Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENDOTELIÁLNÍ GLYKOKALYX A ZMĚNY ZÁNĚTLIVÉ ODPOVĚDI U PACIENTŮ S AKUTNÍ CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU PODROBENÝCH MECHANICKÉ TROMBEKTOMII (DEGIMT)

5. prosince 2025 aktualizováno: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMICKÉ ZMĚNY ENDOTELIÁLNÍHO GLYKOKALYXU A ZÁNĚTLIVÁ ODPOVĚĎ U PACIENTŮ S AKUTNÍ CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU LÉČENÝCH MECHANICKOU TROMBEKTOMIÍ

Ischemická mozková příhoda (IMP) je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a invalidity. Léčba IMP je založena na reperfuzních metodách, trombolýze a mechanické trombektomii (MT). Existují však významná omezení v jejich implementaci a úspěšnosti. Také existuje nesoulad mezi úspěšnou rekanalizací cévy, obnovou neurologického stavu a výsledkem léčby. Právě z těchto důvodů je potřeba lepšího pochopení patofyziologických událostí v akutní IMP a vývoje nových terapeutických postupů, které by zahrnovaly neuroprotekci, modifikaci zánětlivé odpovědi a zachování integrity hematoencefalické bariéry. Akutní IMP nastává v důsledku ucpání cévy, což vede k ischemickému poškození mozkového parenchymu. Způsobuje časnou zánětlivou odpověď, která je extrémně komplexní a zahrnuje velké množství zánětlivých cytokinů, jejichž dynamika a role v patofyziologii IMP jsou nedostatečně prozkoumány. Je známo, že zánětlivé procesy poškozují endoteliální glykokalyx (EG), tenkou luminální vrstvu endotelu, která má četné funkce, jako je udržování integrity cév a regulace tonu, a sama se podílí na zánětlivé odpovědi. V mozku je EG klíčovým regulátorem integrity hematoencefalické bariéry a jeho poškození činí bariéru propustnější, což může vést k edému a průchodu potenciálně škodlivých látek. Klinické studie ukázaly, že existuje možný vztah mezi prognózou pacientů s IMP a koncentrací produktů rozpadu EG v periferní krvi. Vztah mezi změnami EG a zánětlivým procesem v kontextu IMP, a zejména ve vztahu k dostupným léčebným metodám, však zůstává nejasný. Cílem navrhované studie je určit a analyzovat dynamiku koncentrací produktů degradace EG a zánětlivých cytokinů u pacientů s akutní IMP během a po MT. Tato studie by zahrnovala všechny dospělé pacienty s akutní IMP, kteří podstoupí MT, a koncentrace produktů degradace EG a zánětlivých cytokinů by byly stanoveny metodou enzymové imunoanalýzy z periferní krve a vzorků krve z mozkové cirkulace po reperfuzi. Získané výsledky budou korelovány se shromážděnými údaji o neurologickém stavu pacienta před a po zákroku, typu a průběhu provedeného zákroku, průběhu a délce nemocniční léčby, výskytu komplikací a výsledku léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou akutního IS potvrzenou CT nebo MRI mozku, u kterých bude provedena MT.

Popis

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti starší 18 let s diagnózou akutního ischemického iktu potvrzenou CT nebo MRI mozku, u kterých bude provedena mechanická trombektomie, bez ohledu na to, zda dříve podstoupili trombolýzu.

Kritéria pro vyloučení: pacienti mladší 18 let, pacienti s diagnostikovaným hemoragickým iktem, pacienti s akutní infekcí, autoimunitním onemocněním, maligním onemocněním, traumatem, těhotné ženy nebo pacienti, kteří odmítnou účast na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou
MT/ MT + trombolýza/ pouze trombolýza
Koncentrace degradačních produktů EG a zánětlivých cytokinů by byly stanoveny metodou enzymatického imunoabsorpčního testu z periferní krve a vzorků krve z mozkové cirkulace po reperfuzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace degradačních produktů EG (syndekan 1, heparan sulfát) a neovaskularizačního faktoru VEGF v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
Časové okno: 24 hodin
Měřit a analyzovat koncentrace degradačních produktů endoteliální glykokalyxy (syndecan 1, heparan sulfát) a neovaskularizačního faktoru VEGF v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci. Dále budou měřeny a analyzovány koncentrace degradačních produktů endoteliální glykokalyxy v krevním vzorku z místa okluze po revaskularizaci.
24 hodin
Koncentrace cytokinů (IL 6, IL 10)
Časové okno: 24 hodin
Měřte a analyzujte koncentrace cytokinů (IL-6, IL-10) v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická trombektomie

Předplatit