Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie zadania pojedynczego i podwójnego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i dzieci rozwijających się typowo

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Porównanie efektów pojedynczego i podwójnego zadania u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i dzieci rozwijających się typowo

To badanie ma na celu porównanie efektów warunków zadania pojedynczego i podwójnego na sprawność motoryczną i kontrolę postawy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz u dzieci rozwijających się typowo. Wydajność uczestników w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego obejmujących obciążenie poznawcze zostanie oceniona, aby zbadać, jak wymagania poznawcze wpływają na wykonanie zadań fizycznych w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ordu, Turcja (Türkiye)
        • Moren Language, Speech, and Development Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dzieci w wieku od 5 do 15 lat, w tym dzieci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem ze spektrum autyzmu oraz dzieci rozwijające się typowo, dopasowane pod względem wieku i płci.
Wszyscy uczestnicy są w stanie przestrzegać podstawowych instrukcji i wykonywać oceny motoryczne pojedynczego i podwójnego zadania.
Pisemną świadomą zgodę uzyskano od opiekunów prawnych wszystkich uczestników przed rejestracją.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu (ASD):
  • Wiek od 6 do 16 lat
  • Rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego Zaburzenia ze Spektrum Autyzmu na podstawie wyników Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS)
  • Umiejętność rozumienia podstawowych instrukcji wzrokowych, słuchowych i werbalnych
  • Wystarczająca zdolność poznawcza do przestrzegania instrukcji zadania podwójnego

Grupa kontrolna o typowym rozwoju:

  • Dopasowana wiekiem i płcią do grupy ASD
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych, sensorycznych, ortopedycznych ani rozwojowych
  • Brak ostrych lub przewlekłych schorzeń medycznych
  • Brak skarg na ból podczas oceny
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od opiekuna prawnego

Kryteria wykluczenia:

Obie grupy:

  • Historia zaburzeń neurologicznych, padaczki lub napadów
  • Schorzenia ortopedyczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na równowagę
  • Upośledzenia wzroku lub słuchu (z wyjątkiem skorygowanego wzroku lub słuchu za pomocą okularów lub aparatów słuchowych)
  • Używanie urządzeń wspomagających do chodzenia lub utrzymania równowagi
  • Stosowanie leków wpływających na równowagę lub sprawność motoryczną
  • Współwystępowanie zaburzeń psychiatrycznych
  • Niezdolność do odpowiedniej współpracy podczas oceny
  • Nieobecność na więcej niż dwóch kolejnych sesjach oceny
  • Udział w innym programie interwencyjnym w trakcie okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Spektrum autyzmu
Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu została postawiona przez psychiatrów dzieci i młodzieży zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych - piąte wydanie (DSM-5).
Inny: Ocena stanu w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego
Uczestnicy będą wykonywać zadania motoryczne w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego. W warunkach zadania podwójnego, do zadania motorycznego zostanie dodane równoczesne zadanie poznawcze, aby zwiększyć obciążenie poznawcze. Wydajność w tych warunkach będzie oceniana w celu zbadania wpływu obciążenia poznawczego na wykonanie motoryczne i kontrolę postawy. Nie stosuje się interwencji terapeutycznej, leków ani urządzeń.
Dziecko rozwijające się prawidłowo
Włączono grupę kontrolną składającą się z dzieci o prawidłowym rozwoju, dopasowaną do grupy OSB pod względem zmiennych wieku i płci.
Inny: Ocena stanu w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego
Uczestnicy będą wykonywać zadania motoryczne w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego. W warunkach zadania podwójnego, do zadania motorycznego zostanie dodane równoczesne zadanie poznawcze, aby zwiększyć obciążenie poznawcze. Wydajność w tych warunkach będzie oceniana w celu zbadania wpływu obciążenia poznawczego na wykonanie motoryczne i kontrolę postawy. Nie stosuje się interwencji terapeutycznej, leków ani urządzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kontroli postawy
Ramy czasowe: Dzień 3
Kontrolę postawy oceni się za pomocą konsoli Nintendo Wii Balance Board w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego. Średnią wartość kołysania środka nacisku w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym obliczy się podczas 30-sekundowego zadania spokojnego stania z otwartymi oczami. Wartości zostaną wyrażone w milimetrach (mm).
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Dzień 3
Ocena chodu zostanie przeprowadzona w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego przy użyciu aplikacji do mobilnej analizy chodu opartej na sensorach. Średnia prędkość chodu zostanie obliczona podczas zadania 6-metrowego marszu wykonywanego w samodzielnie wybranym, komfortowym tempie. Wartości prędkości chodu będą wyrażone w metrach na sekundę (m/s).
Dzień 3
Sprawność motoryczna
Ramy czasowe: Dzień 3
Wydajność motoryczna będzie oceniana w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego za pomocą aplikacji Sit-to-Stand. Podczas 30-sekundowego testu wstawania z siedzenia średnia moc pionowa zostanie obliczona na podstawie średniej prędkości pionowej znormalizowanej do masy ciała. Średnie wartości mocy będą wyrażone w watach (W) i wykorzystane jako wskaźnik wydolności mięśni kończyn dolnych.
Dzień 3
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) została wykorzystana do oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu i określenia ich nasilenia.
CASR jest narzędziem oceny opartym na obserwacji, opracowanym przez Schoplera, Reichlera i Rennera w 1980 roku. Skala składa się z 15 punktów i obejmuje obszary behawioralne, takie jak relacje społeczne, naśladowanie, reakcje emocjonalne, ruchy fizyczne, adaptacja, reakcje wzrokowe i słuchowe, reakcje węchowe, komunikacja językowa oraz inteligencja.
W ocenie testu, 15-29 punktów wskazuje na brak oznak autyzmu, 30-37 punktów wskazuje na łagodny do umiarkowanego poziom, a 38-60 punktów wskazuje na poważny poziom cech autystycznych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-ATLAS-MSEHF-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami