Auswirkungen des Verhaltens von Ärzten auf die psychische Belastung bei Krebs
Einfluss des Arztverhaltens auf die psychische Belastung bei Krebs
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
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Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Hauptermittler:
- May Elbanna, MB, BCh, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter 18+ Jahre)
- Muss eine Diagnose eines Neoplasmas haben
- Muss sich aktiv einer Strahlentherapie (RT) unterziehen oder die RT innerhalb des letzten Monats an der Mayo Clinic in Rochester abgeschlossen haben
- Kann Englisch lesen und schreiben
- Muss über E-Mail und Zugang zum Mayo Clinic Patientenportal verfügen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die noch nicht mit der RT begonnen haben
- Patienten, die in einer Konsultation gesehen wurden, aber keine Strahlentherapie empfohlen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Beobachtend
Die Patienten füllen einen Fragebogen aus und lassen ihre Krankenakten im Rahmen der Studie überprüfen.
Patienten, die auf dem NCCN-Belastungsthermometer 7 oder mehr Punkte erreichen, erhalten Schulungsmaterialien zum Umgang mit Belastungen und die Empfehlung, sich an ihr Behandlungsteam zu wenden.
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Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkunden Sie, welche Verhaltensweisen von Ärzten zur Krebsbelastung von Patienten beitragen
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung)
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Die Teilnehmer geben das Ausmaß ihrer Belastung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala an (10 = extreme Belastung; 0 = keine Belastung).
Ärztliche Verhaltensweisen, die zur Krebsbelastung der Patienten beitragen (wie von Patienten berichtet), werden mithilfe einer Freitextfrage bewertet.
Themen und Kontextfaktoren werden durch die Suche nach Themen mit einer thematischen Analyse identifiziert.
Deskriptive Statistiken werden zur breiten Analyse der Ergebnisse verwendet.
Die Daten werden zunächst in ihrer Gesamtheit analysiert.
Anschließend werden Subgruppenanalysen für Patienten durchgeführt, die klinisch signifikante Belastungen erlebt haben bzw. nicht erlebt haben (früherer oder aktueller Wert von 4+ auf dem Belastungsthermometer).
Je nach Antwort können weitere Subgruppenanalysen durchgeführt werden.
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Baseline (bei Einschreibung)
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Erkunden Sie, welche Verhaltensweisen von Ärzten die Krebsbelastung von Patienten verringern
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Einschreibung)
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Die Teilnehmer geben ihr Belastungsniveau auf einer 11-Punkte-Likert-Skala an (10 = extreme Belastung; 0 = keine Belastung).
Arztverhalten, das die Krebsbelastung der Patienten verringert (wie von Patienten berichtet), wird mithilfe einer Freitextfrage bewertet.
Themen und kontextuelle Faktoren werden durch die Suche nach Themen mit einer thematischen Analyse identifiziert.
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Ergebnisse umfassend zu analysieren.
Die Daten werden zunächst in ihrer Gesamtheit analysiert.
Anschließend werden Subgruppenanalysen für Patienten durchgeführt, die klinisch signifikante Belastungen erlebt haben bzw. nicht erlebt haben (früherer oder aktueller Score von 4+ auf dem Belastungsthermometer).
Abhängig von den Antworten können weitere Subgruppenanalysen durchgeführt werden.
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Ausgangswert (bei Einschreibung)
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Erkunden Sie, wie nicht-ärztliche Faktoren im Patientenerlebnis zur Krebsbelastung der Patienten beitragen
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung)
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Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Belastung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala an (10 = extreme Belastung; 0 = keine Belastung).
Weitere Faktoren, die zur Krebsbelastung der Patienten beitragen (wie von Patienten berichtet), werden mithilfe einer Freitextfrage erfasst. Themen und kontextbezogene Faktoren werden durch die Suche nach Themen mithilfe einer thematischen Analyse identifiziert. Zur allgemeinen Analyse der Ergebnisse werden deskriptive Statistiken verwendet. Die Daten werden zunächst in ihrer Gesamtheit analysiert. Anschließend werden Subgruppenanalysen für Patienten durchgeführt, die klinisch signifikante Belastung erlebt haben vs. nicht erlebt haben (früherer oder aktueller Score von 4+ auf dem Belastungsthermometer). Abhängig von den Antworten können weitere Subgruppenanalysen durchgeführt werden. |
Baseline (bei Einschreibung)
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Erkunden Sie, wie nicht-ärztliche Faktoren im Patientenbetreuungserlebnis die Krebsbelastung der Patienten verringern
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung)
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Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Belastung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala an (10 = extreme Belastung; 0 = keine Belastung).
Andere Faktoren, die die krebsbedingte Belastung der Patienten verringern (wie von den Patienten berichtet), werden mithilfe einer Freitextfrage bewertet.
Themen und Kontextfaktoren werden durch die Suche nach Themen mittels einer thematischen Analyse identifiziert.
Deskriptive Statistiken werden zur breiten Analyse der Ergebnisse verwendet.
Die Daten werden zunächst in ihrer Gesamtheit analysiert.
Anschließend werden Subgruppenanalysen für Patienten durchgeführt, die klinisch signifikante Belastungen erlebt haben vs. nicht erlebt haben (früherer oder aktueller Wert von 4+ auf dem Distress-Thermometer).
Je nach Antwort können zusätzliche Subgruppenanalysen durchgeführt werden.
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Baseline (bei Einschreibung)
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Patientenbewertungen der Präferenz für arztinitiierte Gespräche
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung)
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Patientenbewertungen der Präferenz für vom Arzt initiierte Gespräche zu fünf sensiblen Themen: psychische Gesundheit, sexuelle Gesundheit, finanzielle Gesundheit, Krebsüberleben und Sterblichkeit/Prognose sowie persönliche Beziehungsdynamiken werden anhand einer studienspezifischen Umfrage bewertet.
Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0-10 erfasst, wobei 0=überhaupt nicht und 10=sehr stark bedeutet.
Zur Analyse der Ergebnisse werden deskriptive Statistiken verwendet.
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Baseline (bei Einschreibung)
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Patient ratings of contributors to distress
Zeitfenster: Baseline (at enrollment)
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Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey.
Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so.
Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
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Baseline (at enrollment)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ROR2503
- NCI-2025-09164 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011548 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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