Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lægers adfærd på kræftrelateret distress

2. juli 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Indflydelse af lægers adfærd på cancerrelateret distress

Dette evaluerer indflydelsen af lægers adfærd og andre faktorer oplevet under strålebehandling på stressniveauer hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kreftpatienter, der gennemgår eller har afsluttet stråleterapi inden for den sidste måned på Mayo Clinic i Rochester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder 18+ år)
  • Skal have en diagnose af neoplasi
  • Skal være i gang med stråleterapi (RT) eller have afsluttet RT inden for den sidste måned på Mayo Clinic i Rochester
  • I stand til at læse og skrive på engelsk
  • Skal have e-mail og adgang til Mayo Clinics patientportal

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der endnu ikke er startet på RT
  • Patienter, der er set i konsultation, men ikke anbefalet til strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationsstudie
Patienterne udfylder en undersøgelse og får gennemgået deres journaler under studiet. Patienter, der scorer 7 eller derover på NCCNs distress-thermometer, modtager patientuddannelsesmaterialer om distress-håndtering og en anbefaling om at følge op med deres behandlingsteam.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk, hvilke lægers adfærd bidrager til patienters kræftrelaterede distress
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Deltagerne vil angive niveauer af distress på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem distress; 0=ingen distress). Lægers adfærd, der bidrager til patienters cancerdistress (som rapporteret af patienter), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål. Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse. Beskrivende statistik vil blive anvendt til bredt at analysere resultaterne. Data vil først blive analyseret i sin helhed. Underanalyse vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant distress (tidligere eller nuværende score på 4+ på distress-thermometeret). Yderligere underanalyser kan blive udført afhængigt af svarene.
Baseline (ved tilmelding)
Udforsk, hvilke lægeadfærdsmønstre mindsker patienters kræftrelaterede belastning
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Deltagerne vil angive niveauet af ubehag på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstremt ubehag; 0=intet ubehag). Lægers adfærd, der mindsker patienters kræftrelaterede ubehag (som rapporteret af patienter), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål. Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse. Beskrivende statistik vil blive anvendt til bredt at analysere resultaterne. Data vil først blive analyseret i deres helhed. Undergruppeanalyser vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant ubehag (tidligere eller nuværende score på 4+ på ubehagstermometeret). Yderligere undergruppeanalyser kan blive gennemført afhængigt af responsen.
Baseline (ved tilmelding)
Undersøg, hvordan ikke-lægefaktorer i patientplejeoplevelsen bidrager til patienters kræftrelaterede stress
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning)
Deltagerne vil angive niveauer af nød på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem nød; 0=ingen nød). Andre faktorer, der bidrager til patienters kræftrelaterede nød (som rapporteret af patienter), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål. Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse. Beskrivende statistik vil blive anvendt til at analysere resultaterne bredt. Data vil først blive analyseret i sin helhed. Undergruppeanalyser vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant nød (tidligere eller nuværende score på 4+ på nødstermometeret). Yderligere undergruppeanalyser kan udføres afhængigt af svarene.
Baseline (ved indskrivning)
Undersøg hvordan ikke-lægefaktorer i patientoplevelsen mindsker patienters kræftrelaterede belastning
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Deltagerne vil angive deres niveau af nødsituation på en 11-point Likert-skala (10=ekstrem nødsituation; 0=ingen nødsituation). Andre faktorer, der mindsker patienters kræftrelaterede nødsituation (som rapporteret af patienterne), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål. Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse. Beskrivende statistik vil blive anvendt til bredt at analysere resultaterne. Data vil først blive analyseret i sin helhed. Subgruppanalyser vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant nødsituation (tidligere eller nuværende score på 4+ på nødsituationstermometeret). Yderligere subgruppanalyser kan udføres afhængigt af svarene.
Baseline (ved tilmelding)
Patientvurderinger af præference for læge-initierede samtaler
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning)
Patienters vurderinger af præference for lægeinitierede samtaler om fem følsomme emner: mental sundhed, seksuel sundhed, økonomisk sundhed, kræftoverlevelse og dødelighed/prognose, samt personlige relationers dynamik, vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesspecifik spørgeskema. Svar registreres på en Likert-skala fra 0-10, hvor 0=slet ikke og 10=i meget høj grad. Beskrivende statistik vil blive anvendt til at analysere resultaterne.
Baseline (ved indskrivning)
Patient ratings of contributors to distress
Tidsramme: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Anden identifikator: Mayo Clinic)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger