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Auswirkung von durch Bewegung gewonnenen extrazellulären Vesikeln im Blut und Fitnessdaten bei übergewichtigen/ fettleibigen Personen (Exercise)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Erforschung der Auswirkungen von durch Bewegung gewonnenen extrazellulären Vesikeln im Blut und von Fitnessdaten auf die Lymphangiogenese bei übergewichtigen/ fettleibigen Personen

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkung von Bewegung bei Fettleibigkeit/Übergewicht auf Veränderungen der körperlichen Fitness und Blutbestandteile zu untersuchen. Dies wird neues Wissen für medizinisches Personal, Forscher oder Unternehmen liefern, die alternative Strategien zur Behandlung von Fettleibigkeit/Übergewicht entwickeln, einschließlich Arzneimittelentwicklung und Gesundheitsförderungsprojekte, um den Ausbruch der Krankheit zu verzögern oder zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
        • Rekrutierung
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Personen im Alter zwischen 25-45 Jahren
  2. Thailändische Staatsangehörigkeit
  3. Fähigkeit, selbstständig zu gehen oder tägliche Aktivitäten ohne Hilfsmittel auszuführen
  4. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25-35 kg/m²

  5. Geringe körperliche Aktivität oder sitzende Lebensweise gemäß der Weltgesundheitsorganisation 2020

    • Das Ausmaß an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität < 150-300 Minuten pro Woche oder das Ausmaß an körperlicher Aktivität hoher Intensität < 75-150 Minuten pro Woche
    • Körperliche Aktivität mittlerer Intensität: schnelles Gehen und Radfahren. Körperliche Aktivität hoher Intensität: Laufen, Aerobic-Tanz und Schwimmen. Alle Teilnehmer müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um für das Forschungsprojekt geeignet zu sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchen, Substanzmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit
  2. Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie Asthma, Emphysem oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
  3. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Aortenerkrankung, Arrhythmie oder tiefer Venenthrombose
  4. Vorgeschichte von Bluthochdruck (Hypertonie)
  5. Vorgeschichte von Erkrankungen des Vestibularsystems wie Morbus Menière oder Mittelohrentzündung
  6. Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen wie schwerer Parkinson-Krankheit oder Schlaganfall
  7. Vorgeschichte von früheren Operationen an den unteren Gliedmaßen wie Hüft-, Knie- oder Knöchelprothesen
  8. Vorgeschichte von muskuloskelettalen Erkrankungen wie schwerer Osteoarthritis
  9. Vorgeschichte von schweren Hirnerkrankungen wie Demenz
  10. Schwere Seh- oder Hörbehinderung
  11. Kognitive und umfassende Beeinträchtigung und Unfähigkeit, die Intervention abzuschließen
  12. Hohe körperliche Aktivität oder regelmäßiges Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining 3 Tage pro Woche für 6 Wochen
Gerät: Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband
Hochintensives Intervalltraining mit 65 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz
Andere Namen:
  • HIIT
  • Laufband läuft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Blutkomponenten
Zeitfenster: Vorbereitung (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und Nachbereitung (Tag 18 nach dem HIIT-Programm innerhalb von 1 Stunde)
Die Blutbestandteile des Teilnehmers, z. B. extrazelluläre Vesikel, werden durch Zellassays und Proteomanalyse untersucht
Vorbereitung (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und Nachbereitung (Tag 18 nach dem HIIT-Programm innerhalb von 1 Stunde)
Fußdruckverteilung
Zeitfenster: 8 Mal: Tag 1 (vor und nach dem HIIT-Programm), Tag 4-7 (nur nach dem HIIT-Programm), Tag 18 (vor und nach dem HIIT-Programm)
Die Druckverteilung des Fußes wird mit einem Laufband gemessen (Zebris FDM-T Laufbandsystem, zebris Medical GmbH, Deutschland)
8 Mal: Tag 1 (vor und nach dem HIIT-Programm), Tag 4-7 (nur nach dem HIIT-Programm), Tag 18 (vor und nach dem HIIT-Programm)
Messung der Gesichts- und Bauchfettdicke
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Die Dicke und die Eigenschaften von Fett im Gesicht und am Bauch werden mittels Ultraschallbildgebung abgebildet und analysiert
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
VO2max
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Der VO2max-Parameter (ml/kg/min) wird mittels Kardiopulmonalem Belastungstest untersucht
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Die Körperzusammensetzung (%) wird durch Bioimpedanzanalyse gemessen.
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Die Herzfrequenz (Schläge/min) wird mittels Pulsoximetern gemessen
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Griffkraft
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Die Griffstärke (kg) wird mit einem Handgriffdynamometer gemessen
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Beinkraft
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Die Beinkraft (kg) wird mit einem Rücken-Bein-Brust-Dynamometer gemessen
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Körpergewicht
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Das Körpergewicht (kg) wird mit einer Waage gemessen
Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
Körpergröße
Zeitfenster: Vorbereitungsphase (Tag 1 vor dem HIIT-Programm)
Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer gemessen
Vorbereitungsphase (Tag 1 vor dem HIIT-Programm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (Registrierungskennung: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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