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Konstruktion und Anwendung einer intelligenten kollaborativen Herzrehabilitations-App für mittelalterliche und junge Patienten mit Myokardinfarkt

4. Dezember 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Konstruktion und Anwendung eines intelligenten kollaborativen kardialen Rehabilitationsmanagementmodells für junge und mittelalte Patienten mit Myokardinfarkt basierend auf Interventionsmapping

Diese Studie orientiert sich an der Intervention-Mapping-Theorie, kombiniert mit Foggs Verhaltensmodell und digitalen Gesundheitstechnologien, und konzentriert sich auf die zentralen Rehabilitationshindernisse und Verhaltensmerkmale von jungen und mittelalten MI-Patienten. Sie konstruiert ein "intelligentes + kollaboratives" außerklinisches Rehabilitationsmanagement-Modell. Dieses Modell entwickelt durch systematische Bedarfsanalyse und logische Problemmodellierung [11] individualisierte Rehabilitationspfade, die mehrere Interventionsdimensionen wie Bewegung, Ernährung, Medikation und psychologische Regulation abdecken. Es stützt sich auf digitale Mittel wie mobile Endgeräte, Online-Bildung, Verhaltens-Check-ins, Echtzeit-Feedback und Fernnachsorge, um intelligentes Rehabilitationsmanagement zu erreichen. Gleichzeitig betont es den multidisziplinären Kollaborationsmechanismus, integriert Teammitglieder aus Kardiologie, Pflege, Ernährung, Rehabilitation und Psychologie und bildet ein kollaboratives Arbeitssystem mit Informationsaustausch, Aufgabenkomplementarität und einheitlichen Zielen. Gemeinsam fördern sie die Aktivierung der Patient:innenmotivation, Verbesserung der Verhaltensfähigkeit und Steigerung der Rehabilitationsadhärenz. Die Studie wird auch ihre Machbarkeit und erste Effekte in einer realen klinischen Umgebung überprüfen und ihren praktischen Wert bei der Verbesserung von Rehabilitationsverhalten, Förderung der funktionellen Erholung und Steigerung der Lebensqualität bewerten. Diese Studie integriert nicht nur innovativ Interventionsmapping und Verhaltenswissenschaftsmodelle theoretisch in das Rehabilitationsmanagement von jungen und mittelalten MI-Patienten und schließt damit die Lücke in bestehenden Rehabilitationsmodellen für diese Gruppe, sondern erkundet auch den Weg digitaler Rehabilitationsintervention, der in der klinischen Grundversorgung gefördert und repliziert werden kann. Die Forschungsergebnisse können praktische Grundlagen für den Aufbau des intelligenten Rehabilitationsdienstesystems im Kontext von "Gesundes China 2030" liefern und haben wichtige praktische Bedeutung und sozialen Wert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
232

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Station 1 wurden der Interventionsgruppe zugeteilt, und Patienten in Station 2 dienten als Kontrollgruppe. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: ① im Alter von 18-60 Jahren; ② von Kardiologen diagnostiziert, dass sie die klinischen Diagnosekriterien für Myokardinfarkt (MI) erfüllen, die von der Kardiologie-Abteilung der Chinesischen Ärztevereinigung festgelegt wurden; ③ grundlegende Smartphone-Bedienkenntnisse besitzen, um die App normal nutzen zu können; ④ Einwilligung nach Aufklärung und Unterzeichnung der Forschungszustimmungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • ① Kompliziert durch schwere Leber- oder Niereninsuffizienz, bösartige Tumore, kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankungen; ② Patienten mit NYHA-Klasse Ⅳ oder eindeutigen Kontraindikationen für Bewegung (z.B. solche, die in der Bewegungsrisikobewertung als hochriskant eingestuft wurden), die nicht an der Bewegungsverordnungsintervention teilnehmen können; ③ Patienten, die Schwierigkeiten haben, die Nachbeobachtung abzuschließen oder sich vorzeitig zurückziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: experimentelle Gruppe, Auf der Grundlage konventioneller Rehabilitationsanleitung, die "Kardiologische Rehabilitation
Verhalten: App für die Leitung der kardiologischen Rehabilitation
Entwickeln Sie eine zielgerichtete und umsetzbare Gesundheitsmanagement-App, die sich auf fünf Hauptgesundheitsprobleme (Ernährung, Medikation, Bewegung, Psychologie und Raucherentwöhnung) konzentriert. Die Versuchsgruppe wird sie für das Einchecken verwenden, während die App mit einem Managementmechanismus ausgestattet sein wird, und die Intervention wird 6 Monate dauern.
Aktiver Komparator: Normale Gruppe, konventionelle Rehabilitationsanleitung
Verhalten: Konventionelle Rehabilitationsanleitung
① Vor der Entlassung werden Kardiologen den Patienten eine persönliche Gesundheitsaufklärung geben, die die Rehabilitationsziele bei Myokardinfarkt (MI), die Kontrolle von Risikofaktoren, Ernährungsempfehlungen, Bewegungshinweise, Medikamenteneinnahme und die Vorbeugung häufiger Komplikationen abdeckt.② Den Patienten wird ein einheitlich zusammengestelltes gedrucktes Handbuch zur kardialen Rehabilitation zur selbstständigen Lektüre und zum Lernen übergeben.③ Nach der Entlassung wird die verantwortliche Krankenschwester Gesundheitsnachsorge per Telefon oder WeChat in der 1. Woche, im 1., 3. und 6. Monat durchführen, um den Rehabilitationsfortschritt und die Medikamenteneinnahme zu überwachen und gezielte Anleitung zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustand der Herzfunktionserholung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
Es wird durch die 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD, Sechs-Minuten-Gehtest) bewertet.
Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
Die chinesische Version des Seattle-Angina-Fragebogens (SAQ) [37] wurde verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten in den letzten 4 Wochen zu bewerten.
Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Es wird zu drei Zeitpunkten verteilt: 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
Es wird ein selbstentwickelter Fragebogen zur Zufriedenheit mit der App-Nutzung verwendet, der 6 Dimensionen abdeckt: Benutzerfreundlichkeit der Oberfläche, Funktionalität, Personalisierungsgrad, interaktives Erlebnis, Gesamtzufriedenheit und Weiterempfehlungsbereitschaft.
Es wird zu drei Zeitpunkten verteilt: 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
Selbstmanagement-Fähigkeits-Score
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
Die chinesische Selbstmanagement-Skala (CSMS) wurde für die Bewertung verwendet, die 3 Dimensionen (Alltagsmanagement, Krankheitsmanagement und emotional-kognitives Management) mit insgesamt 27 Items umfasst.
Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY-2025-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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