Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENDOTELIÁLNÍ GLYKOKALYX A ZMĚNY ZÁNĚTLIVÉ ODPOVĚDI U PACIENTŮ S AKUTNÍ CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU PODROBENÝCH MECHANICKÉ TROMBEKTOMII (DEGIMT)

5. prosince 2025 aktualizováno: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMICKÉ ZMĚNY ENDOTELIÁLNÍHO GLYKOKALYXU A ZÁNĚTLIVÁ ODPOVĚĎ U PACIENTŮ S AKUTNÍ CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU LÉČENÝCH MECHANICKOU TROMBEKTOMIÍ

Ischemická mozková příhoda (IMP) je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a invalidity. Léčba IMP je založena na reperfuzních metodách, trombolýze a mechanické trombektomii (MT). Existují však významná omezení v jejich implementaci a úspěšnosti. Také existuje nesoulad mezi úspěšnou rekanalizací cévy, obnovou neurologického stavu a výsledkem léčby. Právě z těchto důvodů je potřeba lepšího pochopení patofyziologických událostí v akutní IMP a vývoje nových terapeutických postupů, které by zahrnovaly neuroprotekci, modifikaci zánětlivé odpovědi a zachování integrity hematoencefalické bariéry. Akutní IMP nastává v důsledku ucpání cévy, což vede k ischemickému poškození mozkového parenchymu. Způsobuje časnou zánětlivou odpověď, která je extrémně komplexní a zahrnuje velké množství zánětlivých cytokinů, jejichž dynamika a role v patofyziologii IMP jsou nedostatečně prozkoumány. Je známo, že zánětlivé procesy poškozují endoteliální glykokalyx (EG), tenkou luminální vrstvu endotelu, která má četné funkce, jako je udržování integrity cév a regulace tonu, a sama se podílí na zánětlivé odpovědi. V mozku je EG klíčovým regulátorem integrity hematoencefalické bariéry a jeho poškození činí bariéru propustnější, což může vést k edému a průchodu potenciálně škodlivých látek. Klinické studie ukázaly, že existuje možný vztah mezi prognózou pacientů s IMP a koncentrací produktů rozpadu EG v periferní krvi. Vztah mezi změnami EG a zánětlivým procesem v kontextu IMP, a zejména ve vztahu k dostupným léčebným metodám, však zůstává nejasný. Cílem navrhované studie je určit a analyzovat dynamiku koncentrací produktů degradace EG a zánětlivých cytokinů u pacientů s akutní IMP během a po MT. Tato studie by zahrnovala všechny dospělé pacienty s akutní IMP, kteří podstoupí MT, a koncentrace produktů degradace EG a zánětlivých cytokinů by byly stanoveny metodou enzymové imunoanalýzy z periferní krve a vzorků krve z mozkové cirkulace po reperfuzi. Získané výsledky budou korelovány se shromážděnými údaji o neurologickém stavu pacienta před a po zákroku, typu a průběhu provedeného zákroku, průběhu a délce nemocniční léčby, výskytu komplikací a výsledku léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou akutního IS potvrzenou CT nebo MRI mozku, u kterých bude provedena MT.

Popis

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti starší 18 let s diagnózou akutního ischemického iktu potvrzenou CT nebo MRI mozku, u kterých bude provedena mechanická trombektomie, bez ohledu na to, zda dříve podstoupili trombolýzu.

Kritéria pro vyloučení: pacienti mladší 18 let, pacienti s diagnostikovaným hemoragickým iktem, pacienti s akutní infekcí, autoimunitním onemocněním, maligním onemocněním, traumatem, těhotné ženy nebo pacienti, kteří odmítnou účast na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou
MT/ MT + trombolýza/ pouze trombolýza
Postup: Mechanická trombektomie
Koncentrace degradačních produktů EG a zánětlivých cytokinů by byly stanoveny metodou enzymatického imunoabsorpčního testu z periferní krve a vzorků krve z mozkové cirkulace po reperfuzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace degradačních produktů EG (syndekan 1, heparan sulfát) a neovaskularizačního faktoru VEGF v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
Časové okno: 24 hodin
Měřit a analyzovat koncentrace degradačních produktů endoteliální glykokalyxy (syndecan 1, heparan sulfát) a neovaskularizačního faktoru VEGF v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci. Dále budou měřeny a analyzovány koncentrace degradačních produktů endoteliální glykokalyxy v krevním vzorku z místa okluze po revaskularizaci.
24 hodin
Koncentrace cytokinů (IL 6, IL 10)
Časové okno: 24 hodin
Měřte a analyzujte koncentrace cytokinů (IL-6, IL-10) v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Clinical Hospital Centre Zagreb

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital Rijeka
University of Rijeka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • uniri-iz-25-224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení