Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon při jednotlivých a duálních úlohách u dětí s poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejících dětí

5. února 2026 aktualizováno: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Porovnání efektů jednotlivých a dvojitých úkolů u dětí s poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejících dětí

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky jednoduchých a dvojitých úkolů na motorický výkon a posturální kontrolu u dětí s poruchou autistického spektra (PAS) a u typicky se vyvíjejících dětí. Výkon účastníků za podmínek jednoduchých a dvojitých úkolů zahrnujících kognitivní zátěž bude hodnocen, aby bylo možné prozkoumat, jak kognitivní požadavky ovlivňují fyzický výkon úkolů v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ordu, Turecko (Türkiye)
        • Moren Language, Speech, and Development Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dětí ve věku 5 až 15 let, včetně dětí diagnostikovaných s mírnou až středně těžkou poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejících dětí přizpůsobených věku a pohlaví. Všichni účastníci jsou schopni dodržovat základní pokyny a absolvovat motorická hodnocení jednotlivých i dvojitých úkolů. Písemný informovaný souhlas je získán od zákonných zástupců všech účastníků před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina s poruchou autistického spektra (PAS):
  • Věk mezi 6 a 16 lety
  • Diagnostikována mírná až středně těžká porucha autistického spektra na základě skóre Childhood Autism Rating Scale (CARS)
  • Schopnost porozumět základním vizuálním, sluchovým a verbálním pokynům
  • Dostatečná kognitivní kapacita pro sledování pokynů při duálních úlohách

Kontrolní skupina s typickým vývojem:

  • Věkově a pohlavně sladěna se skupinou PAS
  • Žádná anamnéza neurologických, psychiatrických, senzorických, ortopedických nebo vývojových poruch
  • Žádná akutní nebo chronická onemocnění
  • Žádné stížnosti na bolest během hodnocení
  • Písemný informovaný souhlas získán od zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

Obě skupiny:

  • Anamnéza neurologických poruch, epilepsie nebo záchvatů
  • Ortopedické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující rovnováhu
  • Zrakové nebo sluchové postižení (kromě korigovaného zraku nebo sluchu brýlemi nebo sluchadly)
  • Používání pomocných pomůcek pro chůzi nebo rovnováhu
  • Užívání léků ovlivňujících rovnováhu nebo motorický výkon
  • Přítomnost komorbidních psychiatrických poruch
  • Neschopnost adekvátně spolupracovat během hodnocení
  • Nepřítomnost na více než dvou po sobě jdoucích hodnotících sezeních
  • Účast v jiném intervenčním programu během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Porucha autistického spektra
Diagnózu poruchy autistického spektra stanovili dětští a adolescentní psychiatři v souladu s diagnostickými kritérii Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - páté vydání (DSM-5).
Jiný: Posouzení stavu v podmínkách jediného a dvojího úkolu
Účastníci budou provádět motorické úkoly v podmínkách jediného úkolu a dvojitého úkolu. V podmínce dvojitého úkolu bude k motorickému úkolu přidán souběžný kognitivní úkol, aby se zvýšila kognitivní zátěž. Výkon v těchto podmínkách bude hodnocen, aby se prozkoumaly účinky kognitivní zátěže na motorický výkon a posturální kontrolu. Nebude aplikována žádná terapeutická intervence, medikace ani zařízení.
Dítě s typickým vývojem
Byla zařazena kontrolní skupina sestávající z dětí s normálním vývojem, která byla vzhledem k proměnným věku a pohlaví přizpůsobena skupině OSB.
Jiný: Posouzení stavu v podmínkách jediného a dvojího úkolu
Účastníci budou provádět motorické úkoly v podmínkách jediného úkolu a dvojitého úkolu. V podmínce dvojitého úkolu bude k motorickému úkolu přidán souběžný kognitivní úkol, aby se zvýšila kognitivní zátěž. Výkon v těchto podmínkách bude hodnocen, aby se prozkoumaly účinky kognitivní zátěže na motorický výkon a posturální kontrolu. Nebude aplikována žádná terapeutická intervence, medikace ani zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon posturální kontroly
Časové okno: Den 3
Posturální kontrola bude hodnocena pomocí balanční podložky Nintendo Wii Balance Board za podmínek jednoduchého i dvojitého úkolu. Průměrná hodnota kmitání těžiště tlaku v mediálně-laterálním a antero-posteriorním směru bude vypočítána během 30sekundového úkolu klidného stání s otevřenýma očima. Hodnoty budou vyjádřeny v milimetrech (mm).
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při chůzi
Časové okno: Den 3
Výkon chůze bude hodnocen v podmínkách jediného úkolu a dvojitého úkolu pomocí senzorové mobilní aplikace pro analýzu chůze. Průměrná rychlost chůze bude vypočtena během 6metrového úkolu chůze provedeného vlastním zvoleným pohodlným tempem. Hodnoty rychlosti chůze budou vyjádřeny v metrech za sekundu (m/s).
Den 3
Motorický výkon
Časové okno: Den 3
Motorický výkon bude hodnocen za podmínek jediného úkolu a dvojitého úkolu pomocí aplikace Sit-to-Stand. Během 30sekundového testu sed-stoj bude vypočítán průměrný vertikální výkon na základě průměrné vertikální rychlosti normalizované na tělesnou hmotnost. Průměrné hodnoty výkonu budou vyjádřeny ve wattech (W) a použity jako ukazatel výkonnosti svalů dolních končetin.
Den 3
Škála hodnocení dětského autismu
Časové okno: Den 1
K posouzení poruchy autistického spektra a určení její závažnosti byla použita Škála hodnocení autismu v dětství (CARS). CARS je hodnoticí nástroj založený na pozorování, který vyvinuli Schopler, Reichler a Renner v roce 1980. Škála se skládá z 15 položek a pokrývá behaviorální oblasti jako sociální vztahy, nápodobu, emocionální reakce, fyzické pohyby, adaptaci, vizuální a sluchové reakce, čichové reakce, jazykovou komunikaci a inteligenci. Při bodování testu 15–29 bodů znamená žádné známky autismu, 30–37 bodů znamená mírné až střední úrovně a 38–60 bodů znamená závažné úrovně autistických rysů.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-ATLAS-MSEHF-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení