Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuálních terapií u pes planus

1. dubna 2026 aktualizováno: Hande Guney Deniz

Porovnání okamžitých účinků různých metod manuální terapie u fyzicky aktivních jedinců s pes planus

Cílem této studie je porovnat bezprostřední účinky kloubně orientované manuální terapie a měkkotkáňově orientované manuální terapie na úhel dorzální flexe, statickou a dynamickou rovnováhu, mechanické vlastnosti svalů a šlach a termální proměnné u fyzicky aktivních jedinců s flexibilním pes planus. Výzkum bude proveden mezi listopadem 2025 a lednem 2026 na Fakultě fyzioterapie a rehabilitace Univerzity Hacettepe. Budou zahrnuti jedinci ve věku 18–35 let s Tegnerovým skórem aktivity mezi 4 a 6. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: skupina s měkkotkáňově orientovanou manuální terapií, skupina s kloubně orientovanou manuální terapií a zdravá kontrolní skupina. Po randomizaci bude příslušná intervence aplikována na intervenční skupiny, zatímco kontrolní skupina nepodstoupí žádnou intervenci. Hodnocení bude zahrnovat rozsah pohybu dorzální flexe (váhový výpadový test), myotonometrická měření (Myoton-Pro), statickou rovnováhu (Kinvent silová platforma), dynamickou rovnováhu (Y-balance test) a termografické zobrazování (FLIR E52). Očekává se, že výsledky této studie přispějí k pochopení bezprostřední účinnosti přístupů manuální terapie aplikovaných u asymptomatického pes planus a k identifikaci metody poskytující optimální přínos. Dále budou pozorované rozdíly mezi jedinci s pes planus a zdravými kontrolami sloužit jako vodítko pro klinická hodnocení pes planus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do intervenční skupiny:

  • Test poklesu navikulární kosti ≥ 10 mm
  • Index postavení nohy (FPI) > 6
  • Skóre Tegnerovy aktivity mezi 4 a 6 (včetně)
  • Věk mezi 18 a 35 lety

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Test poklesu navikulární kosti < 10 mm
  • Index postavení nohy (FPI) mezi 0 a 6 (včetně)
  • Skóre Tegnerovy aktivity mezi 4 a 6 (včetně)

Vylučovací kritéria pro intervenční skupinu:

  • Diagnóza tendinopatie zadního tibiálního svalu stanovená ortopedickým chirurgem
  • Přítomnost plantární fasciitidy nebo středně těžké/těžké hallux valgus
  • Anamnéza chirurgického zákroku nebo traumatu dolní končetiny
  • Přítomnost neurologických, metabolických nebo jiných muskuloskeletálních poruch, které mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu
  • Podstoupení jakékoli léčby plochonoží v uplynulém roce
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m²
  • Pravidelná účast na sportovních aktivitách

Vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu:

  • Přítomnost plantární fasciitidy nebo středně těžké/těžké hallux valgus
  • Přítomnost deformity pes cavus
  • Anamnéza chirurgického zákroku nebo traumatu dolní končetiny
  • Přítomnost neurologických, metabolických nebo jiných muskuloskeletálních poruch, které mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m²
  • Účast na sportovních aktivitách na profesionální úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina bez zásahu
Experimentální: skupina mobilizace kloubů
mobilizace subtalárního a mediotalárního kloubu u pacientů s flexibilním pes planus
Jiný: mobilizace kloubů
mobilizace subtalárního a mediotalárního kloubu
Experimentální: skupina myofasciální relaxace
uvolnění lýtkového svalu a plantární fascie u pacientů s ohebnou plochou nohou
Jiný: myofasciální uvolnění
uvolnění lýtka a plantární fascie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce
1 Měření statické rovnováhy Statická rovnováha bude hodnocena pomocí Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Francie), spolehlivé přenosné silové desky s vzorkovací frekvencí 1000 Hz. Účastníci budou stát na jedné noze s rukama v bok a druhou nohou pokrčenou, zaměřeni na bod 5 m vzdálený po dobu 10 s. Test bude opakován se zavřenýma očima. Data o posturálních oscilacích (mm) a středu tlaku (COP) (mm) budou okamžitě hlášena prostřednictvím mobilní aplikace. Každá podmínka bude měřena třikrát.
2 měsíce
dynamická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce
Měření dynamické rovnováhy Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí platformy Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, USA). Účastníci budou dosahovat ve směrech předním, posteromediálním a posterolaterálním při udržování stoje na jedné noze s rukama v bok. Maximální dosažená vzdálenost (cm) v každém směru bude zaznamenána. Po zkušebních pokusech budou provedeny tři platné pokusy pro každý směr. Výsledky budou vyjádřeny jako normalizované složené skóre (%) vzhledem k délce končetiny.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
myotonometrický svalový tonus
Časové okno: 2 měsíce
Svalový tonus (Hz) bude hodnocen pomocí myotonomu Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonsko; ICC: 0,76–0,86). Měření budou provedena z předního svalu holenního, středního a postranního svalu lýtkového, svalu soleu, Achillovy šlachy a plantární fascie. Sonda o průměru 3 mm bude přiložena kolmo na kůži (<3% chyba). Každé místo bude testováno ve standardizovaných polohách (na zádech nebo na břiše) a měřeno třikrát, aby byly získány průměrné hodnoty pro každou mechanickou vlastnost.
2 měsíce
myotonometrická svalová tuhost
Časové okno: 2 měsíce
Svalová ztuhlost (N/m) bude hodnocena pomocí myotonometru Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonsko; ICC: 0,76–0,86).
Měření budou provedena z předního svalu holenního, středního a postranního lýtkového svalu, svalu lýtkového, Achillovy šlachy a plantární fascie.
Sonda o průměru 3 mm bude přiložena kolmo na kůži (<3% chyba).
Každé místo bude testováno ve standardizovaných polohách (na zádech nebo na břiše) a měřeno třikrát, aby byly získány průměrné hodnoty pro každou mechanickou vlastnost.
2 měsíce
rozsah pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: 2 měsíce
Rozsah pohybu v dorzální flexi kotníku bude hodnocen pomocí testu výpadu se zátěží (Weight-Bearing Lunge Test, WBLT), což je spolehlivá metoda (ICC > 0,90). Účastníci provedou výpad směrem ke zdi, přičemž pata zůstane v kontaktu s podlahou. Bude zaznamenána maximální vzdálenost (cm) od palce ke zdi, při které se koleno dotkne zdi bez zvednutí paty. V této konečné poloze bude na středovou linii tibie umístěn digitální inklinometr pro stanovení úhlu sklonu tibie (°). Měření budou provedena na obou končetinách za stejných podmínek.
2 měsíce
termografické měření povrchu kůže
Časové okno: 2 měsíce
Teplota povrchu kůže (°C) bude hodnocena pomocí termografické kamery FLIR E52 (infračervené rozlišení 240×180 px, citlivost 50 mK). Snímky budou pořizovány v kontrolovaném prostředí (23 ± 1 °C; 40–60 % vlhkost) a analyzovány offline v programu Flir ResearchIR Max 4. Účastníci se před testováním aklimatizují po dobu 15 minut. Emisivita bude nastavena na 0,98, použita bude paleta duha (rozsah 27–35 °C) a kamera bude umístěna 1 m daleko, kolmo na kůži. V poloze vleže na břiše bude zaznamenána teplota plantární fascie a chodidla; ve stoje budou zobrazeny oblasti lýtka a Achillovy šlachy, přičemž pro každou oblast bude dokumentována nejvyšší teplota (°C).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hande Guney Deniz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • pesplanus2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdíleno s věrohodným důvodem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení