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Impatto delle Vescicole Extracellulari di Origine Esercizio Fisico nel Sangue e Dati di Fitness Fisico in Individui in Sovrappeso/Obesità (Exercise)

16 dicembre 2025 aggiornato da: Mahidol University

Esplorando l'Impatto delle Vescicole Extracellulari Derivanti dall'Esercizio nel Sangue e dei Dati di Forma Fisica in Individui Sovrappeso/Obesi sulla Linfangiogenesi

Questo progetto mira a studiare l'effetto dell'esercizio fisico nell'obesità/sovrappeso sui cambiamenti della forma fisica e dei componenti del sangue. Questo fornirà nuove conoscenze per il personale medico, i ricercatori o le aziende che sviluppano strategie alternative per il trattamento dell'obesità/sovrappeso, compreso lo sviluppo di farmaci e progetti di promozione della salute per ritardare o prevenire l'insorgenza della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Mueang Samut Prakan, Tailandia, 10540
        • Reclutamento
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui di sesso maschile o femminile di età compresa tra 25 e 45 anni
  2. Nazionalità thailandese
  3. Capacità di camminare o svolgere attività quotidiane in modo indipendente, senza l'uso di dispositivi di assistenza
  4. Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 25 e 35 kg/m²

  5. Livelli di attività fisica bassi o stile di vita sedentario secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità 2020

    • Livelli di attività fisica di intensità moderata < 150-300 minuti a settimana o livelli di attività fisica di intensità vigorosa < 75-150 minuti a settimana
    • Attività fisica di intensità moderata: camminata veloce e ciclismo. Attività fisica di intensità vigorosa: corsa, danza aerobica e nuoto. Tutti i partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per essere idonei al progetto di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Fumo, abuso di sostanze o dipendenza da alcol
  2. Storia di malattie respiratorie, come asma, enfisema o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  3. Storia di malattie cardiovascolari, come cardiopatia coronarica, malattie aortiche, aritmie o trombosi venosa profonda
  4. Storia di ipertensione arteriosa (ipertensione)
  5. Storia di malattie del sistema vestibolare, come malattia di Meniere o otite media
  6. Storia di malattie neurologiche, come morbo di Parkinson grave o ictus
  7. Storia di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori, come sostituzione dell'anca, del ginocchio o della caviglia
  8. Storia di malattie muscolo-scheletriche, come artrosi grave
  9. Storia di gravi malattie cerebrali, come demenza
  10. Grave deficit visivo o uditivo
  11. Avere un deficit cognitivo e comprensivo e non essere in grado di completare l'intervento
  12. Avere un'elevata attività fisica o fare esercizio regolarmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Allenamento a intervalli ad alta intensità 3 giorni a settimana per 6 settimane
Dispositivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant
Allenamento ad intervalli ad alta intensità utilizzando il 65% all'80% della frequenza cardiaca massima
Altri nomi:
  • HIIT
  • tapis roulant in esecuzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei componenti del sangue
Lasso di tempo: Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT entro 1 ora)
I componenti del sangue del partecipante, ad esempio le vescicole extracellulari, saranno esaminati mediante saggi cellulari e analisi proteomica
Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT entro 1 ora)
Distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: 8 volte: Giorno 1 (Prima e dopo il programma HIIT), Giorno 4-7 (solo dopo il programma HIIT), Giorno 18 (Prima e dopo il programma HIIT)
La distribuzione della pressione plantare sarà misurata utilizzando un tapis roulant (Sistema Tapis Roulant Zebris FDM-T, zebris Medical GmbH, Germania)
8 volte: Giorno 1 (Prima e dopo il programma HIIT), Giorno 4-7 (solo dopo il programma HIIT), Giorno 18 (Prima e dopo il programma HIIT)
Misurazione dello spessore del grasso facciale e addominale
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Lo spessore e le caratteristiche del grasso facciale e addominale verranno fotografati e analizzati utilizzando l'imaging ecografico
Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
VO2max
Lasso di tempo: Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Il parametro VO2max (ml/kg/min) sarà esaminato utilizzando il Test da Sforzo Cardiopolmonare
Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La composizione corporea (%) sarà misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La frequenza cardiaca (battiti/min) sarà misurata mediante pulsossimetri
Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Forza della presa
Lasso di tempo: Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La forza di presa (kg) sarà misurata con un dinamometro per la presa manuale
Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Forza delle gambe
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La forza delle gambe (kg) sarà misurata con un dinamometro schiena-gamba-petto
Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Il peso corporeo (kg) sarà misurato con una bilancia
Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Altezza corporea
Lasso di tempo: Pre-condizionamento (Giorno 1 prima del programma HIIT)
L'altezza corporea (cm) sarà misurata con lo stadiometro
Pre-condizionamento (Giorno 1 prima del programma HIIT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (Identificatore di registro: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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