Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičením získaných extracelulárních vezikul v krvi a dat o fyzické kondici u jedinců s nadváhou/obezitou (Exercise)

16. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University

Zkoumání vlivu extracelulárních vezikul odvozených z cvičení v krvi a dat o fyzické kondici u jedinců s nadváhou/obezitou na lymfangiogenezi

Tento projekt si klade za cíl studovat vliv cvičení u obezity/nadváhy na změny fyzické kondice a krevních složek. Tím poskytne nové poznatky pro zdravotnický personál, výzkumníky nebo společnosti vyvíjející alternativní strategie pro léčbu obezity/nadváhy, včetně vývoje léků a projektů podpory zdraví k oddálení nebo prevenci nástupu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Mueang Samut Prakan, Thajsko, 10540
        • Nábor
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci mužského nebo ženského pohlaví ve věku 25–45 let
  2. Thajská státní příslušnost
  3. Schopnost chodit nebo vykonávat každodenní činnosti samostatně bez použití pomocného zařízení
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25–35 kg/m²

  5. Nízká úroveň fyzické aktivity nebo sedavý způsob života podle Světové zdravotnické organizace 2020

    • Úroveň středně intenzivní fyzické aktivity < 150–300 minut týdně nebo úroveň vysoké intenzity fyzické aktivity < 75–150 minut týdně
    • Středně intenzivní fyzická aktivita: rychlá chůze a jízda na kole. Vysoce intenzivní fyzická aktivita: běh, aerobik a plavání. Všichni účastníci musí splňovat všechna kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí pro výzkumný projekt.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kouření, zneužívání návykových látek nebo závislost na alkoholu
  2. Historie respiračních onemocnění, jako je astma, emfyzém nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  3. Historie kardiovaskulárních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, onemocnění aorty, arytmie nebo hluboká žilní trombóza
  4. Historie vysokého krevního tlaku (hypertenze)
  5. Historie onemocnění vestibulárního systému, jako je Meniérova nemoc nebo zánět středního ucha
  6. Historie neurologických onemocnění, jako je těžká Parkinsonova nemoc nebo cévní mozková příhoda
  7. Historie předchozí operace dolních končetin, jako je náhrada kyčle, kolena nebo kotníku
  8. Historie onemocnění pohybového aparátu, jako je těžká osteoartróza
  9. Historie závažného onemocnění mozku, jako je demence
  10. Těžká zraková nebo sluchová porucha
  11. Přítomnost kognitivního a komplexního postižení a neschopnost dokončit intervenci
  12. Vysoká fyzická aktivita nebo pravidelné cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysokointenzivní intervalový trénink 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
Přístroj: Vysoko intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu
Vysokointenzivní intervalový trénink s využitím 65 % až 80 % maximální tepové frekvence
Ostatní jména:
  • HIIT
  • běh na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení krevních složek
Časové okno: Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu do 1 hodiny)
Krevní složky účastníka, např. extracelulární vezikuly, budou vyšetřeny pomocí buněčných testů a proteomické analýzy
Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu do 1 hodiny)
Rozložení tlaku na chodidlo
Časové okno: 8×: Den 1 (před a po programu HIIT), Dny 4–7 (pouze po programu HIIT), Den 18 (před a po programu HIIT)
Rozložení tlaku na chodidlo bude měřeno pomocí běžeckého pásu (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Německo)
8×: Den 1 (před a po programu HIIT), Dny 4–7 (pouze po programu HIIT), Den 18 (před a po programu HIIT)
Měření tloušťky tuku v obličeji a břiše
Časové okno: Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
Tloušťka a charakteristika tuku v obličeji a na břiše budou vyfotografovány a analyzovány pomocí ultrazvukového zobrazení
Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
VO2max
Časové okno: Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
Parametr VO2max (ml/kg/min) bude vyšetřen pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu
Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
Složení těla
Časové okno: Před tréninkem (den 1 před HIIT programem) a po tréninku (den 18 po HIIT programu)
Tělesné složení (%) bude měřeno bioelektrickou impedanční analýzou.
Před tréninkem (den 1 před HIIT programem) a po tréninku (den 18 po HIIT programu)
Srdeční frekvence
Časové okno: Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
Srdeční tep (úderů/min) bude měřen pulzním oxymetrem
Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
Síla stisku
Časové okno: Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
Síla stisku (kg) bude měřena ručním dynamometrem
Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
Síla nohou
Časové okno: Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
Síla nohou (kg) bude měřena dynamometrem pro záda-nohy-hrudník
Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu)
Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí váhy
Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu)
Výška těla
Časové okno: Předtrénink (Den 1 před HIIT programem)
Výška těla (cm) bude měřena stadiometrem
Předtrénink (Den 1 před HIIT programem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (Identifikátor registru: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení