Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na zapotrzebowanie na środki znieczulające i parametry hemodynamiczne

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: mediha turktan, Cukurova University

Wpływ muzykoterapii na zapotrzebowanie na środki znieczulające i parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej

Terapia muzyką została opisana jako redukująca zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i znieczulające, jednak dowody w chirurgii klatki piersiowej pozostają ograniczone. To prospektywne badanie obserwacyjne miało na celu ocenę wpływu różnych rodzajów muzyki na stabilność hemodynamiczną i zużycie środków znieczulających u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i pisemnej świadomej zgody, włączono do badania 159 dorosłych pacjentów (ASA I-III) zakwalifikowanych do planowej operacji klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym. Pacjentów randomizowano metodą zaklejonych kopert do trzech grup: Grupa T (muzyka suficka), Grupa B (klasyczna muzyka zachodnia) oraz Grupa C (kontrolna, bez muzyki). Muzykę od indukcji do końca operacji dostarczano przez nauszne słuchawki. Sedację oceniano za pomocą Skali Sedacji i Pobudzenia Rikera (RSAS), a ból za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Rejestrowano zmienne hemodynamiczne, zużycie środków znieczulających oraz parametry pooperacyjnego powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turcja (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przejdą operację klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym i spełnią kryterium bycia w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej,
  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III,
  • Brak zaburzeń słuchu,
  • Ochotniczy udział w badaniu,
  • Współpracujący i zorientowany,
  • Brak historii choroby psychicznej i/lub stosowania leków psychiatrycznych,

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • Klasyfikacja ASA >III,
  • Ubytek słuchu,
  • Rozpoznanie psychiatryczne i/lub przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych/przeciwdepresyjnych/stabilizatorów nastroju,
  • Brak współpracy (demencja, upośledzenie umysłowe itp.),
  • Poważne powikłania w okresie okołooperacyjnym lub pooperacyjnym (niewydolność oddechowa, niestabilność hemodynamiczna, niedotlenienie, poważne zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia itp.)
  • Operacja w trybie nagłym,
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków,
  • Nieznajomość języka tureckiego,
  • Brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1: Grupa muzyki sufickiej
W grupie muzyki sufickiej, muzykę suficką odtwarzano przez słuchawki nauszne; głośność była regulowana na podstawie komfortu pacjenta i potwierdzana z pacjentem. Odtwarzanie muzyki rozpoczęto wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez całą operację, kończąc, gdy pacjenta przeniesiono na nosze po ekstubacji.
Inny: muzykoterapia podczas operacji
W grupach muzycznych muzykę odtwarzano przez nauszne słuchawki; głośność dostosowywano na podstawie komfortu pacjenta i potwierdzano z pacjentem. Odtwarzanie muzyki rozpoczynano wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez całą operację, kończąc, gdy pacjenta przeniesiono na nosze po ekstubacji. Ze względów kontroli zakażeń gąbki słuchawek zmieniano dla każdego pacjenta.
Grupa 2: Grupa muzyki klasycznej zachodniej
W grupie muzyki klasycznej zachodniej muzyka była odtwarzana przez słuchawki nauszne; głośność była regulowana w zależności od komfortu pacjenta i potwierdzana z pacjentem. Odtwarzanie muzyki rozpoczęto wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez cały zabieg, kończąc, gdy pacjent został przeniesiony na nosze po ekstubacji.
Inny: muzykoterapia podczas operacji
W grupach muzycznych muzykę odtwarzano przez nauszne słuchawki; głośność dostosowywano na podstawie komfortu pacjenta i potwierdzano z pacjentem. Odtwarzanie muzyki rozpoczynano wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez całą operację, kończąc, gdy pacjenta przeniesiono na nosze po ekstubacji. Ze względów kontroli zakażeń gąbki słuchawek zmieniano dla każdego pacjenta.
Grupa 3: grupa bez muzyki
W grupie bez muzyki pacjentowi nie wolno było słuchać żadnego rodzaju muzyki podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie środków znieczulających
Ramy czasowe: podczas operacji
zużycie desfluranu podczas operacji (mL)
podczas operacji
zużycie środka znieczulającego
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
Dawka propofolu do indukcji (mg)
podczas indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, 48 godzin po operacji
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
podczas operacji, 48 godzin po operacji
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: w trakcie operacji, 48 godzin po operacji
ciśnienie rozkurczowe (mmHg)
w trakcie operacji, 48 godzin po operacji
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, 48 godzin po operacji
średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
podczas operacji, 48 godzin po operacji
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, 48 godzin po operacji
tętno (uderzeń/min)
podczas operacji, 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cukurova University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • music01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami