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Effetti della Musicoterapia sui Requisiti Anestetici e sui Parametri Emodinamici

16 febbraio 2026 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University

Effetti della Musicoterapia sui Requisiti Anestetici e sui Parametri Emodinamici nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Toracica

La musicoterapia è stata segnalata per ridurre la necessità di analgesici e anestetici, ma le prove in chirurgia toracica rimangono limitate. Questo studio osservazionale prospettico mirava a valutare gli effetti di diversi tipi di musica sulla stabilità emodinamica e sul consumo di anestetici in pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione etica istituzionale e il consenso informato scritto, sono stati arruolati 159 pazienti adulti (ASA I-III) programmati per chirurgia toracica elettiva in anestesia generale. I pazienti sono stati randomizzati con il metodo delle buste sigillate in tre gruppi: Gruppo T (musica Sufi), Gruppo B (musica classica occidentale) e Gruppo C (controllo, nessuna musica). La musica è stata trasmessa tramite cuffie over-ear dall'induzione fino al termine dell'intervento chirurgico. La sedazione è stata valutata utilizzando la Scala di Sedazione-Agitazione di Riker (RSAS) e il dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Sono stati registrati i parametri emodinamici, il consumo di agenti anestetici e i parametri di recupero postoperatorio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sottoporranno a intervento chirurgico toracico in anestesia generale e soddisferanno i criteri di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre,
  • Classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III,
  • Nessun deficit uditivo,
  • Volontarietà a partecipare allo studio,
  • Cooperativo e orientato,
  • Nessuna storia di malattia psichiatrica e/o uso di farmaci psichiatrici,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • Classificazione ASA >III,
  • Avevano perdita dell'udito,
  • Avevano una diagnosi psichiatrica e/o assumevano farmaci antipsicotici/antidepressivi/stabilizzatori dell'umore,
  • Erano non cooperativi (demenza, ritardo mentale, ecc.),
  • Complicanze maggiori durante il periodo intraoperatorio o postoperatorio, (insufficienza respiratoria, instabilità emodinamica, ipossia, aritmia grave, arresto cardiaco, ecc.)
  • Chirurgia d'urgenza,
  • Avevano una storia di abuso di alcol o droghe,
  • Non parlavano turco,
  • Non hanno dato il consenso a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1: Gruppo di musica sufi
Nel gruppo di musica sufi, la musica sufi è stata riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume è stato regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale è stata avviata insieme al monitoraggio di routine e proseguita per tutta la durata dell'intervento chirurgico, terminando quando il paziente è stato trasferito sulla barella dopo l'estubazione.
Altro: musicoterapia durante l'intervento chirurgico
Nei gruppi musicali, la musica veniva riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume veniva regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale veniva avviata insieme al monitoraggio di routine e continuava per tutta la durata dell'intervento, terminando quando il paziente veniva trasferito sulla barella dopo l'estubazione. Per motivi di controllo delle infezioni, le spugne delle cuffie venivano cambiate per ogni paziente.
Gruppo 2: Gruppo di musica classica occidentale
Nel gruppo di musica classica occidentale, la musica è stata riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume è stato regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale è stata avviata insieme al monitoraggio di routine e proseguita per tutta la durata dell'intervento chirurgico, terminando quando il paziente è stato trasferito sulla barella dopo l'estubazione.
Altro: musicoterapia durante l'intervento chirurgico
Nei gruppi musicali, la musica veniva riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume veniva regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale veniva avviata insieme al monitoraggio di routine e continuava per tutta la durata dell'intervento, terminando quando il paziente veniva trasferito sulla barella dopo l'estubazione. Per motivi di controllo delle infezioni, le spugne delle cuffie venivano cambiate per ogni paziente.
Gruppo 3: gruppo senza musica
Nel gruppo senza musica, al paziente non era consentito ascoltare alcun tipo di musica durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di anestetico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
consumo di desflurano durante l'intervento chirurgico (mL)
durante l'intervento chirurgico
consumo di anestetico
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
Dose di induzione di propofol (mg)
durante l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
pressione sanguigna sistolica (mmHg)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
pressione diastolica (mmHg)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
pressione arteriosa media (mmHg)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
frequenza cardiaca (battiti/min)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cukurova University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • music01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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