Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úhlu emergence na stav periimplantátu (EEAPS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Vliv úhlu nasedání implantátové náhrady na zdraví a onemocnění periimplantátových tkání

Studie byla provedena na Oddělení parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Bolu Abant İzzet Baysal. Účastníky byli systémově zdraví jedinci ve věku 18 až 70 let, kteří v posledních pěti letech podstoupili zubní implantologické protézy a měli vysoce kvalitní panoramatické rentgenové snímky. Periimplantátový stav subjektů byl hodnocen pomocí různých indexů a radiografických analýz v souladu s Chicagskou klasifikací parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů. Dále byla provedena měření tloušťky dásně, fenotypu dásně, šířky keratinizované dásně a úhlu výstupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U pacientů, kteří splnili kritéria studie, byly shromážděny anamnézy a pořízeny panoramatické rentgenové snímky. Celkem bylo původně hodnoceno 310 implantátů a 192 implantátů bylo vybráno pro zařazení do studie. U všech pacientů s implantáty bylo provedeno hodnocení indexu plaku, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky kapes, úrovně klinického uchycení a gingivální recese. Periimplantátový stav byl určen pomocí těchto indexů a rentgenových snímků v souladu s doporučeními Světového workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů z roku 2017 a Evropské federace parodontologie z roku 2023. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: periimplantitida (64), periimplantátové zdraví (64) a periimplantátová mukozitida (64). Dále byla změřena tloušťka gingivy (GT), šířka keratinizované gingivy (KGW) a fenotyp gingivy (GP) kolem implantátů a byl vypočítán úhel výstupu (EA) implantátů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byly implantáty zavedeny

Popis

Kritéria zařazení:

  • Systémově zdraví jedinci nebo jedinci s kontrolovanými zdravotními stavy
  • Dostupnost vysoce kvalitních panoramatických rentgenových snímků, které lze přesně změřit po zhotovení zubní implantátové náhrady
  • Implantáty zavedené nejpozději pět let před hodnocením

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci s nekontrolovanými systémovými onemocněními
  • Přítomnost habituálního bruxismu
  • Aktivní kuřáci
  • Těhotné nebo kojící osoby
  • Užívání protizánětlivých nebo imunosupresivních léků ovlivňujících sliznici nebo kost
  • Jedinci, kteří podstoupili léčbu periimplantitidy po zavedení implantátu
  • Vývoj periimplantitidy v důsledku zbytkového cementu nebo konstrukce náhrady, nebo nevhodně umístěných implantátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Periimplantitida
Peri-implantitida je stav, kdy se u pacientů vyvine zánět kolem zubního implantátu, což vede ke ztrátě podpůrné kosti a přítomnosti infekčních kapes.
Jiný: profil emergence
Úhly vyústění implantátů byly měřeny na panoramatických rentgenových snímcích.
Periimplantární mukozitida
Periimplantární mukozitida označuje reverzibilní zánětlivé onemocnění postihující měkké tkáně obklopující zubní implantát, charakterizované zarudnutím, otokem a krvácením při sondování, bez ztráty kosti.
Jiný: profil emergence
Úhly vyústění implantátů byly měřeny na panoramatických rentgenových snímcích.
Zdraví okolo implantátu
Periimplantární zdraví označuje stav, kdy tkáně obklopující zubní implantát jsou bez zánětu, bez známek zarudnutí, otoku, krvácení při sondování nebo úbytku kosti, což naznačuje stabilní a zdravé prostředí implantátu.
Jiný: profil emergence
Úhly vyústění implantátů byly měřeny na panoramatických rentgenových snímcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel náběhu
Časové okno: Výchozí hodnota
EA byla stanovena měřením úhlu vytvořeného mezi dlouhou osou implantátu a tečnou vedenou k restauraci. Zpočátku byla vedena čára podél dlouhé osy implantátu na jeho vnějším límci. Následně byla z platformy vedena druhá čára, tečná k restauraci. Úhel, pod kterým došlo ke spojení, byl zaznamenán jako EA.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Výchozí hodnota
Hloubka parodontální kapsy je měření vzdálenosti mezi gingiválním okrajem a nejkoronálnější oblastí junkčního epitelu.
Výchozí hodnota
krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí hodnota
Index krvácení při sondování byl stanoven jako výskyt krvácení v sulku třicet sekund po změření hloubky parodontálních chobotů u všech zubních implantátů.
Výchozí hodnota
plakový index
Časové okno: Výchozí hodnota
index pro odhad stavu ústní hygieny měřením zubního plaku, který se vyskytuje v oblastech přiléhajících k okraji dásně. 0 je minimum a 3 je maximum. Situace se zhoršuje s rostoucím skóre.
Výchozí hodnota
gingivální index
Časové okno: Výchozí hodnota
Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na škále 0 až 3, přičemž 0 znamená normální stav a 3 znamená závažný zánět charakterizovaný otokem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením. 0 je minimum a 3 je maximum.
Výchozí hodnota
klinická úroveň přichycení
Časové okno: Výchozí hodnota
Periimplantární úroveň klinického připevnění se určuje měřením vzdálenosti od okraje implantátu ke spodině mukózního sulku pomocí Williamsovy parodontální sondy.
Výchozí hodnota
Ústup dásně
Časové okno: Výchozí hodnota
Gingivální recese je naměřená vzdálenost mezi sklovino-cementovou hranicí a gingiválním okrajem. Vyhodnocení bylo provedeno pomocí Williamsovy parodontální sondy.
Výchozí hodnota
tloušťka dásně
Časové okno: Výchozí stav
GT byla měřena zavedením kanálového souboru číslo osm z bukální strany implantátu, dokud nedosáhl alveolární kosti, a následným upevněním pomocí dorazu k určení vzdálenosti.
Výchozí stav
šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí hodnota
Šířka keratinizované gingivy byla měřena pomocí parodontální sondy od mukogingivální hranice k gingivální hranici.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-DH-TS-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení