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Single-Dual Task Performance in Children With Autism Spectrum Disorder and Typically Developing Children

5. Februar 2026 aktualisiert von: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Vergleich von Einzel- und Doppelaufgabeneffekten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und typisch entwickelten Kindern

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen auf die motorische Leistung und die Haltungskontrolle bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und typisch entwickelten Kindern zu vergleichen. Die Leistung der Teilnehmer unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen mit kognitiver Belastung wird bewertet, um zu untersuchen, wie kognitive Anforderungen die physische Aufgabenleistung in beiden Gruppen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ordu, Türkei (türkiye)
        • Moren Language, Speech, and Development Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren, einschließlich Kindern mit leichter bis mittelschwerer Autismus-Spektrum-Störung und alters- und geschlechtsentsprechenden typischerweise entwickelten Kindern. Alle Teilnehmer können grundlegenden Anweisungen folgen und Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Motorikbewertungen durchführen. Vor der Aufnahme wird von den gesetzlichen Vertretern aller Teilnehmer eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung (ASS)-Gruppe:
  • Alter zwischen 6 und 16 Jahren
  • Diagnose einer leichten bis mittelschweren Autismus-Spektrum-Störung basierend auf Childhood Autism Rating Scale (CARS)-Werten
  • Fähigkeit, grundlegende visuelle, auditive und verbale Anweisungen zu verstehen
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, um Doppelaufgaben-Anweisungen zu befolgen

Typischerweise sich entwickelnde Kontrollgruppe:

  • Alters- und geschlechtsangepasst an die ASS-Gruppe
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen, sensorischen, orthopädischen oder Entwicklungsstörungen
  • Keine akuten oder chronischen Erkrankungen
  • Keine Schmerzbeschwerden während der Bewertung
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

Beide Gruppen:

  • Vorgeschichte von neurologischen Störungen, Epilepsie oder Anfällen
  • Orthopädische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigungen (außer korrigiertes Sehen oder Hören mit Brille oder Hörgeräten)
  • Verwendung von Hilfsmitteln zum Gehen oder für das Gleichgewicht
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht oder die motorische Leistung beeinflussen
  • Vorhandensein von komorbiden psychiatrischen Störungen
  • Unfähigkeit, während der Bewertung angemessen zusammenzuarbeiten
  • Abwesenheit bei mehr als zwei aufeinanderfolgenden Bewertungssitzungen
  • Teilnahme an einem anderen Interventionsprogramm während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Autismus-Spektrum-Störung
Die Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung wurde durch Kinder- und Jugendpsychiater gemäß den Diagnosekriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) gestellt.
Sonstiges: Bewertung von Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen
Die Teilnehmer werden motorische Aufgaben unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen durchführen. In der Doppelaufgabenbedingung wird eine gleichzeitige kognitive Aufgabe zur motorischen Aufgabe hinzugefügt, um die kognitive Belastung zu erhöhen. Die Leistung während dieser Bedingungen wird bewertet, um die Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die motorische Leistung und die Haltungskontrolle zu untersuchen. Es wird keine therapeutische Intervention, Medikation oder Vorrichtung angewendet.
Typisch entwickelndes Kind
Eine Kontrollgruppe bestehend aus Kindern mit normaler Entwicklung, die hinsichtlich der Alters- und Geschlechtsvariablen mit der OSB-Gruppe übereinstimmten, wurde eingeschlossen.
Sonstiges: Bewertung von Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen
Die Teilnehmer werden motorische Aufgaben unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen durchführen. In der Doppelaufgabenbedingung wird eine gleichzeitige kognitive Aufgabe zur motorischen Aufgabe hinzugefügt, um die kognitive Belastung zu erhöhen. Die Leistung während dieser Bedingungen wird bewertet, um die Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die motorische Leistung und die Haltungskontrolle zu untersuchen. Es wird keine therapeutische Intervention, Medikation oder Vorrichtung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Kontrollleistung
Zeitfenster: Tag 3
Die Haltungskontrolle wird mithilfe des Nintendo Wii Balance Boards sowohl unter Einzelaufgaben- als auch unter Doppelaufgabenbedingungen bewertet. Der Mittelwert der Schwankung des Druckmittelpunkts in medio-lateraler und anterior-posteriorer Richtung wird während einer 30-sekündigen ruhigen Stehaufgabe mit geöffneten Augen berechnet. Die Werte werden in Millimetern (mm) angegeben.
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehleistung
Zeitfenster: Tag 3
Die Gehleistung wird unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen mithilfe einer sensorbasierten mobilen Ganganalyseanwendung bewertet. Die mittlere Gehgeschwindigkeit wird während einer 6-Meter-Gehtask berechnet, die in einem selbstgewählten, komfortablen Tempo durchgeführt wird. Die Gehgeschwindigkeitswerte werden in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
Tag 3
Motorische Leistung
Zeitfenster: Tag 3
Die motorische Leistung wird unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen mit der Sit-to-Stand-App bewertet. Während eines 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Tests wird die mittlere vertikale Leistung auf Basis der durchschnittlichen vertikalen Geschwindigkeit, normalisiert auf das Körpergewicht, berechnet. Die mittleren Leistungswerte werden in Watt (W) angegeben und als Indikator für die Muskelleistung der unteren Extremitäten verwendet.
Tag 3
Childhood Autism Rating Scale
Zeitfenster: Tag 1
Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) wurde zur Beurteilung von Autismus-Spektrum-Störungen und zur Einschätzung ihres Schweregrads verwendet. Die CASR ist ein beobachtungsbasiertes Bewertungsinstrument, das 1980 von Schopler, Reichler und Renner entwickelt wurde. Die Skala umfasst 15 Items und deckt Verhaltensbereiche wie soziale Beziehungen, Nachahmung, emotionale Reaktionen, körperliche Bewegungen, Anpassungsfähigkeit, visuelle und auditive Reaktionen, olfaktorische Reaktionen, Sprachkommunikation und Intelligenz ab. Bei der Testauswertung zeigen 15-29 Punkte keine Anzeichen von Autismus an, 30-37 Punkte deuten auf leichte bis moderate Ausprägungen hin und 38-60 Punkte weisen auf schwere Ausprägungen autistischer Merkmale hin.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-ATLAS-MSEHF-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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