Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chování lékaře na psychickou zátěž u onkologických pacientů

22. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Toto vyhodnocuje dopad chování lékařů a dalších faktorů, které pacienti zažívají během radiační léčby, na úroveň stresu u onkologických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří podstupují nebo v posledním měsíci dokončili radiační terapii na Mayo Clinic v Rochesteru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 18+ let)
  • Musí mít diagnózu novotvaru
  • Musí aktivně podstupovat radioterapii (RT) nebo ji dokončit v posledním měsíci na Mayo Clinic v Rochesteru
  • Schopni číst a psát anglicky
  • Musí mít e-mail a přístup k pacientskému portálu Mayo Clinic

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří ještě nezačali RT
  • Pacienti, kteří byli konzultováni, ale radioterapie jim nebyla doporučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Pacienti vyplní dotazník a jejich lékařské záznamy jsou v rámci studie přezkoumány. Pacienti, kteří dosáhnou skóre 7 nebo vyššího na NCCN teploměru tísně, obdrží vzdělávací materiály pro zvládání tísně a doporučení k následnému kontaktu se svým ošetřujícím týmem.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, které chování lékařů přispívá k onkologickému distresu pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota (při zápisu)
Účastníci budou uvádět úroveň úzkosti na 11bodové Likertově škále (10 = extrémní úzkost; 0 = žádná úzkost). Lékařské chování, které přispívá k úzkosti pacientů s rakovinou (podle hlášení pacientů), bude hodnoceno pomocí otevřené textové otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. Pro širokou analýzu výsledků budou použity popisné statistiky. Data budou nejprve analyzována v celém rozsahu. Následně budou provedeny analýzy podskupin pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významnou úzkost (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru úzkosti). V závislosti na odpovědích mohou být provedeny další analýzy podskupin.
Výchozí hodnota (při zápisu)
Prozkoumejte, jaké chování lékařů snižuje onkologickou úzkost pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení do studie)
Účastníci budou uvádět úroveň obtíží na 11bodové Likertově škále (10 = extrémní obtíže; 0 = žádné obtíže). Chování lékařů, které snižuje onkologickou úzkost pacientů (jak uvádějí pacienti), bude hodnoceno pomocí otevřené textové otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. Pro širokou analýzu výsledků budou použity deskriptivní statistiky. Data budou zpočátku analyzována jako celek. Následně budou provedeny podskupinové analýzy pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významné obtíže (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru obtíží). V závislosti na odpovědích mohou být provedeny další podskupinové analýzy.
Výchozí hodnota (při zařazení do studie)
Prozkoumejte, jak faktory mimo lékaře v péči o pacienta přispívají k onkologické tísni pacientů
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení)
Účastníci budou označovat úroveň distresu na 11bodové Likertově škále (10=extrémní distres; 0=žádný distres). Další faktory přispívající k onkologickému distresu pacientů (dle hlášení pacientů) budou hodnoceny pomocí otevřené otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. K široké analýze výsledků budou využity deskriptivní statistiky. Data budou zpočátku analyzována jako celek. Následně budou provedeny analýzy podskupin pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významný distres (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru distresu). V závislosti na odpovědích mohou být provedeny další analýzy podskupin.
Výchozí hodnoty (při zařazení)
Prozkoumejte, jak nezdravotnické faktory v péči o pacienty zmírňují onkologickou úzkost pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení)
Účastníci budou uvádět úroveň distresu na 11bodové Likertově škále (10=extrémní distres; 0=žádný distres). Další faktory, které snižují onkologický distres pacientů (dle hlášení pacientů), budou hodnoceny pomocí otevřené textové otázky. Témata a kontextové faktory budou identifikovány vyhledáváním témat pomocí tematické analýzy. Pro širokou analýzu výsledků budou využity deskriptivní statistiky. Data budou nejprve analyzována v celém rozsahu. Následně budou provedeny podskupinové analýzy pro pacienty, kteří zažili vs. nezažili klinicky významný distres (minulé nebo současné skóre 4+ na teploměru distresu). Další podskupinové analýzy mohou být provedeny v závislosti na odpovědích.
Výchozí hodnota (při zařazení)
Hodnocení pacientů ohledně preference konverzací iniciovaných lékařem
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zápisu do studie)
Hodnocení pacientů týkající se preferencí pro rozhovory iniciované lékařem na pět citlivých témat: duševní zdraví, sexuální zdraví, finanční zdraví, přežití rakoviny a úmrtnost/prognóza a dynamika osobních vztahů bude hodnoceno pomocí studie specifického průzkumu. Odpovědi jsou zaznamenány na Likertově škále 0–10, kde 0=vůbec ne a 10=velmi ano. Pro analýzu výsledků budou použity deskriptivní statistiky.
Výchozí hodnoty (při zápisu do studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit