Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chování lékaře na psychickou zátěž u onkologických pacientů

2. července 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Toto vyhodnocuje dopad chování lékařů a dalších faktorů, které pacienti zažívají během radiační léčby, na úroveň stresu u onkologických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří podstupují nebo v posledním měsíci dokončili radiační terapii na Mayo Clinic v Rochesteru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 18+ let)
  • Musí mít diagnózu novotvaru
  • Musí aktivně podstupovat radioterapii (RT) nebo ji dokončit v posledním měsíci na Mayo Clinic v Rochesteru
  • Schopni číst a psát anglicky
  • Musí mít e-mail a přístup k pacientskému portálu Mayo Clinic

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří ještě nezačali RT
  • Pacienti, kteří byli konzultováni, ale radioterapie jim nebyla doporučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Observační
Pacienti vyplní dotazník a jejich lékařské záznamy jsou v rámci studie přezkoumány. Pacienti, kteří dosáhnou skóre 7 nebo vyššího na NCCN teploměru tísně, obdrží vzdělávací materiály pro zvládání tísně a doporučení k následnému kontaktu se svým ošetřujícím týmem.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, které chování lékařů přispívá k onkologickému distresu pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota (při zápisu)
Účastníci budou uvádět úroveň úzkosti na 11bodové Likertově škále (10 = extrémní úzkost; 0 = žádná úzkost). Lékařské chování, které přispívá k úzkosti pacientů s rakovinou (podle hlášení pacientů), bude hodnoceno pomocí otevřené textové otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. Pro širokou analýzu výsledků budou použity popisné statistiky. Data budou nejprve analyzována v celém rozsahu. Následně budou provedeny analýzy podskupin pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významnou úzkost (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru úzkosti). V závislosti na odpovědích mohou být provedeny další analýzy podskupin.
Výchozí hodnota (při zápisu)
Prozkoumejte, jaké chování lékařů snižuje onkologickou úzkost pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení do studie)
Účastníci budou uvádět úroveň obtíží na 11bodové Likertově škále (10 = extrémní obtíže; 0 = žádné obtíže). Chování lékařů, které snižuje onkologickou úzkost pacientů (jak uvádějí pacienti), bude hodnoceno pomocí otevřené textové otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. Pro širokou analýzu výsledků budou použity deskriptivní statistiky. Data budou zpočátku analyzována jako celek. Následně budou provedeny podskupinové analýzy pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významné obtíže (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru obtíží). V závislosti na odpovědích mohou být provedeny další podskupinové analýzy.
Výchozí hodnota (při zařazení do studie)
Prozkoumejte, jak faktory mimo lékaře v péči o pacienta přispívají k onkologické tísni pacientů
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení)
Účastníci budou označovat úroveň distresu na 11bodové Likertově škále (10=extrémní distres; 0=žádný distres). Další faktory přispívající k onkologickému distresu pacientů (dle hlášení pacientů) budou hodnoceny pomocí otevřené otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. K široké analýze výsledků budou využity deskriptivní statistiky. Data budou zpočátku analyzována jako celek. Následně budou provedeny analýzy podskupin pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významný distres (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru distresu). V závislosti na odpovědích mohou být provedeny další analýzy podskupin.
Výchozí hodnoty (při zařazení)
Prozkoumejte, jak nezdravotnické faktory v péči o pacienty zmírňují onkologickou úzkost pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení)
Účastníci budou uvádět úroveň distresu na 11bodové Likertově škále (10=extrémní distres; 0=žádný distres). Další faktory, které snižují onkologický distres pacientů (dle hlášení pacientů), budou hodnoceny pomocí otevřené textové otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. Pro širokou analýzu výsledků budou využity deskriptivní statistiky. Data budou nejprve analyzována v celém rozsahu. Následně budou provedeny podskupinové analýzy pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významný distres (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru distresu). Další podskupinové analýzy mohou být provedeny v závislosti na odpovědích.
Výchozí hodnota (při zařazení)
Hodnocení pacientů ohledně preference konverzací iniciovaných lékařem
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zápisu do studie)
Hodnocení pacientů týkající se preferencí pro rozhovory iniciované lékařem na pět citlivých témat: duševní zdraví, sexuální zdraví, finanční zdraví, přežití rakoviny a úmrtnost/prognóza a dynamika osobních vztahů bude hodnoceno pomocí studie specifického průzkumu. Odpovědi jsou zaznamenány na Likertově škále 0–10, kde 0=vůbec ne a 10=velmi ano. Pro analýzu výsledků budou použity deskriptivní statistiky.
Výchozí hodnoty (při zápisu do studie)
Patient ratings of contributors to distress
Časové okno: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení