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Auswirkung des Emergence Angles auf den periimplantären Status (EEAPS)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Der Effekt des Emergenzwinkels der Implantatprothese auf die periimplantäre Gesundheit und Erkrankung

Die Studie wurde an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Bolu Abant İzzet Baysal Universität durchgeführt. Teilnehmer waren systemisch gesunde Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren, die in den letzten fünf Jahren Zahnimplantatprothesen erhalten hatten und hochwertige Panorama-Röntgenaufnahmen besaßen. Der periimplantäre Status der Probanden wurde anhand verschiedener Indizes und radiografischer Analysen gemäß der Chicago-Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände bewertet. Zusätzlich wurden Messungen der Gingivadicke, des Gingivaphenotyps, der Breite der keratinisierten Gingiva und des Emergenzwinkels durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patientengeschichten wurden von denjenigen erhoben, die die Studienkriterien erfüllten, und es wurden Panorama-Röntgenaufnahmen angefertigt. Insgesamt wurden zunächst 310 Implantate bewertet, und 192 Implantate wurden für die Aufnahme in die Studie ausgewählt. Alle Implantatpatienten unterzogen sich einer Bewertung des Plaque-Index, des Gingiva-Index, der Blutung bei Sondierung, der Taschentiefe, des klinischen Attachmentniveaus und der Gingivarezession. Der peri-implantäre Zustand wurde anhand dieser Indizes und Röntgenaufnahmen bestimmt, gemäß den Richtlinien des Weltworkshops 2017 zur Klassifizierung von Parodontal- und Peri-Implantat-Erkrankungen und -Zuständen und der Europäischen Föderation für Parodontologie 2023. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Peri-Implantitis (64), peri-implantäre Gesundheit (64) und peri-implantäre Mukositis (64). Zusätzlich wurden die Gingivadicke (GT), die Breite der keratinisierten Gingiva (KGW) und der Gingiva-Phänotyp (GP) um die Implantate gemessen, und der Emergenzwinkel (EA) der Implantate wurde berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Bolu, Türkei (türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Implantate erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Personen oder Personen mit kontrollierten medizinischen Zuständen
  • Verfügbarkeit von hochwertigen Panoramaröntgenaufnahmen, die nach der Anfertigung der Zahnimplantatprothese genau gemessen werden könnten
  • Implantate, die nicht mehr als fünf Jahre vor der Bewertung eingesetzt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
  • Vorhandensein von gewohnheitsmäßigem Bruxismus
  • Aktuelle Raucher
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Einnahme von entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten, die die Schleimhaut oder den Knochen beeinflussen
  • Personen, die nach der Implantation eine Behandlung für Periimplantitis erhalten hatten
  • Entwicklung von Periimplantitis aufgrund von Zementresten oder Prothesendesign oder falsch positionierter Implantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Periimplantitis
Periimplantitis-Patienten sind solche, die eine Entzündung um ein Dentalimplantat herum entwickelt haben, was zum Verlust von Stützknochen und zur Bildung von Infektionstaschen führt.
Sonstiges: Profil des Zahnersatzes
Die Einstellwinkel der Implantate wurden auf Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen.
Periimplantäre Mukositis
Periimplantitis-Mukositis bezeichnet einen reversiblen Entzündungszustand, der die Weichgewebe um ein Zahnimplantat herum betrifft, gekennzeichnet durch Rötung, Schwellung und Blutungen bei Sondierung, ohne jeglichen Knochenverlust.
Sonstiges: Profil des Zahnersatzes
Die Einstellwinkel der Implantate wurden auf Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen.
Periimplantäre Gesundheit
Periimplantäre Gesundheit bezeichnet einen Zustand, bei dem die Gewebe um ein Zahnimplantat herum entzündungsfrei sind, ohne Anzeichen von Rötung, Schwellung, Blutung bei Sondierung oder Knochenverlust, was auf eine stabile und gesunde Implantatumgebung hinweist.
Sonstiges: Profil des Zahnersatzes
Die Einstellwinkel der Implantate wurden auf Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintrittswinkel
Zeitfenster: Ausgangswert
EA wurde durch Messung des Winkels bestimmt, der zwischen der Längsachse des Implantats und einer Tangente an die Restauration gebildet wurde. Zunächst wurde eine Linie entlang der Längsachse des Implantats an seinem äußeren Kragen gezogen. Anschließend wurde eine zweite Linie, tangential zur Restauration, von der Plattform aus gezogen. Der Winkel, an dem die Verbindung stattfand, wurde als EA aufgezeichnet.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Ausgangswert
Die parodontale Taschentiefe ist die Messung des Abstands zwischen dem Gingivasaum und der am weitesten koronal gelegenen Region des Saumepithels.
Ausgangswert
Blutung auf Sondierung
Zeitfenster: Baseline
Der Blutungsindex bei Sondierung wurde als das Auftreten von Blutungen in der Sulkus, dreißig Sekunden nach dem Messen der Tiefe der parodontalen Taschen bei allen Zahnimplantaten, festgelegt.
Baseline
Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline
ein Index zur Beurteilung des Zustands der Mundhygiene durch Messung der Zahnbeläge, die in den Bereichen neben dem Zahnfleischsaum auftreten. 0 ist das Minimum und 3 das Maximum. Die Situation verschlechtert sich, wenn der Wert steigt.
Baseline
Gingivalindex
Zeitfenster: Baseline
Der Gingivalindex (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal bedeutet und 3 eine schwere Entzündung kennzeichnet, die sich durch Ödeme, Rötung, Schwellung und spontane Blutungen auszeichnet. 0 ist das Minimum und 3 das Maximum.
Baseline
klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: Ausgangswert
Das periimplantäre klinische Attachmentniveau wird durch Messung des Abstands vom Implantatrand bis zum Grund des mukosalen Sulcus mit einer Williams-Parodontalsonde bestimmt.
Ausgangswert
Gingivaler Rückgang
Zeitfenster: Baseline
Gingivaler Rückgang ist der gemessene Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem Gingivarand. Die Beurteilung wurde mit einer Williams-Parodontalsonde durchgeführt.
Baseline
Gingivadicke
Zeitfenster: Baseline
GT wurde gemessen, indem eine Kanüle der Größe acht von der bukkalen Seite des Implantats eingeführt wurde, bis sie den Alveolarknochen erreichte, und dann mit einem Stopper gesichert wurde, um die Distanz zu bestimmen.
Baseline
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Breite der keratinisierten Gingiva wurde mittels einer Parodontalsonde von der mukogingivalen Grenze bis zur Gingivagrenze gemessen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-DH-TS-04

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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