Wiek menopauzy a lęk i depresja
Związek między wiekiem w okresie menopauzy a poziomem lęku i depresji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turcja (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe kobiety powyżej 24 roku życia, które odwiedziły nasz szpital na rutynowe badania ambulatoryjne, u których zdiagnozowano menopauzę i nie miały historii zaburzeń psychicznych przed menopauzą.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienie
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Otyłość patologiczna
- Pierwotna niewydolność kory nadnerczy
- Mięśniaki macicy
- Zaburzenia czynności tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Gravesa-Basedowa
- Zaburzenia czynności wątroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia genetyczne w budowie chromosomów lub analizie kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X oraz mutacje genów, takie jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
- Choroby neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby lub zespoły autoimmunologiczne, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina, zespół Sjögrena, miastenia, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
- Historia jakiejkolwiek choroby nowotworowej
- Historia narażenia na środki chemioterapeutyczne lub radioterapię
- Osoby z historią przewlekłego lub regularnego przyjmowania leków, które mogą powodować objawy lęku lub depresji
- Osoby z osobistą historią zaburzeń psychicznych
- Osoby z historią depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa menopauzalna
Pacjentki powyżej 40. roku życia, które przeszły menopauzę i odwiedziły poradnię ginekologiczno-położniczą naszego szpitala na rutynowe badania kontrolne, bez dodatkowych chorób lub dolegliwości.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Opis: Skala będzie samodzielnie wypełniana przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
Inne nazwy:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Opis: Skala będzie wypełniana samodzielnie przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
|
|
Grupa z pierwotną niewydolnością jajników (POI)
Pacjentki, które doświadczyły menopauzy przed 40. rokiem życia i które odwiedziły poradnię ginekologiczno-położniczą naszego szpitala na rutynowe badania kontrolne, bez dodatkowych chorób lub dolegliwości.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Opis: Skala będzie samodzielnie wypełniana przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
Inne nazwy:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Opis: Skala będzie wypełniana samodzielnie przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Becka (BAI), Poziom lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
Nasilenie lęku mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) podczas rutynowej wizyty klinicznej.
|
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
|
Skala Stanu i Cechy Lęku (STAI) 1-2, Poziom lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
Nasilenie lęku mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) formularze 1 i 2 podczas rutynowej wizyty w klinice.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Objawy behawioralne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Pierwotna niewydolność jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED 1-25-1981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .