- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292974
ENDOTELIÁLNÍ GLYKOKALYX A ZMĚNY ZÁNĚTLIVÉ ODPOVĚDI U PACIENTŮ S AKUTNÍ CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU PODROBENÝCH MECHANICKÉ TROMBEKTOMII (DEGIMT)
DYNAMICKÉ ZMĚNY ENDOTELIÁLNÍHO GLYKOKALYXU A ZÁNĚTLIVÁ ODPOVĚĎ U PACIENTŮ S AKUTNÍ CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU LÉČENÝCH MECHANICKOU TROMBEKTOMIÍ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni pacienti starší 18 let s diagnózou akutního ischemického iktu potvrzenou CT nebo MRI mozku, u kterých bude provedena mechanická trombektomie, bez ohledu na to, zda dříve podstoupili trombolýzu.
Kritéria pro vyloučení: pacienti mladší 18 let, pacienti s diagnostikovaným hemoragickým iktem, pacienti s akutní infekcí, autoimunitním onemocněním, maligním onemocněním, traumatem, těhotné ženy nebo pacienti, kteří odmítnou účast na výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou
MT/ MT + trombolýza/ pouze trombolýza
|
Koncentrace degradačních produktů EG a zánětlivých cytokinů by byly stanoveny metodou enzymatického imunoabsorpčního testu z periferní krve a vzorků krve z mozkové cirkulace po reperfuzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace degradačních produktů EG (syndekan 1, heparan sulfát) a neovaskularizačního faktoru VEGF v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
Časové okno: 24 hodin
|
Měřit a analyzovat koncentrace degradačních produktů endoteliální glykokalyxy (syndecan 1, heparan sulfát) a neovaskularizačního faktoru VEGF v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
Dále budou měřeny a analyzovány koncentrace degradačních produktů endoteliální glykokalyxy v krevním vzorku z místa okluze po revaskularizaci.
|
24 hodin
|
|
Koncentrace cytokinů (IL 6, IL 10)
Časové okno: 24 hodin
|
Měřte a analyzujte koncentrace cytokinů (IL-6, IL-10) v periferní krvi během intervence a 24 hodin po revaskularizaci/pokusu o revaskularizaci.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uniri-iz-25-224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická trombektomie
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy