Digital Twin – Hapticky Integrovaná Simulace Smíšené Reality (DT-HIMRS)
Vývoj digitálního dvojčete s haptickou integrací ve smíšené realitě pro simulaci managementu dekubitů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- Telefonní číslo: +905053865558
- E-mail: nebahatgunes@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství zapsaní do předmětu Základy ošetřovatelství.
- Studenti, kteří dosáhli skóre 50 nebo více v předmětu Základy ošetřovatelství.
- Studenti, kteří se dobrovolně souhlasí účastnit studie a poskytnou informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Studenti s jakoukoli komunikační bariérou, která by mohla zabránit účasti nebo porozumění.
- Studenti s poruchami rovnováhy (např. závratěmi) nebo jinými zdravotními stavy, které by mohly narušit účast na simulaci.
- Studenti, kteří se nedostaví na předtestové, potestové nebo následné hodnocení.
- Studenti, kteří se nezúčastní nebo nedokončí přidělenou simulační intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina integrované simulace haptických digitálních dvojčat
Účastníci ve skupině s integrovanou simulací digitálního dvojčete a haptické technologie obdrží školení o řízení tlaku a poranění pomocí virtuální reality integrované s technologiemi digitálního dvojčete v reálném čase a haptické zpětné vazby.
Budou zahrnuty studentky a studenti ošetřovatelství, kteří dosáhli více než 50 bodů v kurzu Základy ošetřovatelství.
Budou vyloučeny osoby s komunikačními bariérami nebo poruchami rovnováhy (např. závratě).
Účastníci, kteří se nedostaví na předtest, posttest nebo následné testy, nebo kteří nedokončí intervenci, budou staženi.
Cílem intervence je zlepšit klinické uvažování, prostorové povědomí a psychomotorické dovednosti prostřednictvím ponořující a interaktivní simulace.
|
Účastníci provádějí postupy péče o dekubity pomocí virtuální reality simulace s digitálním dvojčetem v reálném čase a haptickou zpětnou vazbou.
Studenti nosí VR headset a interagují s digitálním modelem rány při provádění fyzických akcí, jako je hodnocení rány, čištění, obvazování a přemístění pacienta.
Digitální dvojče zrcadlí každou akci, aby poskytlo okamžitou vizuální a hmatovou zpětnou vazbu.
Tato metoda umožňuje studentům procvičovat klinické dovednosti v kontrolovaném prostředí a kombinuje virtuální a fyzické komponenty.
Nepoužívají se názvy zařízení specifické pro značky a všechny činnosti dodržují stanovená klinická doporučení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina simulací vysoké věrnosti
Účastníci ve skupině s vysokou věrností simulace se zúčastní školení o zvládání proleženin pomocí simulátoru vysoké věrnosti (SimMan®) ve výukové laboratoři fakulty.
Budou zahrnuti studenti ošetřovatelství, kteří v kurzu Základy ošetřovatelství dosáhli skóre nad 50.
Ti, kteří mají komunikační bariéry nebo poruchy rovnováhy (např. závratě), budou vyloučeni.
Účastníci, kteří se nedostaví na předtesty, posttesty nebo následné testy, nebo kteří simulaci nedokončí, budou z výzkumu vyřazeni.
Zásah si klade za cíl zlepšit klinické rozhodování a psychomotorické dovednosti prostřednictvím realistických praktických simulací.
|
Účastníci provádějí péči o dekubity na vysoce věrohodném simulátoru v simulační laboratoři.
Strukturovaný scénář zahrnuje hodnocení rány, čištění, aplikaci krému, obvazování a změnu polohy pacienta.
Simulace replikuje klinické postupy v kontrolovaném prostředí, což umožňuje studentům procvičovat a aplikovat teoretické znalosti na standardní ošetřovatelskou péči.
Nepoužívají se názvy značkových zařízení a všechny činnosti se řídí stanovenými klinickými pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň dovedností v péči o dekubity
Časové okno: Předtest, den po intervenci, 3týdenní následné sledování
|
Hodnotí praktické výkony studentů v péči o dekubity, včetně posouzení rány, čištění, obvazování a přesunu pacienta pomocí 6bodového kontrolního seznamu dovedností založeného na směrnicích NPIAP.
Každá položka hodnocena 0-1; celkem 0-6.
Spolehlivost mezi hodnotiteli hodnocena pomocí Kendallova W koeficientu.
|
Předtest, den po intervenci, 3týdenní následné sledování
|
|
Úroveň znalostí o řízení dekubitů
Časové okno: Před testem, den po zákroku, 3týdenní následná kontrola
|
Měří kognitivní znalosti studentů v oblasti managementu dekubitů pomocí 20položkového testu s výběrem z možností.
Každá správná odpověď získává 1 bod; celkové skóre se pohybuje od 0 do 20.
Položky testu byly ověřeny experty na obsahovou validitu a byla provedena analýza položek k zajištění spolehlivosti.
|
Před testem, den po zákroku, 3týdenní následná kontrola
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané učení v péči o dekubity
Časové okno: Před testem, den po zákroku, 3týdenní kontrola
|
Měří studenty samostatně hlášené učení v kognitivní, afektivní a psychomotorické oblasti, konkrétně související s péčí o dekubity.
s 9položkovou škálou Rovai Perceived Learning Scale (kognitivní, afektivní, psychomotorické subškály) 7bodovou Likertovou škálou; vyšší skóre indikuje vyšší vnímané učení.
|
Před testem, den po zákroku, 3týdenní kontrola
|
|
Spokojenost a sebevědomí ve výuce prevence dekubitů
Časové okno: Před testem, den po zásahu, 3týdenní následné vyšetření
|
Vyhodnocuje spokojenost studentů s simulací dekubitů (vyučovací metody, materiály, facilitace) a jejich sebevědomí při provádění naučených dovedností, včetně péče o rány a klinického rozhodování pomocí 13položkové škály spokojenosti a sebevědomí studentů NLN.
Položky hodnoceny na 5bodové Likertově škále; vyšší skóre naznačuje větší spokojenost a sebevědomí.
|
Před testem, den po zásahu, 3týdenní následné vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla Özdemir, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 124S837
- 124S834 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .