Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty muzikoterapie na anestetické požadavky a hemodynamické parametry

16. února 2026 aktualizováno: mediha turktan, Cukurova University

Vlivy muzikoterapie na anestetické požadavky a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících hrudní chirurgii

Hudební terapie podle zpráv snižuje potřebu analgetik a anestetik, avšak důkazy v oblasti hrudní chirurgie zůstávají omezené. Tato prospektivní observační studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky různých typů hudby na hemodynamickou stabilitu a spotřebu anestetik u pacientů podstupujících hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po schválení institucionální etickou komisí a písemném informovaném souhlasu bylo zařazeno 159 dospělých pacientů (ASA I–III) plánovaných na elektivní hrudní chirurgii v celkové anestezii. Pacienti byli randomizováni metodou zapečetěných obálek do tří skupin: skupina T (súfijská hudba), skupina B (klasická západní hudba) a skupina C (kontrolní, bez hudby). Hudba byla podávána přes náhlavní sluchátka od indukce do konce operace. Sedace byla hodnocena pomocí Rikerovy stupnice sedace a agitace (RSAS) a bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS). Byly zaznamenány hemodynamické proměnné, spotřeba anestetik a parametry pooperačního zotavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupí hrudní chirurgii v celkové anestezii a splňují kritéria věku nad 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více,
  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III,
  • Žádné problémy se sluchem,
  • Dobrovolná účast ve studii,
  • Spolupracující a orientovaný,
  • Žádná anamnéza psychiatrického onemocnění a/nebo užívání psychiatrických léků,

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Klasifikace ASA >III,
  • Sluchové postižení,
  • Psychiatrická diagnóza a/nebo užívání antipsychotik/antidepresiv/stabilizátorů nálady,
  • Nespolupracující (demence, mentální retardace apod.),
  • Vážné komplikace během intraoperativního nebo pooperačního období (selhání dýchání, hemodynamická nestabilita, hypoxie, závažná arytmie, zástava srdce apod.),
  • Nouzový chirurgický zákrok,
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog,
  • Neznalost turečtiny,
  • Nesouhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1: Skupina súfijské hudby
Ve skupině súfijské hudby byla súfijská hudba přehrávána přes sluchátka přes uši; hlasitost byla upravena na základě komfortu pacienta a potvrzena s pacientem. Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci převezen na nosítka.
Jiný: muzikoterapie během operace
V hudebních skupinách byla hudba přehrávána přes sluchátka, která se nasazují přes uši; hlasitost byla upravena podle komfortu pacienta a potvrzena pacientem. Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci přenesen na nosítka. Pro účely kontroly infekce byly pěnové vložky sluchátek vyměněny pro každého pacienta.
Skupina 2: Klasická západní hudební skupina
V klasické skupině západní hudby se hudba přehrávala prostřednictvím sluchátek přes uši; hlasitost byla upravena na základě komfortu pacienta a potvrzena s pacientem. Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci převezen na nosítka.
Jiný: muzikoterapie během operace
V hudebních skupinách byla hudba přehrávána přes sluchátka, která se nasazují přes uši; hlasitost byla upravena podle komfortu pacienta a potvrzena pacientem. Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci přenesen na nosítka. Pro účely kontroly infekce byly pěnové vložky sluchátek vyměněny pro každého pacienta.
Skupina 3: skupina bez hudby
V skupině bez hudby nebylo pacientovi během operace dovoleno poslouchat žádný typ hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba anestetik
Časové okno: během operace
spotřeba desfluranu během operace (mL)
během operace
spotřeba anestetik
Časové okno: během indukce anestezie
Indukční dávka propofolu (mg)
během indukce anestezie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
systolický krevní tlak (mmHg)
během operace, 48 hodin po operaci
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
diastolický krevní tlak (mmHg)
během operace, 48 hodin po operaci
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
střední arteriální tlak (mmHg)
během operace, 48 hodin po operaci
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
tepová frekvence (tepů/min)
během operace, 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • music01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení