Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk menopauzy a úzkostně-depresivní poruchy

16. prosince 2025 aktualizováno: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Souvislost mezi věkem v menopauze a hladinami úzkosti a deprese

Menopauza je definována jako trvalé ukončení menstruačního cyklu v důsledku vyčerpání ovariálních folikulů, obvykle nastává po 50. roce věku a je spojena se sníženou hladinou estrogenu. Primární ovariální insuficience (POI) zahrnuje časnou ovariální dysfunkci před 40. rokem věku, přičemž klíčovým problémem je neplodnost. Menopauza i POI mohou přispívat k psychologickým příznakům, včetně úzkosti a deprese, které jsou ovlivněny sociodemografickými a zdravotními faktory. Zatímco literatura uvádí úzkost u žen středního věku, údaje o její souvislosti s načasováním menopauzy jsou omezené. Tato studie si klade za cíl porovnat ženy s POI a ženy podstupující přirozenou menopauzu po 40. roce věku, posoudit vztah mezi věkem při menopauze, úzkostí a depresí, stejně jako dopad očekávání plodnosti na psychickou pohodu u pacientek s POI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turecko (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno celkem 136 účastnic, z nichž 83 bylo v menopauzální skupině a 53 ve skupině s primární ovariální insuficiencí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy starší 24 let, které navštívily naši nemocnici kvůli běžným ambulantním kontrolám, byly diagnostikovány s menopauzou a neměly před menopauzou anamnézu psychiatrických poruch.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Morbidní obezita
  • Primární adrenální insuficience
  • Děložní myomy
  • Dysfunkce štítné žlázy včetně Hashimotovy tyreoiditidy a Gravesovy choroby
  • Jaterní dysfunkce
  • Ledvinová insuficience
  • Genetické poruchy v chromozomální konstituci nebo karyotypové analýze včetně monozomie X, trizomie X a genových mutací jako BMP15, FMR I, POFIB a GDF9
  • Neurologická onemocnění
  • Psychiatrické poruchy
  • Autoimunitní onemocnění nebo syndromy včetně Addisonovy choroby, autoimunitních syndromů, sklerodermie, Sjögrenova syndromu, myasthenia gravis, zánětlivých střevních onemocnění, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes a familiární středomořské horečky
  • Anamnéza jakéhokoliv maligního onemocnění
  • Anamnéza expozice chemoterapeutickým látkám nebo radioterapii
  • Jedinci s anamnézou chronického nebo pravidelného užívání léků, které by mohly způsobit příznaky úzkosti nebo deprese
  • Jedinci s osobní anamnézou psychiatrických poruch
  • Jedinci s anamnézou deprese v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina menopauzy
Pacientky starší 40 let, které prošly menopauzou a které navštívily ambulanci gynekologie a porodnictví naší nemocnice kvůli běžným kontrolám, bez dalších onemocnění nebo potíží.
Jiný: Beckův inventář úzkosti (BAI)
Beckův inventář úzkosti (BAI) Popis: Škála bude vyplněna pacientem samostatně během běžné návštěvy v ambulantní klinice.
Ostatní jména:
  • Škála stavové a rysové úzkosti (STAI) 1-2
Jiný: Stupnice stavové a rysové úzkosti (STAI) 1-2
Státně-rysová škála úzkosti (STAI) 1-2 Popis: Škála bude samovyplňovací a pacient ji vyplní během běžné ambulantní návštěvy.
Skupina s předčasným ovariálním selháním (POI)
Pacientky, které zažily menopauzu před 40. rokem života a které navštívily naši gynekologickou a porodnickou ambulanci k běžné kontrole, bez jakýchkoli dalších onemocnění nebo obtíží.
Jiný: Beckův inventář úzkosti (BAI)
Beckův inventář úzkosti (BAI) Popis: Škála bude vyplněna pacientem samostatně během běžné návštěvy v ambulantní klinice.
Ostatní jména:
  • Škála stavové a rysové úzkosti (STAI) 1-2
Jiný: Stupnice stavové a rysové úzkosti (STAI) 1-2
Státně-rysová škála úzkosti (STAI) 1-2 Popis: Škála bude samovyplňovací a pacient ji vyplní během běžné ambulantní návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti (BAI), Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
Závažnost úzkosti měřená pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI) během běžné návštěvy v klinice.
Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
Stavově-dispoziční škála úzkosti (STAI) 1-2, Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
Závažnost úzkosti měřená pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory (STAI) formy 1 a 2 během běžné klinické návštěvy.
Výchozí stav (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TABED 1-25-1981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD jsou k dispozici a mohou být sdíleny za nezbytných podmínek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení