Menopausealder og Angst-Depression
Sammenhæng mellem alder ved overgangsalder og niveau for angst og depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder over 24 år, der besøgte vores hospital til rutinemæssige ambulante kontroller, var diagnosticeret med overgangsalder og ikke havde nogen historie med psykiske lidelser før overgangsalderen.
Eksklusionskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme inklusive hypertension
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Morbid fedme
- Primær binyrebarkinsufficiens
- Livmoderfibromer
- Thyroideadysfunktioner inklusive Hashimotos thyreoiditis og Graves sygdom
- Leversvigt
- Nyresvigt
- Genetiske forstyrrelser i kromosomsammensætning eller karyotypeanalyse inklusive monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Neurologiske sygdomme
- Psykiske lidelser
- Autoimmune sygdomme eller syndromer inklusive Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
- Historie med enhver ondartethed
- Historie med eksponering for kemoterapeutiske midler eller stråleterapi
- Personer med en historie med kronisk eller regelmæssig medicinanvendelse, der kunne forårsage angst eller depressionssymptomer
- Personer med en personlig historie med psykiske lidelser
- Personer med en historie med depression inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Menopausesgruppe
Patienter over 40 år, som har gennemgået menopause og som besøgte vores hospitals gynækologiske ambulatorium til rutinemæssige tjek, uden yderligere sygdomme eller klager.
|
Beck Angstinventar (BAI) Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det routinemæssige ambulante klinikbesøg.
Andre navne:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det rutinemæssige ambulatoriebesøg.
|
|
Primær ovarieinsufficiens (POI) gruppe
Patienter, der oplevede overgangsalder før 40-årsalderen og som besøgte vores hospitals gynækologisk-obstetriske ambulatorium til rutinemæssige tjek, uden yderligere sygdomme eller klager.
|
Beck Angstinventar (BAI) Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det routinemæssige ambulante klinikbesøg.
Andre navne:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det rutinemæssige ambulatoriebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Angstinventar (BAI), Angstniveau
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
Angstsværhedsgrad målt ved Beck Angstinventar (BAI) under rutinemæssigt klinikbesøg.
|
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
|
State-Trait Angst Skala (STAI) 1-2, Angstniveau
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
Angstsværhedsgrad målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) formular 1 og 2 under rutinemæssigt klinikbesøg.
|
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Psykiske lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Opførsel
- Angstlidelser
- Depression
- Primær ovarieinsufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED 1-25-1981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .