Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ planu działania opartego na szacunku w opiece nad matką w okresie poporodowym na wyniki matki i noworodka

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ilayda sel

Wpływ Planu Działania Opracowanego w Ramach Szacunku dla Opieki Położniczej w Opiece Poporodowej na Wyniki Matki i Noworodka

Niniejsze badanie sprawdzi, czy plan działania oparty na zasadach Szacunku w Opiece Położniczej może poprawić jakość opieki poporodowej oraz wyniki zdrowotne matek i noworodków.
Pielęgniarki i położne przejdą trzydniowe interaktywne szkolenie dotyczące opieki poporodowej opartej na szacunku i dowodach naukowych.
Po szkoleniu wdrożony zostanie plan działania na poziomie oddziału, obejmujący wizyty wspierające, materiały edukacyjne i spotkania informacyjne.
Kobiety otrzymujące rutynową opiekę poporodową przed interwencją zostaną porównane z kobietami otrzymującymi opiekę po jej wdrożeniu.
Wyniki będą obejmować doświadczenia związane z szacunkiem w opiece położniczej, zadowolenie matek, wyłączne karmienie piersią w 6-8 tygodniu, zdrowie psychiczne matek, więź matka-dziecko oraz powikłania poporodowe.
Celem tego badania jest promowanie szacunku i wysokiej jakości opieki poporodowej oraz poprawa zdrowia i dobrostanu matek i noworodków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po porodzie w wieku 18 lat i starsze
  • Urodziły w 37-42 tygodniu ciąży (poród naturalny lub cesarskie cięcie)
  • Mają jedno, zdrowe noworodka
  • Brak przewlekłych schorzeń
  • Brak historii ciąży wysokiego ryzyka lub powikłań płodowych
  • Brak barier komunikacyjnych (np. upośledzenie wzroku lub słuchu)
  • Umieją mówić i rozumieć po turecku
  • Piśmienne i umieją czytać i pisać po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Wystąpienie powikłań matczynych lub noworodkowych w okresie obserwacji poporodowej
  • Niemożność skontaktowania się z matką podczas 8-tygodniowej kontroli poporodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola: Rutynowa opieka poporodowa
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają rutynowe praktyki opieki poporodowej obecnie stosowane w miejscu badania, bez ekspozycji na szkolenie z zakresu szacunku w opiece położniczej lub elementy planu działania. Stosowane będą zwykłe protokoły opieki klinicznej oraz standardowe procedury kontroli poporodowej.
Eksperymentalny: Interwencja: Plan działania na rzecz godnej opieki okołoporodowej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają opiekę poporodową świadczoną przez pielęgniarki i położne przeszkolone w zakresie Planu Działań na rzecz Szacunku w Opiece Położniczej (RMC). Interwencja obejmuje ustrukturyzowane szkolenie dla specjalistów opieki poporodowej, wdrożenie opartych na dowodach praktyk szacunku w opiece położniczej oraz zastosowanie opracowanej treści programu RMC i formularzy opieki poporodowej. Opieka będzie kładła nacisk na godność, prywatność, świadomą zgodę, wsparcie emocjonalne, więź z noworodkiem, wsparcie w karmieniu piersią oraz komunikację zorientowaną na osobę.
Behawioralne: Szkolenie i Plan Działań w Zakresie Szacunku w Opiece Położniczej
Interwencja ta obejmuje ustrukturyzowany program szkoleniowy z zakresu Szacunku w Opiece Położniczej (RMC) dla pielęgniarek i położnych, po którym następuje wdrożenie opartego na dowodach planu działania RMC podczas opieki poporodowej. Szkolenie obejmuje moduły dotyczące godności, prywatności, świadomej zgody, skutecznej komunikacji, wsparcia emocjonalnego, więzi z noworodkiem i wsparcia w karmieniu piersią oraz praktyk poporodowych skoncentrowanych na osobie. Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym będą otrzymywać opiekę poporodową zgodnie z wytycznymi RMC oraz ustrukturyzowanymi formularzami opieki opracowanymi na potrzeby badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Godnego Opieki Położniczej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (w ciągu 24 godzin po porodzie) oraz 6 tygodni po porodzie
Szacunek w opiece położniczej będzie oceniany za pomocą skali Szacunku w Opiece Położniczej (RMC), która ocenia godność, prywatność, świadomą zgodę, wsparcie emocjonalne, komunikację oraz skoncentrowane na pacjentce praktyki poporodowe. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom szacunku w opiece położniczej.
W punkcie wyjściowym (w ciągu 24 godzin po porodzie) oraz 6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja matek z opieką poporodową
Ramy czasowe: Przy wypisie (w ciągu 48 godzin po porodzie)
Zadowolenie matek z opieki poporodowej będzie oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza satysfakcji poporodowej, mierzącego postrzeganie komunikacji, wsparcia emocjonalnego, zaangażowania w opiekę oraz ogólnego zadowolenia ze szpitalnych usług poporodowych. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Przy wypisie (w ciągu 48 godzin po porodzie)
Wynik Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne. Wynik graniczny ≥13 sugeruje ryzyko depresji poporodowej.
6 tygodni po porodzie
Przestrzeganie opartych na dowodach praktyk opieki poporodowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 24 godzin)
Strukturyzowana lista kontrolna opieki poporodowej zostanie wykorzystana do oceny zgodności z szanującymi i opartymi na dowodach praktykami opieki poporodowej (prywatność, świadoma zgoda, wsparcie emocjonalne, więź z noworodkiem, wsparcie w karmieniu piersią, wczesna mobilizacja, monitorowanie poporodowe). Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie wytycznych opartych na dowodach.
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 24 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ilayda sel

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Krzesło do nauki: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ISB-WH-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Ze względów etycznych oraz wrażliwy charakter danych dotyczących zdrowia matki i okresu poporodowego, poufność uczestników będzie ściśle chroniona.
Opublikowane zostaną jedynie zagregowane wyniki, a dostęp do danych pozostanie ograniczony do zespołu badawczego zgodnie z zatwierdzeniem etycznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami