Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion og anvendelse af en intelligent, samarbejdende hjerterehabiliteringsapp for middelaldrende og unge patienter med hjerteinfarkt

4. december 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opbygning og anvendelse af en intelligent samarbejdende kardial rehabiliteringsforvaltningsmodel for unge og middelaldrende patienter med myokardieinfarkt baseret på interventionskortlægning

Dette studie er vejledt af intervention mapping-teorien, kombineret med Foggs adfærdsmodel og digitale sundhedsteknologier, med fokus på de vigtigste genoptræningshindringer og adfærdsmønstre hos unge og midaldrende MI-patienter. Det konstruerer en "smart + samarbejdende" model for uden-for-hospitalet genoptræningshåndtering. Denne model, gennem systematisk behovsvurdering og problemlogisk modellering [11], udvikler individuelle genoptræningsveje, der dækker flere dimensioner af intervention såsom motion, kost, medicin og psykologisk regulering. Den er afhængig af digitale midler såsom mobilenheder, online undervisning, adfærdscheck-ins, realtidsfeedback og fjernopfølgning for at opnå intelligent genoptræningshåndtering. Samtidig lægges der vægt på den tværfaglige samarbejdsmekanisme, der integrerer teammedlemmer fra kardiologi, sygepleje, ernæring, genoptræning og psykologi, og danner et samarbejdende arbejdssystem med informationsdeling, opgavekomplementaritet og ensartede mål. Sammen fremmer de aktivering af patientmotivation, forbedring af adfærdsmæssig evne og forbedring af genoptræningsoverholdelse. Studiet vil også verificere dets gennemførlighed og indledende effekter i et reelt klinisk miljø og evaluere dets praktiske værdi i forbedring af genoptræningsadfærd, fremme af funktionel genopretning og forbedring af livskvalitet. Dette studie integrerer ikke kun innovativt intervention mapping og adfærdsvidenskabelige modeller i den teoretiske genoptræningshåndtering af unge og midaldrende MI-patienter, hvilket udfylder hullet i eksisterende genoptræningsmodeller for denne gruppe, men udforsker også vejen for digital genoptræningsintervention, der kan promoveres og replikeres i grundlæggende klinisk praksis. Forskningsresultaterne kan give praktisk grundlag for opbygningen af det smarte genoptræningsservicesystem under baggrunden af "Sund Kina 2030", og har vigtig praktisk betydning og social værdi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
232

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Stue 1 blev tildelt interventionsgruppen, og patienter på Stue 2 fungerede som kontrolgruppen. Inklusionskriterierne var som følger: ① 18-60 år; ② diagnosticeret af kardiologer som opfyldende de kliniske diagnostiske kriterier for myokardieinfarkt (MI) etableret af Kardiologiafdelingen af Den Kinesiske Lægeforening; ③ har grundlæggende smartphone-færdigheder til at bruge appen normalt; ④ giver informeret samtykke og underskriver forskningssamtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • ① Kompliceret med svær leversvigt eller nyresvigt, ondartede svulster, kognitive forstyrrelser eller psykiske sygdomme; ② Patienter med NYHA klasse Ⅳ eller klare motionskontraindikationer (f.eks. dem vurderet som højrisiko i motionsrisikovurdering), der ikke kan deltage i motionspreskriptionsintervention; ③ Patienter, der har svært ved at gennemføre opfølgning eller trækker sig ud undervejs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel gruppe, På baggrund af konventionel rehabiliteringsvejledning, "Hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: App til håndtering af hjerterehabilitering
Udvikl en målrettet og handlingsoorienteret sundhedsstyrings-APP, der fokuserer på fem større sundhedsproblemer (kost, medicin, motion, psykologi og rygestop). Eksperimentgruppen vil bruge den til check-in, mens APP'en vil være udstyret med en styringsmekanisme, og interventionen vil vare i 6 måneder.
Aktiv komparator: normal gruppe, konventionel rehabiliteringsvejledning
Adfærdsmæssigt: Konventionel Rehabiliteringsvejledning
① Før udskrivelse vil kardiologer give patienter personlig sundhedsundervisning, som dækker rehabiliteringsmålene for myokardieinfarkt (MI), kontrol af risikofaktorer, kostanbefalinger, træningsforholdsregler, overholdelse af medicin og forebyggelse af almindelige komplikationer.② Patienterne vil modtage en ensartet udarbejdet trykt vejledning i hjerterehabilitering til selvstyret læsning og læring.③ Efter udskrivelse vil den ansvarlige sygeplejerske gennemføre sundhedsopfølgninger via telefonopkald eller WeChat i 1. uge, 1. måned, 3. måned og 6. måned for at overvåge rehabiliteringsforløbet og medicinoverholdelse samt give målrettet vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand af hjertefunktionsgenopretning
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Det evalueres ved 6-minutters gangafstand (6MWD, seks-minutters gangtest).
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Den kinesiske version af Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] blev brugt til at vurdere patienters sundhedsrelaterede livskvalitet i løbet af de sidste 4 uger.
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Patienttilfredshed
Tidsramme: Det vil blive distribueret på tre tidspunkter: 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Et selvdesignet spørgeskema om app-brugstilfredshed vil blive brugt, der dækker 6 dimensioner: brugergrænsefladevenlighed, funktionspraktiskhed, personaliseringsniveau, interaktiv oplevelse, samlet tilfredshed og anbefalingsvilje.
Det vil blive distribueret på tre tidspunkter: 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Selvforvaltningskompetencescore
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Den kinesiske selvforvaltningsskala (CSMS) blev brugt til vurdering, som omfatter 3 dimensioner (hverdagslivsforvaltning, sygdomsmedicinsk forvaltning og følelsesmæssig kognitiv forvaltning) med i alt 27 emner.
Vurderingerne vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY-2025-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger