- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07295093
Věk menopauzy a úzkostně-depresivní poruchy
16. prosince 2025 aktualizováno: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Souvislost mezi věkem v menopauze a hladinami úzkosti a deprese
Menopauza je definována jako trvalé ukončení menstruačního cyklu v důsledku vyčerpání ovariálních folikulů, obvykle nastává po 50. roce věku a je spojena se sníženou hladinou estrogenu.
Primární ovariální insuficience (POI) zahrnuje časnou ovariální dysfunkci před 40. rokem věku, přičemž klíčovým problémem je neplodnost.
Menopauza i POI mohou přispívat k psychologickým příznakům, včetně úzkosti a deprese, které jsou ovlivněny sociodemografickými a zdravotními faktory.
Zatímco literatura uvádí úzkost u žen středního věku, údaje o její souvislosti s načasováním menopauzy jsou omezené.
Tato studie si klade za cíl porovnat ženy s POI a ženy podstupující přirozenou menopauzu po 40. roce věku, posoudit vztah mezi věkem při menopauze, úzkostí a depresí, stejně jako dopad očekávání plodnosti na psychickou pohodu u pacientek s POI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turecko (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno celkem 136 účastnic, z nichž 83 bylo v menopauzální skupině a 53 ve skupině s primární ovariální insuficiencí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy starší 24 let, které navštívily naši nemocnici kvůli běžným ambulantním kontrolám, byly diagnostikovány s menopauzou a neměly před menopauzou anamnézu psychiatrických poruch.
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Morbidní obezita
- Primární adrenální insuficience
- Děložní myomy
- Dysfunkce štítné žlázy včetně Hashimotovy tyreoiditidy a Gravesovy choroby
- Jaterní dysfunkce
- Ledvinová insuficience
- Genetické poruchy v chromozomální konstituci nebo karyotypové analýze včetně monozomie X, trizomie X a genových mutací jako BMP15, FMR I, POFIB a GDF9
- Neurologická onemocnění
- Psychiatrické poruchy
- Autoimunitní onemocnění nebo syndromy včetně Addisonovy choroby, autoimunitních syndromů, sklerodermie, Sjögrenova syndromu, myasthenia gravis, zánětlivých střevních onemocnění, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes a familiární středomořské horečky
- Anamnéza jakéhokoliv maligního onemocnění
- Anamnéza expozice chemoterapeutickým látkám nebo radioterapii
- Jedinci s anamnézou chronického nebo pravidelného užívání léků, které by mohly způsobit příznaky úzkosti nebo deprese
- Jedinci s osobní anamnézou psychiatrických poruch
- Jedinci s anamnézou deprese v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina menopauzy
Pacientky starší 40 let, které prošly menopauzou a které navštívily ambulanci gynekologie a porodnictví naší nemocnice kvůli běžným kontrolám, bez dalších onemocnění nebo potíží.
|
Beckův inventář úzkosti (BAI) Popis: Škála bude vyplněna pacientem samostatně během běžné návštěvy v ambulantní klinice.
Ostatní jména:
Státně-rysová škála úzkosti (STAI) 1-2 Popis: Škála bude samovyplňovací a pacient ji vyplní během běžné ambulantní návštěvy.
|
|
Skupina s předčasným ovariálním selháním (POI)
Pacientky, které zažily menopauzu před 40. rokem života a které navštívily naši gynekologickou a porodnickou ambulanci k běžné kontrole, bez jakýchkoli dalších onemocnění nebo obtíží.
|
Beckův inventář úzkosti (BAI) Popis: Škála bude vyplněna pacientem samostatně během běžné návštěvy v ambulantní klinice.
Ostatní jména:
Státně-rysová škála úzkosti (STAI) 1-2 Popis: Škála bude samovyplňovací a pacient ji vyplní během běžné ambulantní návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti (BAI), Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
|
Závažnost úzkosti měřená pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI) během běžné návštěvy v klinice.
|
Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
|
|
Stavově-dispoziční škála úzkosti (STAI) 1-2, Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
|
Závažnost úzkosti měřená pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory (STAI) formy 1 a 2 během běžné klinické návštěvy.
|
Výchozí stav (jednotlivé posouzení při zápisu během běžné návštěvy kliniky).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Duševní poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Symptomy chování
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Primární ovariální nedostatečnost
Další identifikační čísla studie
- TABED 1-25-1981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD jsou k dispozici a mohou být sdíleny za nezbytných podmínek.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Beckův inventář úzkosti (BAI)
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončenoDeviace nosní přepážkyKrocan
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationDokončenoDeprese | Rakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Rakovina vaječníků | Úzkost | Rakovina plic | Rakovina tlustého střevaKazachstán
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPooperační delirium | Předoperační úzkostKrocan