Efekty muzikoterapie na anestetické požadavky a hemodynamické parametry
16. února 2026 aktualizováno: mediha turktan, Cukurova University
Vlivy muzikoterapie na anestetické požadavky a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících hrudní chirurgii
Hudební terapie podle zpráv snižuje potřebu analgetik a anestetik, avšak důkazy v oblasti hrudní chirurgie zůstávají omezené.
Tato prospektivní observační studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky různých typů hudby na hemodynamickou stabilitu a spotřebu anestetik u pacientů podstupujících hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení institucionální etickou komisí a písemném informovaném souhlasu bylo zařazeno 159 dospělých pacientů (ASA I–III) plánovaných na elektivní hrudní chirurgii v celkové anestezii.
Pacienti byli randomizováni metodou zapečetěných obálek do tří skupin: skupina T (súfijská hudba), skupina B (klasická západní hudba) a skupina C (kontrolní, bez hudby).
Hudba byla podávána přes náhlavní sluchátka od indukce do konce operace.
Sedace byla hodnocena pomocí Rikerovy stupnice sedace a agitace (RSAS) a bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Byly zaznamenány hemodynamické proměnné, spotřeba anestetik a parametry pooperačního zotavení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupí hrudní chirurgii v celkové anestezii a splňují kritéria věku nad 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více,
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III,
- Žádné problémy se sluchem,
- Dobrovolná účast ve studii,
- Spolupracující a orientovaný,
- Žádná anamnéza psychiatrického onemocnění a/nebo užívání psychiatrických léků,
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Klasifikace ASA >III,
- Sluchové postižení,
- Psychiatrická diagnóza a/nebo užívání antipsychotik/antidepresiv/stabilizátorů nálady,
- Nespolupracující (demence, mentální retardace apod.),
- Vážné komplikace během intraoperativního nebo pooperačního období (selhání dýchání, hemodynamická nestabilita, hypoxie, závažná arytmie, zástava srdce apod.),
- Nouzový chirurgický zákrok,
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog,
- Neznalost turečtiny,
- Nesouhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Skupina súfijské hudby
Ve skupině súfijské hudby byla súfijská hudba přehrávána přes sluchátka přes uši; hlasitost byla upravena na základě komfortu pacienta a potvrzena s pacientem.
Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci převezen na nosítka.
|
V hudebních skupinách byla hudba přehrávána přes sluchátka, která se nasazují přes uši; hlasitost byla upravena podle komfortu pacienta a potvrzena pacientem.
Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci přenesen na nosítka.
Pro účely kontroly infekce byly pěnové vložky sluchátek vyměněny pro každého pacienta.
|
|
Skupina 2: Klasická západní hudební skupina
V klasické skupině západní hudby se hudba přehrávala prostřednictvím sluchátek přes uši; hlasitost byla upravena na základě komfortu pacienta a potvrzena s pacientem.
Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci převezen na nosítka.
|
V hudebních skupinách byla hudba přehrávána přes sluchátka, která se nasazují přes uši; hlasitost byla upravena podle komfortu pacienta a potvrzena pacientem.
Přehrávání hudby bylo zahájeno spolu s rutinním monitorováním a pokračovalo po celou dobu operace, končilo, když byl pacient po extubaci přenesen na nosítka.
Pro účely kontroly infekce byly pěnové vložky sluchátek vyměněny pro každého pacienta.
|
|
Skupina 3: skupina bez hudby
V skupině bez hudby nebylo pacientovi během operace dovoleno poslouchat žádný typ hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba anestetik
Časové okno: během operace
|
spotřeba desfluranu během operace (mL)
|
během operace
|
|
spotřeba anestetik
Časové okno: během indukce anestezie
|
Indukční dávka propofolu (mg)
|
během indukce anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
|
systolický krevní tlak (mmHg)
|
během operace, 48 hodin po operaci
|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
|
diastolický krevní tlak (mmHg)
|
během operace, 48 hodin po operaci
|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
|
střední arteriální tlak (mmHg)
|
během operace, 48 hodin po operaci
|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: během operace, 48 hodin po operaci
|
tepová frekvence (tepů/min)
|
během operace, 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- music01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .