Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zachowania lekarza na dystres związany z rakiem

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ zachowania lekarza na stres związany z rakiem

Ocena wpływu zachowań lekarzy oraz innych czynników doświadczanych podczas radioterapii na poziom stresu u pacjentów onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci onkologiczni, którzy przechodzą lub ukończyli radioterapię w ciągu ostatniego miesiąca w Mayo Clinic w Rochester

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (wiek 18+ lat)
  • Musi mieć rozpoznanie nowotworu
  • Musi być w trakcie aktywnej radioterapii (RT) lub zakończyć RT w ciągu ostatniego miesiąca w Mayo Clinic w Rochester
  • Zdolny do czytania i pisania po angielsku
  • Musi mieć dostęp do poczty elektronicznej i portalu pacjenta Mayo Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie rozpoczęli jeszcze RT
  • Pacjenci, którzy byli konsultowani, ale nie otrzymali zalecenia radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Obserwacyjne
Pacjenci wypełniają ankietę, a ich dokumentacja medyczna jest przeglądana w ramach badania. Pacjenci, którzy uzyskają wynik 7 lub wyższy w skali niepokoju NCCN, otrzymują materiały edukacyjne dotyczące radzenia sobie z niepokojem oraz zalecenie kontynuacji opieki z zespołem leczącym.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj, jakie zachowania lekarzy przyczyniają się do niepokoju pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (w momencie rekrutacji)
Uczestnicy będą określać poziom niepokoju na 11-punktowej skali Likerta (10=skrajny niepokój; 0=brak niepokoju). Zachowania lekarzy przyczyniające się do niepokoju pacjentów związanego z chorobą nowotworową (zgłaszane przez pacjentów) będą oceniane za pomocą pytania otwartego. Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów za pomocą analizy tematycznej. Do ogólnej analizy wyników zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości. Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli vs nie doświadczyli klinicznie istotnego niepokoju (dotychczasowy lub obecny wynik 4+ na termometrze niepokoju). W zależności od odpowiedzi mogą zostać przeprowadzone dodatkowe analizy podgrup.
Wartości wyjściowe (w momencie rekrutacji)
Zbadaj, jakie zachowania lekarzy zmniejszają cierpienie pacjentów z nowotworami
Ramy czasowe: Początkowa (w momencie rekrutacji)
Uczestnicy wskażą poziom cierpienia na 11-punktowej skali Likerta (10=ekstremalne cierpienie; 0=brak cierpienia). Zachowania lekarzy, które zmniejszają cierpienie pacjentów związane z rakiem (zgłaszane przez pacjentów), zostaną ocenione za pomocą pytania z wolnym tekstem. Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów za pomocą analizy tematycznej. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do ogólnej analizy wyników. Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości. Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli lub nie doświadczyli klinicznie istotnego cierpienia (wynik w przeszłości lub obecnie 4+ na termometrze cierpienia). W zależności od odpowiedzi mogą zostać przeprowadzone dodatkowe analizy podgrup.
Początkowa (w momencie rekrutacji)
Poznaj, jak czynniki niezwiązane z lekarzem w opiece nad pacjentem przyczyniają się do cierpienia związanego z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Początkowa (w momencie rekrutacji)
Uczestnicy wskażą poziom niepokoju na 11-punktowej skali Likerta (10=skrajny niepokój; 0=brak niepokoju). Inne czynniki przyczyniające się do niepokoju związanego z nowotworem u pacjentów (zgłoszone przez pacjentów) będą oceniane za pomocą pytania otwartego. Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów w analizie tematycznej. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do ogólnej analizy wyników. Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości. Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli vs nie doświadczyli klinicznie istotnego niepokoju (przeszły lub obecny wynik 4+ na termometrze niepokoju). Dodatkowe analizy podgrup mogą zostać przeprowadzone w zależności od odpowiedzi.
Początkowa (w momencie rekrutacji)
Zbadaj, jak czynniki niezwiązane z lekarzem w doświadczeniu opieki nad pacjentem zmniejszają stres pacjentów związany z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przy rejestracji)
Uczestnicy wskażą poziom cierpienia na 11-punktowej skali Likerta (10=ekstremalne cierpienie; 0=brak cierpienia). Inne czynniki łagodzące cierpienie związane z nowotworem u pacjentów (zgłoszone przez pacjentów) zostaną ocenione za pomocą pytania otwartego. Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów za pomocą analizy tematycznej. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do ogólnej analizy wyników. Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości. Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli vs nie doświadczyli klinicznie istotnego cierpienia (poprzedni lub obecny wynik 4+ na termometrze cierpienia). W zależności od odpowiedzi mogą zostać przeprowadzone dodatkowe analizy podgrup.
Linia wyjściowa (przy rejestracji)
Oceny pacjentów dotyczące preferencji w zakresie rozmów inicjowanych przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji)
Oceny pacjentów dotyczące preferencji odnośnie do rozmów inicjowanych przez lekarza na pięć wrażliwych tematów: zdrowie psychiczne, zdrowie seksualne, zdrowie finansowe, przeżycie raka i śmiertelność/rokowanie oraz dynamika relacji osobistych będą oceniane za pomocą badania specyficznego dla badania. Odpowiedzi są rejestrowane w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0=wcale, a 10=bardzo. Do analizy wyników zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Linia bazowa (w momencie rekrutacji)
Patient ratings of contributors to distress
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami