Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povzbuďte starší dospělé, aby si určili zdravotnického zástupce

27. srpna 2026 aktualizováno: Mireille Jacobson, University of Southern California

Randomizovaná studie s cílem podpořit starší dospělé k určení zdravotnického zástupce

Tato studie je randomizovaná studie fáze III, která má pacienty povzbudit, aby si před zdravotní prohlídkou určili zástupce pro zdravotní péči. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží poštovní zásilku s informacemi o určení zástupce pro zdravotní péči, nebo do skupin, které žádnou zásilku neobdrží. U pacientů, kteří mají obdržet poštovní zásilku, se bude lišit podle přítomnosti nebo nepřítomnosti výzvy k předběžnému závazku pacienta a bude obsahovat buď personalizovanou žádost poskytovatele, nebo obecnou žádost zdravotnického systému. Práce vyhodnotí randomizovanou studii a identifikuje faktory, které předpovídají účinnost zásahu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mireille Jacobson, PhD
  • Telefonní číslo: 213-821-8296
  • E-mail: mireillj@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Žádný zdravotnický zástupce dokumentovaný v EHR při zápisu
  • Věk ≥ 55 let NEBO věk ≥ 18 let a zařazení v registrech onkologických pacientů, pacientů s CHF nebo CKD zdravotního systému

Kriteria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádná poštovní kontrola
Pacienti nedostanou poštovní zásilku.
Experimentální: Poskytovatelský mailer s předběžným potvrzením
Pacienti obdrží poštovní zásilku obsahující připomenutí o předběžném závazku přinést formulář se seznamem jejich zdravotnického zástupce na příští návštěvu u praktického lékaře. Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána jejich praktickým lékařem.
Behaviorální: Poštovní zásilka
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Behaviorální: Předběžný závazek
Pacientské letáky budou obsahovat pole, které pacienta žádá, aby přinesl formulář se svým výběrem zdravotnického zástupce na svou další návštěvu u praktického lékaře.
Behaviorální: Požadavek poskytovatele
Pacientské informační materiály budou odeslány a podepsány poskytovatelem pacienta pro jeho další plánovanou návštěvu primární péče.
Experimentální: Systémový mailer zdravotnictví s předběžným závazkem
Pacienti obdrží poštovní zásilku obsahující předběžnou výzvu k přinesení formuláře se seznamem jejich zdravotnického zástupce na další návštěvu u praktického lékaře. Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána zdravotnickým systémem.
Behaviorální: Poštovní zásilka
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Behaviorální: Předběžný závazek
Pacientské letáky budou obsahovat pole, které pacienta žádá, aby přinesl formulář se svým výběrem zdravotnického zástupce na svou další návštěvu u praktického lékaře.
Experimentální: Poskytovatel Mailer bez výzvy k předběžnému závazku
Pacienti obdrží poštovní zásilku, ale nebude obsahovat předběžnou výzvu k přinesení formuláře s uvedením jejich zdravotnického zástupce na jejich další návštěvu primární péče. Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána poskytovatelem pacienta.
Behaviorální: Poštovní zásilka
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Behaviorální: Požadavek poskytovatele
Pacientské informační materiály budou odeslány a podepsány poskytovatelem pacienta pro jeho další plánovanou návštěvu primární péče.
Experimentální: Zdravotnický systémový mailer bez předběžného závazkového dotazu
Pacienti obdrží poštovní zásilku, ale nebude obsahovat předběžnou výzvu k přinesení formuláře s uvedením jejich zdravotního zástupce na další návštěvu primární péče. Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána zdravotnickým systémem.
Behaviorální: Poštovní zásilka
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Časové okno: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Časové okno: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients that attended scheduled visit
Časové okno: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
Patient attended the scheduled primary care visit
On the date of the patient's scheduled index primary care visit
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Časové okno: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Časové okno: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Časové okno: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Patient attended a primary care visit
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)
Contra Costa Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UP-23-01203
  • P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná IPD použitá pro publikaci výsledků může být sdílena na vyžádání a se souhlasem zdravotnického systému.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici po dobu jednoho roku od data publikace studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kritéria přístupu k IPD budou řízena dohodou o užívání dat podepsanou oběma stranami.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení