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ALTERAÇÕES DO GLICOCÁLIX ENDOTELIAL E DA RESPOSTA INFLAMATÓRIA EM DOENTES COM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL AGUDO SUBMETIDOS A TROMBECTOMIA MECÂNICA (DEGIMT)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

ALTERAÇÕES DINÂMICAS DO GLICOCÁLIX ENDOTELIAL E RESPOSTA INFLAMATÓRIA EM DOENTES COM AVC AGUDO TRATADOS COM TROMBECTOMIA MECÂNICA

O acidente vascular cerebral isquémico (AVCI) é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade. O tratamento do AVCI baseia-se em métodos de reperfusão, trombólise e trombectomia mecânica (TM). No entanto, existem limitações significativas na sua implementação e sucesso. Além disso, existe uma discrepância entre a recanalização bem-sucedida do vaso sanguíneo, a recuperação do estado neurológico e o resultado do tratamento. Precisamente por estas razões, é necessário compreender melhor os eventos fisiopatológicos no AVCI agudo e desenvolver novos procedimentos terapêuticos que incluam neuroproteção, modificação da resposta inflamatória e preservação da integridade da barreira hematoencefálica. O AVCI agudo ocorre como resultado de uma obstrução de um vaso sanguíneo, o que leva a danos isquémicos no parênquima cerebral. Causa uma resposta inflamatória precoce que é extremamente complexa, envolvendo um grande número de citocinas inflamatórias cuja dinâmica e papel na fisiopatologia do AVCI são insuficientemente investigados. Sabe-se que os processos inflamatórios danificam o glicocálice endotelial (GE), uma fina camada luminal do endotélio que tem numerosas funções, como manter a integridade dos vasos sanguíneos e regular o tónus, e que por si só participa na resposta inflamatória. No cérebro, o GE é um regulador chave da integridade da barreira hematoencefálica, e o seu dano torna a barreira mais permeável, o que pode levar a edema e à passagem de substâncias potencialmente nocivas. Estudos clínicos mostraram que existe uma possível relação entre o prognóstico de doentes com AVCI e a concentração de produtos de degradação do GE no sangue periférico. No entanto, a relação entre as alterações no GE e o processo inflamatório no contexto do AVCI, e especialmente em relação aos métodos de tratamento disponíveis, permanece pouco clara. O objetivo do estudo proposto é determinar e analisar a dinâmica das concentrações de produtos de degradação do GE e de citocinas inflamatórias em doentes com AVCI agudo durante e após a TM. Este estudo incluiria todos os doentes adultos com AVCI agudo que serão submetidos a TM, e as concentrações de produtos de degradação do GE e de citocinas inflamatórias seriam determinadas pelo método de imunoensaio enzimático a partir de sangue periférico e amostras de sangue da circulação cerebral após a reperfusão. Os resultados obtidos serão correlacionados com os dados recolhidos sobre a condição neurológica do doente antes e após a intervenção, o tipo e curso da intervenção realizada, o curso e duração do tratamento hospitalar, a ocorrência de complicações e o resultado do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de AVC isquémico agudo confirmado por TAC ou ressonância magnética cerebral, e a quem será realizada trombectomia mecânica.

Descrição

Critérios de Inclusão: todos os pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de AVC isquémico agudo confirmado por TC ou RM cerebral, e aos quais será realizada trombectomia mecânica, independentemente de terem recebido previamente trombólise.

Critérios de Exclusão: pacientes com idade inferior a 18 anos, pacientes com diagnóstico de AVC hemorrágico, pacientes com infeção aguda, doença autoimune, doença maligna, trauma, mulheres grávidas ou pacientes que recusem participar na investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com acidente vascular cerebral agudo
MT/ MT + trombólise/ apenas trombólise
As concentrações dos produtos de degradação do EG e das citocinas inflamatórias seriam determinadas pelo método de teste de imunoabsorção enzimática a partir de sangue periférico e de amostras de sangue da circulação cerebral após reperfusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações dos produtos de degradação da glicocálice endotelial (sindecano-1, sulfato de heparano) e do fator de neovascularização VEGF no sangue periférico durante a intervenção e 24 horas após a revascularização/tentativa de revascularização.
Prazo: 24 horas
Para medir e analisar as concentrações de produtos de degradação da glicocálice endotelial (sindecano 1, sulfato de heparano) e do fator de neovascularização VEGF no sangue periférico durante a intervenção e 24 horas após a revascularização/tentativa de revascularização. Adicionalmente, as concentrações de produtos de degradação da glicocálice endotelial numa amostra de sangue do local da oclusão após a revascularização serão medidas e analisadas.
24 horas
Concentrações de citocinas (IL 6, IL 10)
Prazo: 24 horas
Medir e analisar as concentrações de citocinas (IL 6, IL 10) no sangue periférico durante a intervenção e 24 horas após a revascularização/tentativa de revascularização.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • uniri-iz-25-224

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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