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Prestazione nei Compiti Singoli e Duali nei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico e nei Bambini a Sviluppo Tipico

5 febbraio 2026 aggiornato da: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Confronto degli effetti del compito singolo e doppio nei bambini con disturbo dello spettro autistico e nei bambini con sviluppo tipico

Questo studio mira a confrontare gli effetti delle condizioni di compito singolo e doppio compito sulle prestazioni motorie e sul controllo posturale nei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e nei bambini con sviluppo tipico. Le prestazioni dei partecipanti in condizioni di compito singolo e doppio compito che coinvolgono il carico cognitivo saranno valutate per esaminare come le richieste cognitive influenzino le prestazioni fisiche in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ordu, Turchia (Türkiye)
        • Moren Language, Speech, and Development Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 5 e 15 anni, inclusi bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico da lieve a moderato e bambini a sviluppo tipico abbinati per età e sesso. Tutti i partecipanti sono in grado di seguire istruzioni di base e completare valutazioni motorie a compito singolo e a doppio compito. Il consenso informato scritto è ottenuto dai tutori legali di tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo Disturbo dello Spettro Autistico (ASD):
  • Età compresa tra 6 e 16 anni
  • Diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico da lieve a moderato basata sui punteggi della Childhood Autism Rating Scale (CARS)
  • Capacità di comprendere istruzioni visive, uditive e verbali di base
  • Capacità cognitiva sufficiente per seguire istruzioni di doppio compito

Gruppo di controllo a sviluppo tipico:

  • Abbinato per età e sesso con il gruppo ASD
  • Nessuna storia di disturbi neurologici, psichiatrici, sensoriali, ortopedici o dello sviluppo
  • Nessuna condizione medica acuta o cronica
  • Nessuna lamentela di dolore durante la valutazione
  • Consenso informato scritto ottenuto da un tutore legale

Criteri di esclusione:

Entrambi i gruppi:

  • Storia di disturbi neurologici, epilessia o convulsioni
  • Condizioni ortopediche o muscoloscheletriche che influenzano l'equilibrio
  • Deficit visivi o uditivi (ad eccezione di vista o udito corretti con occhiali o apparecchi acustici)
  • Uso di dispositivi di assistenza per camminare o mantenere l'equilibrio
  • Uso di farmaci che influenzano l'equilibrio o le prestazioni motorie
  • Presenza di disturbi psichiatrici concomitanti
  • Incapacità di cooperare adeguatamente durante la valutazione
  • Assenza da più di due sessioni di valutazione consecutive
  • Partecipazione a un altro programma di intervento durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Disturbo dello Spettro Autistico
La diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico è stata effettuata da psichiatri infantili e dell'adolescenza in conformità con i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quinta Edizione (DSM-5).
Altro: Valutazione della Condizione in Singolo e Doppio Compito
I partecipanti eseguiranno compiti motori in condizioni di compito singolo e compito doppio. Nella condizione di compito doppio, verrà aggiunto un compito cognitivo concomitante al compito motorio per aumentare il carico cognitivo. Le prestazioni durante queste condizioni verranno valutate per esaminare gli effetti del carico cognitivo sulle prestazioni motorie e sul controllo posturale. Non viene applicato alcun intervento terapeutico, farmaco o dispositivo.
Bambino con sviluppo tipico
È stato incluso un gruppo di controllo composto da bambini con sviluppo normale, abbinato al gruppo OSB in termini di variabili di età e genere.
Altro: Valutazione della Condizione in Singolo e Doppio Compito
I partecipanti eseguiranno compiti motori in condizioni di compito singolo e compito doppio. Nella condizione di compito doppio, verrà aggiunto un compito cognitivo concomitante al compito motorio per aumentare il carico cognitivo. Le prestazioni durante queste condizioni verranno valutate per esaminare gli effetti del carico cognitivo sulle prestazioni motorie e sul controllo posturale. Non viene applicato alcun intervento terapeutico, farmaco o dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione del controllo posturale
Lasso di tempo: Giorno 3
Il controllo posturale sarà valutato utilizzando la Nintendo Wii Balance Board sia in condizioni di compito singolo che di doppio compito. Il valore medio dell'oscillazione del centro di pressione nelle direzioni medio-laterale e antero-posteriore sarà calcolato durante un compito di stazione eretta tranquilla di 30 secondi con occhi aperti. I valori saranno espressi in millimetri (mm).
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 3
Le prestazioni dell'andatura saranno valutate in condizioni di singolo compito e doppio compito utilizzando un'applicazione mobile di analisi dell'andatura basata su sensori. La velocità media di camminata sarà calcolata durante un compito di camminata di 6 metri eseguito a un ritmo confortevole autoselezionato. I valori della velocità di camminata saranno espressi in metri al secondo (m/s).
Giorno 3
Prestazione Motoria
Lasso di tempo: Giorno 3
Le prestazioni motorie saranno valutate in condizioni di singolo compito e doppio compito utilizzando l'App Sit-to-Stand. Durante un test di seduto-in-piedi di 30 secondi, la potenza verticale media sarà calcolata in base alla velocità verticale media normalizzata al peso corporeo. I valori di potenza media saranno espressi in watt (W) e utilizzati come indicatore delle prestazioni muscolari degli arti inferiori.
Giorno 3
Scala di Valutazione dell'Autismo Infantile
Lasso di tempo: Giorno 1
La Scala di Valutazione dell'Autismo Infantile (CARS) è stata utilizzata per valutare il disturbo dello spettro autistico e classificarne la gravità. La CARS è uno strumento di valutazione basato sull'osservazione sviluppato da Schopler, Reichler e Renner nel 1980. La scala è composta da 15 elementi e copre aree comportamentali come relazioni sociali, imitazione, risposte emotive, movimenti fisici, adattamento, risposte visive e uditive, risposte olfattive, comunicazione linguistica e intelligenza. Nella valutazione del test, 15-29 punti indicano assenza di segni di autismo, 30-37 punti indicano livelli da lievi a moderati e 38-60 punti indicano livelli gravi di tratti autistici.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-ATLAS-MSEHF-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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