Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a aplikace inteligentní aplikace pro spolupracující kardiální rehabilitaci pro středně staré a mladé pacienty s infarktem myokardu

4. prosince 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Konstrukce a aplikace inteligentního kolaborativního modelu managementu kardiální rehabilitace pro mladé a středně věkové pacienty s infarktem myokardu založeného na intervenčním mapování

Tato studie je vedena teorií intervenčního mapování v kombinaci s Foggovým modelem chování a digitálními zdravotními technologiemi, zaměřuje se na klíčové rehabilitační překážky a behaviorální charakteristiky mladých a středně věkových pacientů s MI.
Konstruuje "chytrý + spolupracující" model správy mimonemocniční rehabilitace.
Tento model prostřednictvím systematického hodnocení potřeb a logického modelování problémů [11] vyvíjí individualizované rehabilitační cesty pokrývající více dimenzí intervence jako je cvičení, strava, medikace a psychologická regulace.
Spoléhá se na digitální prostředky jako mobilní terminály, online vzdělávání, check-in chování, zpětnou vazbu v reálném čase a vzdálené sledování k dosažení inteligentní rehabilitační správy.
Zároveň zdůrazňuje mechanismus multidisciplinární spolupráce, integruje členy týmu z kardiologie, ošetřovatelství, výživy, rehabilitace a psychologie, vytváří spolupracující pracovní systém se sdílením informací, doplňováním úkolů a konzistentními cíli.
Společně podporují aktivaci motivace pacientů, zlepšení behaviorální schopnosti a zlepšení rehabilitační adherence.
Studie také ověří svou proveditelnost a počáteční účinky v reálném klinickém prostředí a vyhodnotí svou praktickou hodnotu při zlepšování rehabilitačního chování, podpoře funkčního zotavení a zlepšování kvality života.
Tato studie nejen inovativně integruje intervenční mapování a behaviorální vědecké modely do rehabilitační správy mladých a středně věkových pacientů s MI v teorii, zaplňuje mezeru v existujících rehabilitačních modelech pro tuto skupinu, ale také zkoumá cestu digitální rehabilitační intervence, která může být propagována a replikována v základní klinické praxi.
Výsledky výzkumu mohou poskytnout praktický základ pro konstrukci systému chytrých rehabilitačních služeb v kontextu "Zdravé Číny 2030" a mají důležitý praktický význam a společenskou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
232

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti na oddělení 1 byli zařazeni do intervenční skupiny a pacienti na oddělení 2 sloužili jako kontrolní skupina. Kriteria pro zařazení byla následující: ① věk 18-60 let; ② diagnostikováni kardiology jako splňující klinická diagnostická kritéria pro infarkt myokardu (IM) stanovená Kardiologickou sekcí Čínské lékařské asociace; ③ schopnost základní obsluhy chytrého telefonu pro normální používání aplikace; ④ poskytnutí informovaného souhlasu a podepsání formuláře souhlasu s výzkumem.

Kriteria pro vyloučení:

  • ① Komplikované těžkou jaterní nebo renální insuficiencí, maligními nádory, kognitivní poruchou nebo duševními chorobami; ② Pacienti s NYHA třídou Ⅳ nebo jasnými kontraindikacemi cvičení (např. ti hodnocení jako vysoce rizikoví při hodnocení rizika cvičení), kteří se nemohou účastnit intervence cvičebního předpisu; ③ Pacienti, kteří mají potíže s dokončením sledování nebo se stáhnou uprostřed.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina, Na základě konvenčních rehabilitačních pokynů, "Kardiální rehabilitace
Behaviorální: Aplikace pro správu kardiologické rehabilitace
Vytvořte cílenou a praktickou aplikaci pro správu zdraví zaměřenou na pět hlavních zdravotních problémů (výživa, medikace, cvičení, psychika a odvykání kouření). Experimentální skupina ji bude používat pro check-in, zatímco aplikace bude vybavena mechanismem řízení a intervence bude trvat 6 měsíců.
Aktivní komparátor: normální skupina, konvenční rehabilitační vedení
Behaviorální: Konvenční rehabilitační doporučení
① Před propuštěním poskytnou kardiologové pacientům osobní zdravotní osvětu, která pokryje rehabilitační cíle infarktu myokardu (IM), kontrolu rizikových faktorů, dietní doporučení, opatření při cvičení, dodržování medikace a prevenci běžných komplikací.② Pacienti obdrží jednotně sestavený tištěný Manuál kardiální rehabilitace pro samostatné čtení a učení.③ Po propuštění bude odpovědná sestra provádět zdravotní následnou péči telefonicky nebo přes WeChat v 1. týdnu, 1., 3. a 6. měsíci, aby sledovala pokrok v rehabilitaci a dodržování medikace, a poskytovala cílené vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav zotavení srdeční funkce
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve čtyřech časových bodech: před intervencí (T0), 1 měsíc po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).
Hodnotí se pomocí vzdálenosti ušlé během 6minutového testu chůze (6MWD, six minutes walk test).
Hodnocení bude provedeno ve čtyřech časových bodech: před intervencí (T0), 1 měsíc po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Hodnocení budou provedena ve čtyřech časových bodech: před intervencí (T0), 1 měsíc po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).
Čínská verze Seattleského anginového dotazníku (SAQ) [37] byla použita k posouzení kvality života pacientů související se zdravím za poslední 4 týdny.
Hodnocení budou provedena ve čtyřech časových bodech: před intervencí (T0), 1 měsíc po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).
Spokojenost pacientů
Časové okno: Bude distribuována ve třech časových bodech: 1 měsíc po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).
Bude použit dotazník o spokojenosti s používáním aplikace, který pokrývá 6 dimenzí: uživatelská přívětivost rozhraní, praktičnost funkcí, úroveň personalizace, interaktivní zážitek, celková spokojenost a ochota k doporučení.
Bude distribuována ve třech časových bodech: 1 měsíc po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).
Skóre schopnosti samostatného řízení
Časové okno: Hodnocení budou provedena ve čtyřech časových bodech: před zásahem (T0), 1 měsíc po zásahu (T1), 3 měsíce po zásahu (T2) a 6 měsíců po zásahu (T3).
K hodnocení byla použita Čínská škála sebeřízení (CSMS), která zahrnuje 3 dimenze (řízení každodenního života, řízení onemocnění a léčby a řízení emocí a kognice) s celkem 27 položkami.
Hodnocení budou provedena ve čtyřech časových bodech: před zásahem (T0), 1 měsíc po zásahu (T1), 3 měsíce po zásahu (T2) a 6 měsíců po zásahu (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY-2025-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení