Costruzione e Applicazione di un'App Intelligente Collaborativa per la Riabilitazione Cardiaca nei Pazienti di Mezza Età e Giovani con Infarto Miocardico
Costruzione e Applicazione di un Modello di Gestione Intelligente e Collaborativo della Riabilitazione Cardiaca per Pazienti Giovani e di Mezza Età con Infarto Miocardico Basato su Intervento Mapping
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jingjing Cao
- Numero di telefono: 86-13858061081
- Email: 13858061081@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti del Reparto 1 sono stati assegnati al gruppo di intervento, mentre i pazienti del Reparto 2 hanno costituito il gruppo di controllo. I criteri di inclusione erano i seguenti: ① età compresa tra 18 e 60 anni; ② diagnosi da parte di cardiologi di soddisfare i criteri diagnostici clinici per l'infarto miocardico (MI) stabiliti dalla Sezione di Cardiologia della Chinese Medical Association; ③ possesso di competenze di base nell'uso dello smartphone per utilizzare normalmente l'App; ④ fornitura del consenso informato e firma del modulo di consenso alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- ① Complicanze con grave insufficienza epatica o renale, tumori maligni, deficit cognitivo o malattie mentali; ② Pazienti con classe NYHA Ⅲ o controindicazioni definite all'esercizio fisico (ad esempio, quelli valutati ad alto rischio nella valutazione del rischio da esercizio) che non sono in grado di partecipare all'intervento con prescrizione di esercizio fisico; ③ Pazienti che hanno difficoltà a completare il follow-up o che si ritirano a metà percorso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale, Sulla base della guida alla riabilitazione convenzionale, la "Riabilitazione Cardiaca
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Sviluppare un'APP di gestione della salute mirata e attuabile, incentrata su cinque principali problemi di salute (dieta, farmaci, esercizio fisico, psicologia e cessazione del fumo).
Il gruppo sperimentale la utilizzerà per il check-in, mentre l'APP sarà dotata di un meccanismo di gestione, e l'intervento durerà 6 mesi.
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Comparatore attivo: gruppo normale, guida riabilitativa convenzionale
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① Prima della dimissione, i cardiologi forniranno un'educazione sanitaria faccia a faccia ai pazienti, coprendo gli obiettivi di riabilitazione dell'infarto miocardico (IM), il controllo dei fattori di rischio, le raccomandazioni dietetiche, le precauzioni per l'esercizio fisico, l'aderenza alla terapia farmacologica e la prevenzione delle complicazioni comuni.②
Ai pazienti verrà fornito un Manuale di Guida alla Riabilitazione Cardiaca stampato e uniformemente compilato per la lettura e l'apprendimento autonomo.③
Dopo la dimissione, l'infermiere responsabile effettuerà follow-up sanitari tramite telefonata o WeChat alla 1ª settimana, al 1º mese, al 3º mese e al 6º mese per monitorare i progressi della riabilitazione e l'aderenza alla terapia farmacologica, fornendo indicazioni mirate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condizione del Recupero della Funzione Cardiaca
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti: prima dell'intervento (T0), 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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Viene valutato dalla distanza percorsa in 6 minuti (6MWD, test del cammino di sei minuti).
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Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti: prima dell'intervento (T0), 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della Vita (QdV)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti: prima dell'intervento (T0), 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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La versione cinese del Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] è stata utilizzata per valutare la qualità di vita correlata alla salute dei pazienti nelle ultime 4 settimane.
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Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti: prima dell'intervento (T0), 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Sarà distribuito in tre momenti: 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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Verrà utilizzato un questionario autodesignato sulla soddisfazione nell'utilizzo dell'App, che copre 6 dimensioni: facilità d'uso dell'interfaccia, praticità delle funzioni, livello di personalizzazione, esperienza interattiva, soddisfazione complessiva e disponibilità alla raccomandazione.
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Sarà distribuito in tre momenti: 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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Punteggio di Abilità di Autogestione
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti: prima dell'intervento (T0), 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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La Scala di Autogestione Cinese (CSMS) è stata utilizzata per la valutazione, che include 3 dimensioni (gestione della vita quotidiana, gestione medica della malattia e gestione cognitiva emotiva) con un totale di 27 item.
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Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti: prima dell'intervento (T0), 1 mese dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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