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Impatto del Comportamento del Medico sull'Angoscia da Cancro

2 luglio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo valuta l'impatto dei comportamenti dei medici e di altri fattori sperimentati durante il trattamento di radioterapia sull'influenza dei livelli di angoscia nei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici che stanno attualmente seguendo o hanno completato la radioterapia nell'ultimo mese presso la Mayo Clinic di Rochester

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età ≥ 18 anni)
  • Diagnosi di neoplasia
  • In corso di radioterapia (RT) o aver completato la RT nell'ultimo mese presso la Mayo Clinic di Rochester
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Accesso alla posta elettronica e al portale pazienti della Mayo Clinic

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno ancora iniziato la RT
  • Pazienti valutati in consultazione ma non raccomandati per la radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale
I pazienti completano un questionario e le loro cartelle cliniche vengono esaminate durante lo studio. I pazienti che ottengono un punteggio di 7 o superiore sul termometro del distress NCCN ricevono materiali educativi sulla gestione del distress e la raccomandazione di seguire con il loro team di assistenza.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora quali comportamenti dei medici contribuiscono al disagio dei pazienti con cancro
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di disagio su una scala Likert a 11 punti (10=disagio estremo; 0=nessun disagio). I comportamenti dei medici che contribuiscono al disagio oncologico dei pazienti (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera. I temi e i fattori contestuali saranno identificati ricercando i temi con un'analisi tematica. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati. I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza. Successivamente saranno effettuate analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno o non hanno sperimentato un disagio clinicamente significativo (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro del disagio). Ulteriori analisi di sottogruppo potrebbero essere condotte in base alle risposte.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Esplora quali comportamenti del medico riducono il disagio oncologico dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di angoscia su una scala Likert a 11 punti (10=angoscia estrema; 0=nessuna angoscia). I comportamenti del medico che riducono l'angoscia dei pazienti oncologici (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera. I temi e i fattori contestuali saranno identificati ricercando i temi con un'analisi tematica. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati. I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza. Successivamente, verranno effettuate analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno sperimentato o meno un'angoscia clinicamente significativa (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro dell'angoscia). Ulteriori analisi di sottogruppo potrebbero essere condotte a seconda della risposta.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Esplora come i fattori non medici nell'esperienza di cura del paziente contribuiscono al disagio oncologico dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di angoscia su una scala Likert a 11 punti (10=angoscia estrema; 0=nessuna angoscia).
Altri fattori che contribuiscono all'angoscia da cancro dei pazienti (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera.
I temi e i fattori contestuali saranno identificati ricercando i temi con un'analisi tematica.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati.
I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza.
Le analisi dei sottogruppi saranno poi effettuate per i pazienti che hanno o non hanno sperimentato un'angoscia clinicamente significativa (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro dell'angoscia).
Ulteriori analisi dei sottogruppi potrebbero essere condotte a seconda delle risposte.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Esplora come i fattori non medici nell'esperienza di cura del paziente riducano il disagio oncologico dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di angoscia su una scala Likert a 11 punti (10=angoscia estrema; 0=nessuna angoscia). Altri fattori che riducono l'angoscia da cancro dei pazienti (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera. I temi e i fattori contestuali saranno identificati cercando tematiche con un'analisi tematica. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati. I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza. Successivamente verranno effettuate analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno o non hanno sperimentato angoscia clinicamente significativa (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro dell'angoscia). Ulteriori analisi di sottogruppo potrebbero essere condotte a seconda delle risposte.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Valutazioni dei pazienti sulla preferenza per conversazioni avviate dal medico
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
Le valutazioni dei pazienti riguardo alla preferenza per conversazioni avviate dal medico su cinque argomenti sensibili: salute mentale, salute sessuale, salute finanziaria, sopravvivenza al cancro e mortalità/prognosi, e dinamiche delle relazioni personali saranno valutate utilizzando un sondaggio specifico dello studio. Le risposte sono registrate su una scala Likert da 0 a 10 dove 0=per niente e 10=moltissimo. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare i risultati.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Patient ratings of contributors to distress
Lasso di tempo: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Altro identificatore: Mayo Clinic)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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