zufriedenheit mit der Wochenbettbetreuung
Zeitfenster: Bei der Entlassung (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt)
Die Zufriedenheit der Mütter mit der postpartalen Versorgung wird mithilfe eines validierten Fragebogens zur postpartalen Zufriedenheit bewertet, der die Wahrnehmung von Kommunikation, emotionaler Unterstützung, Einbindung in die Versorgung und die allgemeine Zufriedenheit mit den stationären postpartalen Dienstleistungen misst. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Bei der Entlassung (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt)
Postpartale Depressionsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen postpartal
Depressive Symptome werden mithilfe der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bewertet. Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere depressive Symptome hin. Ein Grenzwert von ≥13 deutet auf ein Risiko für postpartale Depression hin.
6 Wochen postpartal
Einhaltung evidenzbasierter postpartaler Versorgungspraktiken
Zeitfenster: Unmittelbar postpartal (innerhalb von 24 Stunden)
Eine strukturierte Checkliste für die postpartale Betreuung wird verwendet, um die Einhaltung respektvoller und evidenzbasierter postpartaler Betreuungspraktiken zu bewerten (Privatsphäre, informierte Einwilligung, emotionale Unterstützung, Bindung zum Neugeborenen, Stillunterstützung, frühe Mobilisierung, postpartale Überwachung). Höhere Werte zeigen eine stärkere Einhaltung evidenzbasierter Leitlinien an.
Unmittelbar postpartal (innerhalb von 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ilayda sel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studienstuhl: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ISB-WH-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Aufgrund ethischer Erwägungen und der sensiblen Natur von Daten zur mütterlichen und postpartalen Gesundheit wird die Vertraulichkeit der Teilnehmer streng geschützt. Nur aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht, und der Datenzugriff bleibt gemäß der ethischen Genehmigung auf das Studienteam beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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