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Incoraggiare gli anziani a designare un rappresentante sanitario

27 agosto 2026 aggiornato da: Mireille Jacobson, University of Southern California

Uno Studio Randomizzato per Incoraggiare gli Adulti più Anziani a Designare un Tutore Sanitario

Questo studio è una sperimentazione randomizzata di Fase III per incoraggiare i pazienti, prima di un appuntamento sanitario, a designare un rappresentante sanitario. I pazienti verranno assegnati casualmente a ricevere una comunicazione postale contenente informazioni sulla designazione di un rappresentante sanitario, oppure a non ricevere alcuna comunicazione. Per i pazienti assegnati a ricevere la comunicazione postale, questa differirà in base alla presenza o assenza di un invito al pre-impegno del paziente e conterrà una richiesta personalizzata del fornitore o una richiesta generica del sistema sanitario. Il lavoro valuterà la sperimentazione randomizzata e identificherà i fattori che predicono l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Mireille Jacobson, PhD
  • Numero di telefono: 213-821-8296
  • Email: mireillj@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessun procuratore sanitario documentato nell'EHR al momento dell'arruolamento
  • Età ≥ 55 anni OPPURE età ≥ 18 anni e inseriti nei registri di cancro, scompenso cardiaco cronico (CHF) o malattia renale cronica (CKD) del sistema sanitario

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun Controllo Mailer
I pazienti non riceveranno alcuna comunicazione per posta.
Sperimentale: Provider Mailer con un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione cartacea contenente un promemoria per portare un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie. La comunicazione sarà inviata e firmata dal loro medico di cure primarie.
Comportamentale: Mailer
I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Comportamentale: Prompt Pre-impegno
Le comunicazioni ai pazienti conterranno una casella che chiede al paziente di portare un modulo con la propria scelta per un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Comportamentale: Richiesta del Fornitore
Le comunicazioni ai pazienti saranno inviate e firmate dal loro medico curante per la prossima visita di assistenza primaria programmata.
Sperimentale: Mailer del Sistema Sanitario con un Prompt di Pre-impegno
Ai pazienti verrà inviata una comunicazione contenente un invito a portare con sé un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie. La comunicazione sarà inviata e firmata dal sistema sanitario.
Comportamentale: Mailer
I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Comportamentale: Prompt Pre-impegno
Le comunicazioni ai pazienti conterranno una casella che chiede al paziente di portare un modulo con la propria scelta per un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Sperimentale: Provider Mailer senza un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione per posta, ma questa non conterrà un invito preliminare a portare un modulo che elenca il loro procuratore sanitario alla prossima visita di assistenza primaria. La comunicazione sarà inviata e firmata dal fornitore di assistenza del paziente.
Comportamentale: Mailer
I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Comportamentale: Richiesta del Fornitore
Le comunicazioni ai pazienti saranno inviate e firmate dal loro medico curante per la prossima visita di assistenza primaria programmata.
Sperimentale: Health System Mailer senza un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione per posta, ma non conterrà un invito preliminare a portare un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie. La comunicazione sarà inviata e firmata dal sistema sanitario.
Comportamentale: Mailer
I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Lasso di tempo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Lasso di tempo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients that attended scheduled visit
Lasso di tempo: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
Patient attended the scheduled primary care visit
On the date of the patient's scheduled index primary care visit
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Lasso di tempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Lasso di tempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Lasso di tempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Patient attended a primary care visit
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
Contra Costa Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-23-01203
  • P30AG024968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I DPI anonimizzati utilizzati per la pubblicazione dei risultati possono essere condivisi su richiesta e con l'approvazione del sistema sanitario.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili per un anno dopo la data di pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso ai DIP saranno disciplinati da un accordo sull'uso dei dati firmato da entrambe le parti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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