Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af udtrædningsvinkel på peri-implantat status (EEAPS)

8. december 2025 opdateret af: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Effekten af implantatprotese-emergencevinkel på peri-implantær sundhed og sygdom

Undersøgelsen blev gennemført på Afdelingen for Parodontologi, Bolu Abant İzzet Baysal University Tandlægeskole. Deltagerne var systemisk raske personer i alderen 18 til 70 år, som havde modtaget dentalimplantatproteser inden for de seneste fem år og havde højkvalitetspanoramarøntgenbilleder. Deltagernes peri-implantatstatus blev vurderet ved hjælp af forskellige indeks og radiografiske analyser i overensstemmelse med Chicagos Klassifikation af Parodontale og Peri-Implantat Sygdomme og Tilstande. Derudover blev der foretaget målinger af gingivatykkelse, gingivafænotype, keratiniseret gingivabredde og emergence-vinkel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienthistorier blev indsamlet fra dem, der opfyldte studie-kriterierne, og panoramarøntgenbilleder blev taget. I alt blev 310 implantater oprindeligt vurderet, og 192 implantater blev udvalgt til inklusion i studiet. Alle implantatpatienter gennemgik en evaluering af plakindeks, gingivaindeks, blødning ved sondering, lommen dybde, klinisk tilknytningsniveau og gingival recession. Den peri-implantat tilstand blev bestemt ved hjælp af disse indekser og røntgenbilleder i overensstemmelse med retningslinjerne fra World Workshop 2017 om klassificering af periodontal- og peri-implantatsygdomme og tilstande samt European Federation of Periodontology 2023. Patienter blev kategoriseret i tre grupper: peri-implantitis (64), peri-implantat sundhed (64) og peri-implantat mucositis (64). Derudover blev gingival tykkelse (GT), keratiniseret gingival bredde (KGW) og gingival fænotype (GP) omkring implantaterne målt, og fremspringsvinklen (EA) af implantaterne blev beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget implantater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde individer eller individer med kontrollerede medicinske tilstande
  • Tilgængelighed af højkvalitetspanoramarøntgenbilleder, der kunne måles nøjagtigt efter fremstilling af dentalimplantatprotesen
  • Implantater placeret højst fem år før evalueringen

Eksklusionskriterier:

  • Individer med ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Tilstedeværelse af habitual bruksisme
  • Nuværende rygere
  • Gravide eller ammende individer
  • Brug af antiinflammatorisk eller immunsuppressiv medicin, der påvirker slimhinden eller knoglen
  • Individer, der havde modtaget behandling for peri-implantatsygdom efter implantatplacering
  • Udvikling af peri-implantitis på grund af resterende cement eller protesedesign, eller forkert placerede implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Peri-implantitis
Peri-implantitis-patienter er dem, der har udviklet inflammation omkring et dentalimplantat, hvilket fører til tab af understøttende knogle og tilstedeværelsen af infektionslommer.
Andet: fremkomstprofil
Implantaternes udgangsvinkler blev målt på panoramarøntgenbilleder.
Peri-implant mukositis
Peri-implant mucositis henviser til en reversibel inflammatorisk tilstand, der påvirker de bløde væv omkring et dentalimplantat, kendetegnet ved rødme, hævelse og blødning ved sondering uden nogen knogletab.
Andet: fremkomstprofil
Implantaternes udgangsvinkler blev målt på panoramarøntgenbilleder.
Peri-implant sundhed
Peri-implant sundhed refererer til tilstanden, hvor væv omkring en dental implantat er fri for inflammation, uden tegn på rødme, hævelse, blødning ved sondering eller knogletab, hvilket indikerer et stabilt og sundt implantatomgivelser.
Andet: fremkomstprofil
Implantaternes udgangsvinkler blev målt på panoramarøntgenbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkommelsesvinkel
Tidsramme: Baseline
EA blev bestemt ved at måle vinklen dannet mellem implantatets længdeakse og en tangentlinje trukket til restaurationen. En linje blev først trukket langs implantatets længdeakse ved dets ydre krave. Derefter blev en anden linje, tangent til restaurationen, trukket fra platformen. Vinklen, hvor sammenføjningen fandt sted, blev registreret som EA.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
Parodontal lommens dybde er målingen af afstanden mellem tandkødsmarginen og det mest koronale område af det junctionelle epitel.
Baseline
blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
Blødningsindekset ved sondering blev etableret som forekomsten af blødning i sulcus, tredive sekunder efter måling af dybden af de parodontale lommer i alle tandimplantater.
Baseline
plaqueindeks
Tidsramme: Baseline
et indeks til at estimere tilstanden for mundhygiejne ved at måle tandplak, der forekommer i områderne ved siden af tandkødsranden. 0 er minimum og 3 er maksimum. Situationen forværres, når scoren stiger.
Baseline
gingivalindeks
Tidsramme: Baseline
Gingival Index (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normalt og 3 er kraftig betændelse kendetegnet ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.
0 er minimum og 3 er maksimum.
Baseline
klinisk tilhæftningsniveau
Tidsramme: Baseline
Det peri-implantære kliniske vedhæftningsniveau bestemmes ved at måle afstanden fra implantatkanten til bunden af den mukosale sulcus ved hjælp af en Williams periodontalprobe.
Baseline
Gingival recession
Tidsramme: Baseline
Gingival recession er den målte afstand mellem emalje-cementgrænsen og den gingivale margin. Vurderingen blev udført ved hjælp af en Williams parodontalprobe.
Baseline
gingival tykkelse
Tidsramme: Baseline
GT blev målt ved at indføre en kanalfil nr. otte fra implantatets bukkale side, indtil den nåede den alveolære knogle, og derefter fastgøre den med en stopper for at bestemme afstanden.
Baseline
bredden af keratiniseret væv
Tidsramme: Baseline
Bredden af den keratiniserede gingiva blev målt med en parodontal sonde fra den mukogingivale margin til den gingivale margin.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-DH-TS-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger