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Incentive os Idosos a Designar um Procurador de Cuidados de Saúde

27 de agosto de 2026 atualizado por: Mireille Jacobson, University of Southern California

Um Ensaio Randomizado para Incentivar Adultos Mais Velhos a Designar um Representante de Cuidados de Saúde

Este estudo é um ensaio randomizado de Fase III para incentivar os pacientes, antes de uma consulta de saúde, a designar um representante de cuidados de saúde. Os pacientes serão aleatoriamente designados para receber uma comunicação por correio contendo informações sobre a designação de um representante de cuidados de saúde, ou para não receber qualquer comunicação. Para os pacientes designados para receber a comunicação, esta diferirá pela presença ou ausência de um incentivo ao pré-compromisso do paciente, e conterá um pedido personalizado do prestador ou um pedido genérico do sistema de saúde. O trabalho irá avaliar o ensaio randomizado e identificar os fatores que preveem a eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Mireille Jacobson, PhD
  • Número de telefone: 213-821-8296
  • E-mail: mireillj@usc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sem procuração de saúde documentada no EHR na inscrição
  • Idade ≥ 55 anos OU idade ≥ 18 anos e inscrito nos registos de cancro, ICC ou DRC do sistema de saúde

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Sem Controlo de Correio
Os doentes não receberão um mailer.
Experimental: Correio do Fornecedor com um Prompt de Pré-compromisso
Os doentes receberão uma comunicação por correio que inclui um lembrete prévio para levarem um formulário com o nome do seu procurador de cuidados de saúde à próxima consulta de medicina geral. A comunicação será enviada e assinada pelo seu médico de medicina geral.
Comportamental: Mailer
Os folhetos para pacientes solicitarão ao paciente que nomeie um representante de saúde na sua próxima consulta de cuidados primários.
Comportamental: Pedido de Pré-compromisso
Os folhetos para os pacientes conterão uma caixa que solicita ao paciente que leve um formulário com a sua escolha de um representante de saúde à sua próxima consulta de cuidados primários.
Comportamental: Pedido do Prestador
Os folhetos para os pacientes serão enviados e assinados pelo prestador de cuidados do paciente para a sua próxima consulta de cuidados primários agendada.
Experimental: Mailer do Sistema de Saúde com um Pedido de Pré-compromisso
Os doentes receberão um correio contendo um aviso prévio para levarem um formulário que lista o seu procurador de cuidados de saúde na próxima consulta de medicina geral. O correio será enviado e assinado pelo sistema de saúde.
Comportamental: Mailer
Os folhetos para pacientes solicitarão ao paciente que nomeie um representante de saúde na sua próxima consulta de cuidados primários.
Comportamental: Pedido de Pré-compromisso
Os folhetos para os pacientes conterão uma caixa que solicita ao paciente que leve um formulário com a sua escolha de um representante de saúde à sua próxima consulta de cuidados primários.
Experimental: Fornecedor Mailer sem um Pedido de Pré-compromisso
Os pacientes receberão uma correspondência, mas esta não conterá um pedido prévio para trazerem um formulário com o seu procurador de cuidados de saúde na sua próxima consulta de cuidados primários. A correspondência será enviada e assinada pelo prestador de cuidados do paciente.
Comportamental: Mailer
Os folhetos para pacientes solicitarão ao paciente que nomeie um representante de saúde na sua próxima consulta de cuidados primários.
Comportamental: Pedido do Prestador
Os folhetos para os pacientes serão enviados e assinados pelo prestador de cuidados do paciente para a sua próxima consulta de cuidados primários agendada.
Experimental: Correio do Sistema de Saúde sem um Pedido de Pré-compromisso
Os doentes receberão uma comunicação por correio, mas esta não incluirá uma solicitação prévia para trazerem um formulário com o nome do seu representante de saúde na sua próxima consulta de cuidados primários. A comunicação será enviada e assinada pelo sistema de saúde.
Comportamental: Mailer
Os folhetos para pacientes solicitarão ao paciente que nomeie um representante de saúde na sua próxima consulta de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Prazo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Prazo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients that attended scheduled visit
Prazo: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
Patient attended the scheduled primary care visit
On the date of the patient's scheduled index primary care visit
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Prazo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Prazo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Prazo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
Patient attended a primary care visit
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)
Contra Costa Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UP-23-01203
  • P30AG024968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de pacientes individuais anonimizados utilizados para a publicação de resultados poderão ser partilhados mediante pedido e com aprovação do sistema de saúde.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os IPD estarão disponíveis durante um ano após a data de publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os critérios de acesso aos DPI serão regidos por um acordo de utilização de dados assinado por ambas as partes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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