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Auswirkungen der Musiktherapie auf Anästhesiebedarf und hämodynamische Parameter

16. Februar 2026 aktualisiert von: mediha turktan, Cukurova University

Effekte der Musiktherapie auf Anästhesiebedarf und hämodynamische Parameter bei Thoraxchirurgie-Patienten

Musiktherapie soll den Bedarf an Analgetika und Anästhetika verringern, doch die Evidenz in der Thoraxchirurgie bleibt begrenzt. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Musikarten auf die hämodynamische Stabilität und den Anästhetikaverbrauch bei Patienten während Thoraxchirurgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und schriftlicher Einwilligungserklärung wurden 159 erwachsene Patienten (ASA I-III), die sich einem elektiven thoraxchirurgischen Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterzogen, eingeschlossen. Die Patienten wurden nach der Umschlagmethode randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe T (Sufi-Musik), Gruppe B (klassische westliche Musik) und Gruppe C (Kontrolle, keine Musik). Die Musik wurde über Over-Ear-Kopfhörer von der Einleitung bis zum Ende der Operation abgespielt. Die Sedierung wurde mit der Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS) bewertet und der Schmerz mit der Visuellen Analogskala (VAS). Hämodynamische Variablen, der Verbrauch von Anästhetika und postoperative Erholungsparameter wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Türkei (türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einem thoraxchirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen und die Kriterien erfüllen, über 18 Jahre alt zu sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation I-III,
  • Keine Hörschärfe,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Kooperativ und orientiert,
  • Keine Vorgeschichte psychischer Erkrankungen und/oder Einnahme psychiatrischer Medikamente,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • ASA Klassifikation >III,
  • Hörverlust hatten,
  • Eine psychiatrische Diagnose hatten und/oder Antipsychotika/Antidepressiva/Stimmungsstabilisatoren einnahmen,
  • Unkooperativ waren (Demenz, geistige Behinderung, etc.),
  • Schwerwiegende Komplikationen während der intraoperativen oder postoperativen Periode, (respiratorisches Versagen, hämodynamische Instabilität, Hypoxie, ernsthafte Arrhythmie, Herzstillstand, etc.)
  • Notfalloperation,
  • Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatten,
  • Kein Türkisch sprachen,
  • Der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1: Sufi-Musikgruppe
In der Sufi-Musikgruppe wurde Sufi-Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort eingestellt und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde parallel zur routinemäßigen Überwachung gestartet und dauerte während der gesamten Operation an, bis der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde.
Sonstiges: Musiktherapie während der Operation
In den Musikgruppen wurde Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort eingestellt und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde zusammen mit der routinemäßigen Überwachung begonnen und während der gesamten Operation fortgesetzt, endend, wenn der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde. Aus Gründen der Infektionskontrolle wurden die Kopfhörerschwämme für jeden Patienten gewechselt.
Gruppe 2: Klassische westliche Musikgruppe
In der klassischen westlichen Musikgruppe wurde die Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort angepasst und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde zusammen mit der routinemäßigen Überwachung gestartet und während der gesamten Operation fortgesetzt, endend, als der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde.
Sonstiges: Musiktherapie während der Operation
In den Musikgruppen wurde Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort eingestellt und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde zusammen mit der routinemäßigen Überwachung begonnen und während der gesamten Operation fortgesetzt, endend, wenn der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde. Aus Gründen der Infektionskontrolle wurden die Kopfhörerschwämme für jeden Patienten gewechselt.
Gruppe 3: Gruppe ohne Musik
In der Gruppe ohne Musik durfte der Patient während der Operation keine Art von Musik hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhetikumverbrauch
Zeitfenster: während der Operation
Desfluran-Verbrauch während der Operation (mL)
während der Operation
Narkosemittelverbrauch
Zeitfenster: während der Einleitung der Anästhesie
Induktionspropofoldosis (mg)
während der Einleitung der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
systolischer Blutdruck (mmHg)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
diastolischer Blutdruck (mmHg)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
mittlerer arterieller Druck (mmHg)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
Herzfrequenz (Schläge/min)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cukurova University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • music01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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