Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa i zastosowanie inteligentnej aplikacji do współpracy w rehabilitacji kardiologicznej dla młodych i średniowiekowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Budowa i zastosowanie inteligentnego modelu współpracy w zarządzaniu rehabilitacją kardiologiczną dla młodych i średniowiekowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego opartego na mapowaniu interwencji

To badanie jest oparte na teorii mapowania interwencji, połączonej z modelem zachowania Fogga i technologiami cyfrowego zdrowia, skupiając się na kluczowych przeszkodach w rehabilitacji oraz cechach behawioralnych młodych i w średnim wieku pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI). Tworzy ono model zarządzania rehabilitacją pozaszpitalną w formule "inteligentnej + współpracy". Ten model, poprzez systematyczną ocenę potrzeb i logiczne modelowanie problemów [11], opracowuje spersonalizowane ścieżki rehabilitacji obejmujące wielowymiarowe interwencje, takie jak ćwiczenia, dieta, leczenie farmakologiczne i regulacja psychologiczna. Opiera się on na środkach cyfrowych, takich jak urządzenia mobilne, edukacja online, rejestracja zachowań, natychmiastowe informacje zwrotne i zdalne kontrole, aby osiągnąć inteligentne zarządzanie rehabilitacją. Jednocześnie podkreśla mechanizm współpracy wielodyscyplinarnej, integrując członków zespołu z kardiologii, pielęgniarstwa, żywienia, rehabilitacji i psychologii, tworząc system współpracy oparty na dzieleniu się informacjami, uzupełnianiu zadań i spójnych celach. Razem promują oni aktywację motywacji pacjenta, poprawę zdolności behawioralnych i zwiększenie przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych. Badanie zweryfikuje również swoją wykonalność i wstępne efekty w rzeczywistym środowisku klinicznym oraz oceni jego praktyczną wartość w poprawie zachowań rehabilitacyjnych, wspieraniu powrotu do zdrowia funkcjonalnego i podnoszeniu jakości życia. To badanie nie tylko innowacyjnie integruje mapowanie interwencji i modele nauk behawioralnych w zarządzaniu rehabilitacją młodych i w średnim wieku pacjentów z MI w teorii, wypełniając lukę w istniejących modelach rehabilitacyjnych dla tej grupy, ale także bada ścieżkę interwencji rehabilitacji cyfrowej, która może być promowana i replikowana w podstawowej praktyce klinicznej. Wyniki badań mogą dostarczyć praktycznych podstaw dla budowy systemu inteligentnych usług rehabilitacyjnych w kontekście "Zdrowa Chiny 2030" i mają istotne znaczenie praktyczne oraz wartość społeczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
232

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci na Oddziale 1 zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej, a pacjenci na Oddziale 2 stanowili grupę kontrolną. Kryteria włączenia były następujące: ① wiek 18-60 lat; ② rozpoznanie przez kardiologów zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi zawału mięśnia sercowego (MI) ustalonymi przez Oddział Kardiologii Chińskiego Towarzystwa Medycznego; ③ posiadanie podstawowych umiejętności obsługi smartfona, aby normalnie korzystać z aplikacji; ④ wyrażenie świadomej zgody i podpisanie formularza zgody na badania.

Kryteria wyłączenia:

  • ① Współistnienie ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, nowotworów złośliwych, zaburzeń poznawczych lub chorób psychicznych; ② Pacjenci z klasą NYHA IV lub określonymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń (np. ci, którzy zostali ocenieni jako wysokiego ryzyka w ocenie ryzyka ćwiczeń), którzy nie mogą uczestniczyć w interwencji zaleceń ćwiczeń; ③ Pacjenci, którzy mają trudności z ukończeniem obserwacji lub wycofują się w trakcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna, W oparciu o konwencjonalne wskazówki rehabilitacyjne, "Rehabilitacja Kardiologiczna
Behawioralne: Aplikacja do Zarządzania Rehabilitacją Kardiologiczną
Opracuj ukierunkowaną i praktyczną aplikację do zarządzania zdrowiem, skupiającą się na pięciu głównych problemach zdrowotnych (dieta, leki, ćwiczenia, psychologia i rzucanie palenia). Grupa eksperymentalna będzie używać jej do odhaczania zadań, podczas gdy aplikacja będzie wyposażona w mechanizm zarządzania, a interwencja będzie trwać 6 miesięcy.
Aktywny komparator: grupa normalna, konwencjonalne wytyczne rehabilitacyjne
Behawioralne: Konwencjonalne wytyczne rehabilitacyjne
① Przed wypisem kardiolodzy przeprowadzą z pacjentami edukację zdrowotną w formie spotkań bezpośrednich, obejmującą cele rehabilitacji po zawale mięśnia sercowego (MI), kontrolę czynników ryzyka, zalecenia dietetyczne, środki ostrożności podczas ćwiczeń, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków oraz zapobieganie częstym powikłaniom.② Pacjenci otrzymają jednolicie opracowany drukowany Podręcznik Wskazówek Rehabilitacji Sercowej do samodzielnego czytania i nauki.③ Po wypisie odpowiedzialna pielęgniarka przeprowadzi telefoniczne lub przez WeChat kontrole zdrowotne w 1. tygodniu, 1. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu, aby monitorować postępy rehabilitacji i przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz udzielić ukierunkowanych wskazówek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odzyskiwania funkcji serca
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).
Jest oceniany za pomocą odległości 6-minutowego testu marszu (6MWD, six minutes walk test).
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia (QoL)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
Do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem w ciągu ostatnich 4 tygodni wykorzystano chińską wersję Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37].
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: Będzie dystrybuowany w trzech punktach czasowych: 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
Zostanie wykorzystany autorski kwestionariusz dotyczący satysfakcji z użytkowania aplikacji, obejmujący 6 wymiarów: przyjazność interfejsu, praktyczność funkcji, poziom personalizacji, doświadczenie interaktywne, ogólną satysfakcję oraz chęć rekomendacji.
Będzie dystrybuowany w trzech punktach czasowych: 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
Wynik Zdolności Samozarządzania
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).
Do oceny wykorzystano Chińską Skalę Samozarządzania (CSMS), która obejmuje 3 wymiary (zarządzanie życiem codziennym, zarządzanie chorobą medyczną i zarządzanie emocjonalno-poznawcze) z łączną liczbą 27 pozycji.
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2025-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami