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Età della Menopausa e Ansia-Depressione

16 dicembre 2025 aggiornato da: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Associazione tra età alla menopausa e livelli di ansia e depressione

La menopausa è definita come la cessazione permanente dei cicli mestruali dovuta all'esaurimento dei follicoli ovarici, che tipicamente si verifica dopo i 50 anni ed è associata a livelli ridotti di estrogeni. L'insufficienza ovarica primaria (POI) coinvolge una disfunzione ovarica precoce prima dei 40 anni, con l'infertilità come preoccupazione principale. Sia la menopausa che la POI possono contribuire a sintomi psicologici, inclusi ansia e depressione, influenzati da fattori sociodemografici e sanitari. Sebbene la letteratura riporti ansia nelle donne di mezza età, i dati sulla sua associazione con il momento della menopausa sono limitati. Questo studio mira a confrontare donne con POI e quelle che subiscono una menopausa naturale dopo i 40 anni, valutando la relazione tra età alla menopausa, ansia e depressione, nonché l'impatto delle aspettative di fertilità sul benessere psicologico nelle pazienti con POI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turchia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 136 partecipanti sono stati inclusi nello studio, di cui 83 erano nel gruppo menopausa e 53 nel gruppo insufficienza ovarica primaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sane di età superiore ai 24 anni che hanno visitato il nostro ospedale per controlli ambulatoriali di routine, sono state diagnosticate con menopausa e non avevano una storia di disturbi psichiatrici prima della menopausa.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari inclusa l'ipertensione
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Obesità patologica
  • Insufficienza surrenalica primaria
  • Fibromi uterini
  • Disfunzioni tiroidee inclusa la tiroidite di Hashimoto e la malattia di Graves
  • Disfunzioni epatiche
  • Insufficienza renale
  • Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o analisi del cariotipo inclusa la monosomia X, la trisomia X e mutazioni genetiche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi psichiatrici
  • Malattie o sindromi autoimmuni inclusa la malattia di Addison, sindromi autoimmuni, sclerodermia, sindrome di Sjögren, miastenia grave, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e febbre mediterranea familiare
  • Storia di qualsiasi malignità
  • Storia di esposizione a agenti chemioterapici o radioterapia
  • Individui con una storia di uso cronico o regolare di farmaci che potrebbero causare sintomi di ansia o depressione
  • Individui con una storia personale di disturbi psichiatrici
  • Individui con una storia di depressione negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo menopausa
Pazienti di età superiore ai 40 anni che hanno superato la menopausa e che hanno visitato l'ambulatorio di ostetricia e ginecologia del nostro ospedale per controlli di routine, senza ulteriori patologie o disturbi.
Altro: Beck Anxiety Inventory (BAI)
Beck Anxiety Inventory (BAI) Descrizione: La scala sarà autosomministrata e compilata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
Altri nomi:
  • Scala di Ansia di Stato e di Tratto (STAI) 1-2
Altro: State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Descrizione: La scala sarà autosomministrata e completata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
Gruppo con insufficienza ovarica primaria (POI)
Pazienti che hanno vissuto la menopausa prima dei 40 anni e che hanno visitato l'ambulatorio di ostetricia e ginecologia del nostro ospedale per controlli di routine, senza malattie o disturbi aggiuntivi.
Altro: Beck Anxiety Inventory (BAI)
Beck Anxiety Inventory (BAI) Descrizione: La scala sarà autosomministrata e compilata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
Altri nomi:
  • Scala di Ansia di Stato e di Tratto (STAI) 1-2
Altro: State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Descrizione: La scala sarà autosomministrata e completata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI), Livello di ansia
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita di routine in clinica).
Gravità dell'ansia misurata tramite l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) durante la visita clinica di routine.
Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita di routine in clinica).
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2, Livello di ansia
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita clinica di routine).
Gravità dell'ansia misurata tramite l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI) forme 1 e 2 durante la visita clinica di routine.
Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita clinica di routine).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TABED 1-25-1981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DPI sono disponibili e potrebbero essere condivisi in condizioni necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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