Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af motionsafledte extracellulære vesikler i blod og fysisk formdata hos overvægtige/fede individer (Exercise)

16. december 2025 opdateret af: Mahidol University

Undersøgelse af betydningen af træningsafledte ekstracellulære vesikler i blod og fysisk form-data hos overvægtige/fedmeindivider for lymfangionese

Dette projekt sigter mod at undersøge effekten af motion på overvægtige/fede personers ændringer i fysisk form og blodkomponenter. Dette vil give ny viden til sundhedspersonale, forskere eller virksomheder, der udvikler alternative strategier til behandling af overvægt/fedme, herunder lægemiddeludvikling og sundhedsfremmende projekter for at forsinke eller forhindre sygdommens udbrud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
        • Rekruttering
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 25-45 år
  2. Thailandsk nationalitet
  3. Evne til at gå eller udføre daglige aktiviteter selvstændigt uden hjælpemidler
  4. Body mass index (BMI) mellem 25-35 kg/m²

  5. Lav fysisk aktivitetsniveau eller stillesiddende livsstil ifølge Verdenssundhedsorganisationen 2020

    • Moderat intensitets fysisk aktivitet < 150-300 minutter om ugen eller høj intensitets fysisk aktivitet < 75-150 minutter om ugen
    • Moderat intensitets fysisk aktivitet: hurtig gang og cykling. Høj intensitets fysisk aktivitet: løb, aerob dans og svømning. Alle deltagere skal opfylde alle inklusionskriterier for at være berettigede til forskningsprojektet.

Eksklusionskriterier:

  1. Rygning, stofmisbrug eller alkoholafhængighed
  2. Tidligere luftvejssygdomme som astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  3. Tidligere hjerte-kar-sygdomme som koronar hjertesygdom, aortasygdom, arytmi eller dyb venetrombose
  4. Tidligere højt blodtryk (hypertension)
  5. Tidligere vestibularsystemsygdomme som Menières sygdom eller mellemørebetændelse
  6. Tidligere neurologiske sygdomme som svær Parkinsons sygdom eller slagtilfælde
  7. Tidligere operationer i nedre ekstremiteter som hofte-, knæ- eller ankelskifte
  8. Tidligere muskel-skeletsygdomme som svær osteoartritis
  9. Tidligere svære hjernesygdomme som demens
  10. Svært syns- eller hørenedsættelse
  11. Kognitiv og forståelsesmæssig nedsættelse og ude af stand til at gennemføre interventionen
  12. Høj fysisk aktivitet eller regelmæssig motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensitet intervaltræning
Højintensiv intervaltræning 3 dage om ugen i 6 uger
Enhed: Højintensiv intervaltræning på løbebånd
Højintensiv intervaltræning med 65% til 80% af maksimal puls
Andre navne:
  • HIIT
  • løbebånd løb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkomponentvurdering
Tidsramme: Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet) og efterfølgende træning (dag 18 efter HIIT-programmet inden for 1 time)
Deltagerens blodkomponenter, f.eks.
ekstracellulære vesikler, vil blive undersøgt ved hjælp af celleanalyse og proteomanalyse
Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet) og efterfølgende træning (dag 18 efter HIIT-programmet inden for 1 time)
Fodtryksfordeling
Tidsramme: 8 gange: Dag 1 (før og efter HIIT-program), Dag 4-7 (kun efter HIIT-program), Dag 18 (før og efter HIIT-program)
Fodtryksfordelingen vil blive målt ved hjælp af et løbebånd (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Tyskland)
8 gange: Dag 1 (før og efter HIIT-program), Dag 4-7 (kun efter HIIT-program), Dag 18 (før og efter HIIT-program)
Måling af ansigts- og mavefedttykkelse
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Ansigtets og mavens fedttykkelse og karakteristika vil blive fotograferet og analyseret ved hjælp af ultralydsscanning
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
VO₂max
Tidsramme: Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
VO2max-parameteren (ml/kg/min) vil blive undersøgt ved hjælp af Cardio Pulmonary Exercise Test
Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
Kropskomposition
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Kropskomposition (%) måles ved bioelektrisk impedansanalyse.
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
Hjertefrekvens (slag/min) måles med pulsoximetre
Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
Håndstyrke
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Grebsstyrke (kg) måles med en håndgrebsdynamometer
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Benstyrke
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-program) og post-træning (dag 18 efter HIIT-program)
Bensstyrke (kg) vil blive målt med en rygbrystbens-dynamometer
Pre-træning (dag 1 før HIIT-program) og post-træning (dag 18 efter HIIT-program)
Kropsvægt
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Kropsvægt (kg) måles med vægtskål
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
Kropshøjde
Tidsramme: Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet)
Kropshøjde (cm) måles med stadiometer
Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (Registry Identifier: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger