Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt- og dobbeltopgavepræstation hos børn med autisme spektrum forstyrrelse og typisk udviklede børn

5. februar 2026 opdateret af: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Sammenligning af effekterne af enkelt- og dobbeltopgaver hos børn med autismespektrumforstyrrelse og typisk udviklede børn

Dette studie har til formål at sammenligne virkningerne af enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser på motorisk præstation og postural kontrol hos børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD) og typisk udviklende børn. Deltagernes præstation under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser, der involverer kognitiv belastning, vil blive evalueret for at undersøge, hvordan kognitive krav påvirker fysisk opgavepræstation i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ordu, Tyrkiet (Türkiye)
        • Moren Language, Speech, and Development Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 5 til 15 år, herunder børn diagnosticeret med mild til moderat autisme spektrumforstyrrelse og alders- og kønsmatchede typisk udviklede børn. Alle deltagere er i stand til at følge basale instruktioner og gennemføre enkeltopgave- og dobbeltopgave motoriske vurderinger. Skriftlig informeret samtykke indhentes fra alle deltageres retmæssige værger før deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASF) Gruppe:
  • Alderen mellem 6 og 16 år
  • Diagnosticeret med mild til moderat Autisme Spektrum Forstyrrelse baseret på Childhood Autism Rating Scale (CARS) scores
  • Evne til at forstå basale visuelle, auditive og verbale instruktioner
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at følge dobbeltopgave-instruktioner

Typisk Udviklende Kontrolgruppe:

  • Alders- og kønsmatchet med ASF-gruppen
  • Ingen historie med neurologiske, psykiatriske, sensoriske, ortopædiske eller udviklingsmæssige forstyrrelser
  • Ingen akutte eller kroniske medicinske tilstande
  • Ingen smerteklager under vurderingen
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en juridisk værge

Eksklusionskriterier:

Begge Grupper:

  • Historie med neurologiske forstyrrelser, epilepsi eller kramper
  • Ortopædiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker balancen
  • Syns- eller hørehandicap (undtagen korrigeret syn eller hørelse med briller eller høreapparater)
  • Brug af hjælpemidler til gang eller balance
  • Brug af medicin, der påvirker balance eller motorisk præstation
  • Tilstedeværelse af komorbide psykiatriske forstyrrelser
  • Manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt under vurderingen
  • Fravær fra mere end to på hinanden følgende vurderingssessioner
  • Deltagelse i et andet interventionsprogram i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Autismespektrumforstyrrelse
Diagnosen af Autisme Spektrum Forstyrrelse blev stillet af børne- og ungdomspsykiatere i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier.
Andet: Vurdering af enkelt- og dobbeltopgavebetingelser
Deltagerne vil udføre motoriske opgaver under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser. I dobbeltopgavebetingelsen vil en samtidig kognitiv opgave blive tilføjet den motoriske opgave for at øge den kognitive belastning. Præstationen under disse betingelser vil blive vurderet for at undersøge effekterne af kognitiv belastning på motorisk præstation og postural kontrol. Der anvendes ingen terapeutisk intervention, medicin eller apparat.
Typisk udviklende barn
En kontrolgruppe bestående af børn med normal udvikling, matchet til OSB-gruppen med hensyn til alders- og kønsvariabler, blev inkluderet.
Andet: Vurdering af enkelt- og dobbeltopgavebetingelser
Deltagerne vil udføre motoriske opgaver under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser. I dobbeltopgavebetingelsen vil en samtidig kognitiv opgave blive tilføjet den motoriske opgave for at øge den kognitive belastning. Præstationen under disse betingelser vil blive vurderet for at undersøge effekterne af kognitiv belastning på motorisk præstation og postural kontrol. Der anvendes ingen terapeutisk intervention, medicin eller apparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol præstation
Tidsramme: Dag 3
Postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Nintendo Wii Balance Board under både enkelt-opgave og dobbelt-opgave betingelser. Gennemsnitsværdien af trykcentrets bevægelse i den mediolaterale og anteroposteriore retning vil blive beregnet under en 30-sekunders rolig stående opgave med åbne øjne. Værdier vil blive udtrykt i millimeter (mm).
Dag 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation
Tidsramme: Dag 3
Gangeevne vil blive vurderet under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser ved hjælp af en sensor-baseret mobil gangeanalyseapplikation. Den gennemsnitlige ganghastighed vil blive beregnet under en 6-meters gangopgave udført i et selvvalgt komfortabelt tempo. Ganghastighedsværdier vil blive udtrykt i meter pr. sekund (m/s).
Dag 3
Motorisk Ydeevne
Tidsramme: Dag 3
Motorisk præstation vil blive vurderet under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser ved hjælp af Sit-to-Stand App. Under en 30-sekunders sidd-til-stå-test vil den gennemsnitlige vertikale effekt blive beregnet baseret på gennemsnitlig vertikal hastighed normaliseret til kropsvægt. Gennemsnitlige effektværdier vil blive udtrykt i watt (W) og anvendt som en indikator for nedre ekstremitets muskelpræstation.
Dag 3
Børneautisme Vurderingsskala
Tidsramme: Dag 1
Childhood Autism Rating Scale (CARS) blev brugt til at vurdere autisme spektrum forstyrrelse og bedømme dens alvorlighed. CASR er et observationsbaseret vurderingsværktøj udviklet af Schopler, Reichler og Renner i 1980. Skalaen består af 15 punkter og dækker adfærdsområder såsom sociale relationer, efterligning, følelsesmæssige reaktioner, fysiske bevægelser, tilpasning, visuelle og auditive reaktioner, olfaktoriske reaktioner, sproglig kommunikation og intelligens. I testens scoring indikerer 15-29 point ingen tegn på autisme, 30-37 point indikerer lette til moderate niveauer, og 38-60 point indikerer svære niveauer af autistiske træk.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-ATLAS-MSEHF-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger